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近五年我國一類創(chuàng)新藥獲批數(shù)量增超五倍,進(jìn)醫(yī)保進(jìn)程亦大幅提速

2025年07月02日 10:19:21來源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:33547

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  【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】自2018年至2024年,我國醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域成績突出,一類創(chuàng)新藥獲批數(shù)量激增,實(shí)現(xiàn)了超五倍的增長,2024年更是達(dá)到了48個(gè)的高峰。這一數(shù)據(jù)直觀反映出我國醫(yī)藥研發(fā)實(shí)力的增強(qiáng)與創(chuàng)新環(huán)境的優(yōu)化。與此同時(shí),創(chuàng)新藥納入醫(yī)保的進(jìn)程大幅提速,大大地推動(dòng)了臨床用藥結(jié)構(gòu)的優(yōu)化,明顯提升了群眾的用藥保障水平。在2024年,多達(dá)38個(gè)全球性創(chuàng)新藥成功被納入醫(yī)保,這一舉措為患者帶來了切實(shí)的福音。
 
  以腫瘤治療領(lǐng)域?yàn)槔?,?chuàng)新藥進(jìn)醫(yī)保的成效尤為明顯??拱﹨f(xié)會(huì)數(shù)據(jù)顯示,我國腫瘤患者五年生存率從十年前的33.3%穩(wěn)步提升至2023年的43.7%,這背后離不開創(chuàng)新藥的助力。許多新型靶向抗癌藥物和免疫治療藥物在進(jìn)入醫(yī)保后,迅速在臨床得到廣泛應(yīng)用。例如,君實(shí)生物自主研發(fā)的抗PD-1單抗產(chǎn)品特瑞普利單抗(商品名:拓益),在國內(nèi)獲批的10個(gè)適應(yīng)癥已全部納入國家醫(yī)保目錄,是目錄中可用于黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌圍手術(shù)期、腎癌和三陰性乳腺癌治療的抗PD-1單抗。這使得更多腫瘤患者能夠用上原本價(jià)格高昂的創(chuàng)新藥,為他們帶來了生的希望,大大延長了患者的生存期,提高了生活質(zhì)量。
 
  在罕見病治療方面,創(chuàng)新藥進(jìn)醫(yī)保同樣意義重大。如跨國藥企百時(shí)美施貴寶旗下的心肌肌球蛋白抑制劑邁凡妥(瑪伐凱泰膠囊),作為頭款納入國家醫(yī)保目錄的梗阻性肥厚型心肌病創(chuàng)新治療藥物,用于治療特定級(jí)別的梗阻性肥厚型心肌病成人患者,有效滿足了臨床治療和醫(yī)保領(lǐng)域的需求,讓罕見病患者也能享受到創(chuàng)新藥帶來的治療機(jī)會(huì),減輕了患者家庭沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
 
  從醫(yī)保政策層面來看,國家醫(yī)保局持續(xù)發(fā)力,不斷優(yōu)化醫(yī)保動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,將調(diào)整周期從長達(dá)八年縮短至一年,創(chuàng)新藥納入醫(yī)保時(shí)間大幅縮短,從平均五年左右降至一年左右,約80%可在上市兩年內(nèi)進(jìn)入醫(yī)保目錄。同時(shí),建立覆蓋申報(bào)、評(píng)審、測算、談判等全流程的創(chuàng)新藥支持機(jī)制,在價(jià)格談判階段以患者臨床獲益為主要依據(jù)確定比價(jià),實(shí)現(xiàn)價(jià)值購買;續(xù)約階段優(yōu)化規(guī)則,合理控制降價(jià)幅度,穩(wěn)定企業(yè)預(yù)期,允許一類創(chuàng)新藥在觸發(fā)降價(jià)規(guī)則時(shí)通過重新談判續(xù)約,2024年簡易續(xù)約藥品平均降幅僅為1.2%,近80%以原價(jià)續(xù)約,93%品種降幅未超50%。這些舉措不僅讓創(chuàng)新藥更快惠及患者,也為醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)注入了強(qiáng)大動(dòng)力,形成了良性循環(huán)。
 
  創(chuàng)新藥加速進(jìn)入醫(yī)保,豐富了臨床治療手段,優(yōu)化了用藥結(jié)構(gòu),讓患者有了更多治療選擇。同時(shí),合理的醫(yī)保談判價(jià)格,降低了患者的用藥成本,提高了創(chuàng)新藥的可及性,使更多患者能夠從中受益,切實(shí)提升了群眾的用藥保障水平。隨著醫(yī)保政策的持續(xù)優(yōu)化與醫(yī)藥創(chuàng)新的深入推進(jìn),未來,創(chuàng)新藥將在守護(hù)群眾健康方面發(fā)揮更為重要的作用,為更多患者帶來健康福祉。
 
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