【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】根據(jù)上交所上市審核委員會(huì)發(fā)布審議會(huì)議公告，7 月 1 日，武漢禾元生物科技股份有限公司將迎來科創(chuàng)板 IPO 上會(huì)，擬采用科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市。禾元生物的上會(huì)，再次將市場(chǎng)目光聚焦于創(chuàng)新藥企業(yè)在科創(chuàng)板的上市之路。作為資本市場(chǎng)助力科技創(chuàng)新的重要一環(huán)，科創(chuàng)板為創(chuàng)新藥企業(yè)提供了寶貴的融資與發(fā)展平臺(tái)。
 

　　科創(chuàng)板自設(shè)立以來，其對(duì)硬科技企業(yè)的鼓勵(lì)支持政策，為創(chuàng)新藥企業(yè)打開了新的融資大門。科創(chuàng)板允許尚未盈利但具有核心技術(shù)、處于關(guān)鍵研發(fā)階段的企業(yè)上市，這對(duì)于研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高的創(chuàng)新藥行業(yè)來說，無疑是一場(chǎng) “及時(shí)雨”。
 

　　數(shù)據(jù)顯示科創(chuàng)板自開板以來，共有20家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)先后在科創(chuàng)板上市。其中，19家為創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)，1家為高端醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)。截至今年6月，20家第五套標(biāo)準(zhǔn)已上市企業(yè)中，19家已實(shí)現(xiàn)核心產(chǎn)品上市，另1家已遞交核心產(chǎn)品上市申請(qǐng)。
 

　　其中君實(shí)生物借助科創(chuàng)板平臺(tái)融資 80 多億元，產(chǎn)品管線從 20 余項(xiàng)躍升至 50 余項(xiàng)，商業(yè)化產(chǎn)品擴(kuò)增至 5 項(xiàng)，覆蓋多個(gè)治療領(lǐng)域 。特寶生物上市募集的資金，也為關(guān)鍵研發(fā)項(xiàng)目注入活力，成功推動(dòng)兩款國(guó)家 1 類新藥上市。而艾力斯同樣在2020年以第五套上市標(biāo)準(zhǔn)登陸科創(chuàng)板，公司IPO融資超20億元，公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，得益于募投項(xiàng)目的實(shí)施，公司發(fā)展進(jìn)入了快車道，在核心產(chǎn)品伏美替尼上市實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售助力下，公司從上市時(shí)未盈利到成功“摘U”，僅用了2年5個(gè)月的時(shí)間。此外，2024年是迪哲醫(yī)藥產(chǎn)品上市后的第一個(gè)完整會(huì)計(jì)年度，公司合計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售收入3.60億元，同比增長(zhǎng)294.24%，交出了一份亮眼答卷。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，科創(chuàng)板匯聚的資本活水，加速了創(chuàng)新藥從實(shí)驗(yàn)室到臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化進(jìn)程。但是，創(chuàng)新藥企業(yè)在科創(chuàng)板上市也面臨諸多挑戰(zhàn)。從市場(chǎng)層面看，二級(jí)市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥企業(yè)的估值與表現(xiàn)存在波動(dòng)。部分創(chuàng)新藥企業(yè)上市后，股價(jià)表現(xiàn)不佳，甚至出現(xiàn)破發(fā)情況，如智翔金泰上市首日即破發(fā)，股價(jià)持續(xù)低迷。這使得投資者對(duì)創(chuàng)新藥企業(yè)的投資更為謹(jǐn)慎，也給后續(xù)擬上市的創(chuàng)新藥企業(yè)帶來壓力。
 

　　據(jù)悉，2023年6月20日，來自重慶的創(chuàng)新藥企業(yè)智翔金泰成功在科創(chuàng)板敲鑼上市，但是整整2年的時(shí)間，科創(chuàng)板再也沒有一家創(chuàng)新藥企業(yè)上市。禾元生物是在這2年的斷檔期之后，一家無比接近科創(chuàng)板IPO的創(chuàng)新藥企業(yè)。資料顯示，禾元生物是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，擁有植物生物反應(yīng)器技術(shù)平臺(tái)，其核心產(chǎn)品，是植物源重組人血清白蛋白。
 

　　從企業(yè)自身角度而言，創(chuàng)新藥研發(fā)本身具有高風(fēng)險(xiǎn)特性。大量創(chuàng)新藥企業(yè)在研發(fā)過程中面臨技術(shù)瓶頸、臨床試驗(yàn)失敗等問題，即便成功上市，后續(xù)產(chǎn)品商業(yè)化也是巨大挑戰(zhàn)。如何將研發(fā)成果轉(zhuǎn)化為市場(chǎng)認(rèn)可、具備良好銷售業(yè)績(jī)的產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)盈利，是創(chuàng)新藥企業(yè)必須跨越的難關(guān)。
 

　　值得關(guān)注的是，科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施情況對(duì)創(chuàng)新藥企業(yè)影響重大。該標(biāo)準(zhǔn)允許尚未形成收入的企業(yè)在關(guān)鍵研發(fā)節(jié)點(diǎn)(如臨床 II 期)申請(qǐng)上市，但在執(zhí)行過程中曾出現(xiàn)理解差異與偏差，2023 年 6 月后暫停實(shí)施近兩年時(shí)間。雖近期證監(jiān)會(huì)表示將穩(wěn)妥恢復(fù)適用，但具體落實(shí)細(xì)節(jié)與執(zhí)行尺度，仍為市場(chǎng)所密切關(guān)注。這一標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定實(shí)施，對(duì)于眾多處于研發(fā)階段、尚未盈利的創(chuàng)新藥企業(yè)融資發(fā)展至關(guān)重要。
 

　　禾元生物的科創(chuàng)板上會(huì)，是創(chuàng)新藥企業(yè)上市浪潮中的一個(gè)縮影?？苿?chuàng)板為創(chuàng)新藥企業(yè)提供了發(fā)展機(jī)遇，助力企業(yè)突破資金瓶頸，加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。但同時(shí)，企業(yè)與市場(chǎng)也需共同應(yīng)對(duì)來自估值波動(dòng)、研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、商業(yè)化挑戰(zhàn)等多方面的難題。未來，隨著科創(chuàng)板制度的不斷完善，以及創(chuàng)新藥企業(yè)自身實(shí)力的增強(qiáng)，期待更多創(chuàng)新藥企業(yè)能在科創(chuàng)板茁壯成長(zhǎng)，為我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展注入源源不斷的動(dòng)力，讓更多創(chuàng)新藥成果惠及廣大患者。
 

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