【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】2025 年 6 月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布兩則中藥品種保護(hù)受理公示顯示，株洲千金藥業(yè)股份有限公司的補(bǔ)血益母丸以及烏蘭浩特中蒙制藥有限公司的安神補(bǔ)心六味丸初保申請(qǐng)雙雙獲得受理。這一消息不僅為兩家企業(yè)的產(chǎn)品發(fā)展注入了新動(dòng)力，也從側(cè)面反映出中藥品種保護(hù)制度在推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與發(fā)展中的重要作用。?
 

　　補(bǔ)血益母丸是株洲千金藥業(yè)的獨(dú)家品種，在市場(chǎng)上已取得顯著成績(jī)。有數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品在 2024 年中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)的銷(xiāo)售規(guī)模超過(guò) 1 億元，其功能主治為補(bǔ)益氣血、祛瘀生新，主要用于氣血兩虛兼血瘀證產(chǎn)后腹痛。作為醫(yī)保甲類(lèi)、國(guó)家基藥，補(bǔ)血益母丸憑借良好的療效贏得了市場(chǎng)認(rèn)可。
 

　　千金藥業(yè)近年來(lái)在研發(fā)上持續(xù)發(fā)力，2024 年研發(fā)投入約為 2.35 億元，同比增加 61.70%。公司目前擁有 167 個(gè)批文，其中中藥批文 77 個(gè)，獨(dú)家中藥品種就有 12 個(gè)。此次補(bǔ)血益母丸申請(qǐng)中藥品種保護(hù)，有望進(jìn)一步提升產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，鞏固其在產(chǎn)后恢復(fù)領(lǐng)域的地位。
 

　　千金藥業(yè)補(bǔ)血益母丸獲得中藥品種保護(hù)將有助于產(chǎn)品在市場(chǎng)上獲得更有力的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，推動(dòng)企業(yè)加大對(duì)產(chǎn)品的研發(fā)和推廣力度，為更多產(chǎn)后女性提供健康保障。?
 

　　安神補(bǔ)心六味丸則來(lái)自烏蘭浩特中蒙制藥有限公司，這是一種口服中成藥，具有祛赫依、鎮(zhèn)靜的功效。該產(chǎn)品的初保申請(qǐng)獲受理，同樣意義重大。烏蘭浩特中蒙制藥在蒙藥領(lǐng)域深耕多年，其 “傳統(tǒng)蒙藥制劑” 項(xiàng)目有著深厚的文化底蘊(yùn)和技術(shù)積累。2021 年，公司的 “安神補(bǔ)心六味丸” 等 7 個(gè)蒙藥配伍與制作技藝被列入烏蘭浩特市第八批非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護(hù)名錄，此次申請(qǐng)中藥品種保護(hù)是對(duì)其產(chǎn)品質(zhì)量和品牌價(jià)值的進(jìn)一步提升。
 

　　蒙藥作為我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥的重要組成部分，有著獨(dú)特的理論體系和用藥經(jīng)驗(yàn)。安神補(bǔ)心六味丸的主要成分包括牛心、木香、楓香脂、丁香、肉豆蔻、廣棗等，這些天然藥材經(jīng)過(guò)獨(dú)特的炮制和配伍，發(fā)揮出良好的鎮(zhèn)靜安神效果。烏蘭浩特中蒙制藥此次獲得中藥品種保護(hù)受理，這是對(duì)公司蒙藥研發(fā)和生產(chǎn)實(shí)力的認(rèn)可，將助力企業(yè)拓展市場(chǎng)，讓更多消費(fèi)者受益于蒙藥的獨(dú)特療效。?
 

　　中藥品種保護(hù)制度旨在鼓勵(lì)研制開(kāi)發(fā)臨床有效的中藥品種，對(duì)質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實(shí)行分級(jí)保護(hù)，以此促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展。此次千金藥業(yè)補(bǔ)血益母丸和烏蘭浩特中蒙制藥安神補(bǔ)心六味丸申請(qǐng)獲受理，是對(duì)兩家企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和創(chuàng)新能力的肯定。獲得保護(hù)后的產(chǎn)品，在一定期限內(nèi)將享有生產(chǎn)、銷(xiāo)售等方面的權(quán)益保障，有利于企業(yè)加大研發(fā)投入，提高產(chǎn)品質(zhì)量，推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)范化、現(xiàn)代化發(fā)展。隨著越來(lái)越多優(yōu)質(zhì)中藥品種申請(qǐng)保護(hù)并獲得受理，我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)將迎來(lái)新的發(fā)展機(jī)遇，在傳承中創(chuàng)新，在創(chuàng)新中發(fā)展，為人民群眾的健康提供更有力的支持。
 

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