【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】6月20日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，抗感解毒片和舒筋活絡(luò)止痛膏由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。業(yè)內(nèi)表示，這一轉(zhuǎn)變將給民眾的日常生活和自我藥療帶來積極影響。
 

　　資料顯示，抗感解毒片作為一種中成藥，其藥物成分包含白芷、板藍根、大青葉、葛根、黃芩、金銀花、菊花、連翹、綿馬貫眾、茵陳、梔子等。這些天然草藥相互配伍，賦予了抗感解毒片清熱解毒的功效，主要用于治療風(fēng)熱感冒以及流感。在日常生活中，感冒是常見的疾病之一，尤其是在季節(jié)交替、氣溫變化較大的時候，風(fēng)熱感冒的發(fā)病率較高。以往，患者若想使用抗感解毒片進行治療，通常需要憑借醫(yī)生處方才能獲取。然而，此次該藥轉(zhuǎn)換為非處方藥后，患者在出現(xiàn)風(fēng)熱感冒癥狀，如發(fā)熱、頭痛、咽痛、咳嗽、流黃涕等時，可根據(jù)自身癥狀，在沒有醫(yī)生處方的情況下，直接在零售藥店購買使用。這大大節(jié)省了患者就醫(yī)的時間和精力成本，緩解不適癥狀，控制病情發(fā)展。?
 

　　舒筋活絡(luò)止痛膏同樣為中成藥，由骨碎補、續(xù)斷、土鱉蟲、羌活、天南星、乳香、沒藥、當(dāng)歸、桃仁、五加皮等 16 味中藥組成。其具有活血化瘀、舒筋通絡(luò)、消腫止痛的功效，主要用于各種跌打損傷、扭挫傷等軟組織損傷。在生活中，意外無處不在，運動時的扭傷、不慎的摔倒等都可能導(dǎo)致軟組織受傷。以往，這類藥品也屬于處方藥范疇，患者使用受限。如今轉(zhuǎn)換為非處方藥，意味著當(dāng)人們遭遇這些常見的軟組織損傷時，無需再前往醫(yī)院開具處方，可自行購買舒筋活絡(luò)止痛膏進行貼敷治療。它能夠促進局部血液循環(huán)，減輕腫脹和疼痛，幫助受損的軟組織盡快恢復(fù)。
 

　　國家藥監(jiān)局組織論證和審核將這兩種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥，并非隨意為之，而是基于多方面的綜合考量。從藥品本身特性來看，經(jīng)過長期的臨床應(yīng)用和監(jiān)測，這兩種藥品在正常用法用量下，安全性較高，不良反應(yīng)相對較少且輕微，普通消費者能夠較為容易地掌握其使用方法。從民眾需求角度出發(fā)，感冒和軟組織損傷是日常生活中的高頻疾病，將相關(guān)治療藥物轉(zhuǎn)為非處方藥，能夠較大地提高民眾自我保健的便利性，提升生活質(zhì)量。此外，這一舉措也有助于合理分配醫(yī)療資源，使醫(yī)療機構(gòu)能夠?qū)⒏嗑杏谔幚硪呻y病癥，讓醫(yī)療資源得到更高效的利用。?
 

　　然而，需要注意的是，雖然這兩種藥品已轉(zhuǎn)換為非處方藥，但并不意味著可以隨意使用?；颊咴谑褂们?，仍需仔細(xì)閱讀藥品說明書，嚴(yán)格按照說明書上的用法用量、注意事項和禁忌等進行使用。例如根據(jù)抗感解毒制劑說明書顯示，該產(chǎn)品及所含成份過敏者禁用、孕婦禁用。不良反應(yīng)方面，監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，抗感解毒制劑可見以下不良反應(yīng)報告：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、口干、皮疹、瘙癢、頭暈等。
 

　　舒筋活絡(luò)止痛膏說明書顯示，孕婦、嬰幼兒、皮膚破潰、皮損或感染處、對橡膠膏過敏者禁用，以及對本品及所含成份過敏者禁用。不良反應(yīng)方面，監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)報告：用藥部位皮疹、瘙癢、潮紅、腫痛、發(fā)熱、裂口、水皰等皮膚過敏反應(yīng)等。
 

　　抗感解毒片和舒筋活絡(luò)止痛膏轉(zhuǎn)換為非處方藥，是一項利民之舉，為民眾應(yīng)對常見疾病提供了更多便利和選擇。但合理用藥始終是保障健康的關(guān)鍵，民眾應(yīng)在充分了解藥品信息的基礎(chǔ)上，科學(xué)、安全地使用這些藥物，讓其更好地為健康服務(wù)。
 

　　公告顯示，請相關(guān)藥品上市許可持有人于2026年3月19日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第27號)等有關(guān)規(guī)定，就修訂說明書事項向省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容，按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。
 

　　此外，根據(jù)梳理，今年以來，還有多個藥物也由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥，包括小兒感冒寧顆粒、蒲公英顆粒、經(jīng)前舒顆粒、復(fù)方太子參口服液、復(fù)方公英膠囊、解郁安神膠囊、解郁安神顆粒。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。