【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】在全球醫(yī)藥市場(chǎng)的激烈競(jìng)爭(zhēng)中,各大藥企紛紛憑借自身的研發(fā)實(shí)力和市場(chǎng)策略,推出了一系列具有影響力的大單品。以下將對(duì)百濟(jì)神州、科倫博泰生物、康方生物、三生制藥、百利天恒、信達(dá)生物、石藥集團(tuán)、一品紅等企業(yè)的全球大單品進(jìn)行深入剖析。?
百濟(jì)神州:百悅澤與百澤安雙輪驅(qū)動(dòng)?
百濟(jì)神州作為全球腫瘤治療創(chuàng)新公司,其核心產(chǎn)品百悅澤(澤布替尼)和百澤安(替雷利珠單抗)在全球市場(chǎng)表現(xiàn)亮眼。?
百悅澤(澤布替尼)是一款口服的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制劑,通過(guò)優(yōu)化生物利用度、半衰期和選擇性,實(shí)現(xiàn)對(duì) BTK 蛋白完全、持續(xù)的抑制。憑借差異化的藥代動(dòng)力學(xué)特征,它能在多種疾病相關(guān)組織中抑制惡性 B 細(xì)胞增殖。2024年百悅澤銷售額高達(dá)26.44億美元,在公司總營(yíng)收中占比超六成。在美國(guó),它已成為慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)新患者治療領(lǐng)域的重要產(chǎn)品。在歐洲,銷售額也實(shí)現(xiàn)了大幅增長(zhǎng)。
百澤安(替雷利珠單抗)是具有獨(dú)特設(shè)計(jì)的人源化免疫球蛋白 G4(IgG4)抗程序性細(xì)胞死亡蛋白 - 1(PD-1)單克隆抗體,能以高親和力和特異性與 PD-1 結(jié)合,并減少與巨噬細(xì)胞中 Fcγ 受體的結(jié)合,助力免疫細(xì)胞殺傷腫瘤細(xì)胞。2024 年銷售額為 6.21 億美元。它已在多種腫瘤類型和疾病領(lǐng)域展現(xiàn)潛力,臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目在 35 個(gè)國(guó)家或地區(qū)開(kāi)展 70 項(xiàng)試驗(yàn),全球超過(guò) 130 萬(wàn)例患者接受了治療。?
科倫博泰生物:蘆康沙妥珠單抗嶄露頭角?
科倫博泰的蘆康沙妥珠單抗是一款擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型 TROP2 ADC,用于治療 EGFR 突變非小細(xì)胞肺癌,這是頭個(gè)在肺癌適應(yīng)癥獲批上市的 TROP2 抗體偶聯(lián)藥物。2022 年 5 月,科倫博泰授予默沙東在大中華區(qū)以外所有地區(qū)開(kāi)發(fā)、使用、制造及商業(yè)化該產(chǎn)品的獨(dú)家權(quán)利。此藥針對(duì) NSCLC、乳腺癌、胃癌、婦科腫瘤等晚期實(shí)體瘤,展現(xiàn)了科倫博泰在 ADC 領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力。
據(jù)悉,科倫博泰生物在 ADC、單抗、雙抗、新靶點(diǎn)創(chuàng)新小分子藥物等熱點(diǎn)技術(shù)領(lǐng)域取得重大進(jìn)展。公司擁有 30 余個(gè)重點(diǎn)創(chuàng)新藥項(xiàng)目,其中基于科倫博泰 OptiDC™平臺(tái)開(kāi)發(fā)且擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品備受關(guān)注,處于臨床階段的多個(gè)項(xiàng)目具潛力。例如,其在 ADC 藥物研發(fā)上的布局,有望憑借先進(jìn)的技術(shù)平臺(tái),開(kāi)發(fā)出針對(duì)多種癌癥的高效治療藥物,一旦成功上市并獲得市場(chǎng)認(rèn)可,有可能成為全球大單品。?
康方生物:依沃西單抗等突破創(chuàng)新?
康方生物的依沃西單抗是一款雙抗產(chǎn)品。在與全球 “藥王” 默沙東 K 藥(帕博利珠單抗)直接對(duì)比的 3 期臨床中,依沃西單抗達(dá)到主要研究終點(diǎn),顯著延長(zhǎng)了患者無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)。2024 年 5 月在中國(guó)獲批上市,2022 年 12 月,Summit 以首付款 5 億美元、總交易金額最高 50 億美元獲得其在美國(guó)、加拿大、歐洲和日本的獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。依沃西單抗的成功,彰顯了康方生物在腫瘤免疫雙抗賽道的地位和創(chuàng)新能力。
而卡度尼利單抗于 2022 年 6 月獲批上市,為腫瘤治療提供了新的選擇,也為康方生物在市場(chǎng)上贏得了聲譽(yù),推動(dòng)了公司產(chǎn)品的銷售和市場(chǎng)拓展。?
三生制藥:多領(lǐng)域產(chǎn)品開(kāi)花結(jié)果
三生制藥的特比澳是商業(yè)化的重組人血小板生成素(rhTPO)產(chǎn)品。2024 年銷售收入約 50.62 億元,同比增長(zhǎng) 20.4%。該產(chǎn)品被多個(gè)臨床指南列為治療腫瘤治療所致血小板減少癥的推薦選擇,新增兒童 ITP 適應(yīng)癥于 2024 年獲批,并續(xù)約醫(yī)保目錄 2024 年版,在血小板減少癥治療領(lǐng)域占據(jù)重要市場(chǎng)地位。?
此外,脫發(fā)治療明星產(chǎn)品蔓迪 2024 年銷售收入 13.37 億元,同比增加約 18.9%,其泡沫劑型產(chǎn)品獲批上市,豐富了產(chǎn)品劑型,鞏固了市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。?
其他藥企大單品亮點(diǎn)?
百利天恒的雙抗 ADC 產(chǎn)品 BL - A4001 在實(shí)體瘤治療方面展現(xiàn)出潛力,其創(chuàng)新的分子設(shè)計(jì)有望為癌癥治療帶來(lái)新的突破;信達(dá)生物的信迪利單抗在國(guó)內(nèi)腫瘤免疫治療市場(chǎng)可觀,聯(lián)合化療方案為多種癌癥患者提供了有效治療選擇;石藥集團(tuán)的恩必普(丁苯酞軟膠囊)在腦血管疾病治療領(lǐng)域具有地位,改善了眾多腦卒中患者的預(yù)后;一品紅的兒童藥產(chǎn)品如馥感啉口服液,在兒科呼吸道疾病治療方面深受認(rèn)可,為兒童健康提供保障。?
這些全球大單品不僅是各藥企的核心競(jìng)爭(zhēng)力體現(xiàn),更是推動(dòng)全球醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)步、為患者帶來(lái)希望的重要力量,隨著研發(fā)的不斷深入,它們有望在未來(lái)發(fā)揮更大的價(jià)值 。
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評(píng)論