【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近期,中國創(chuàng)新藥企“Licence Out”巨額交易捷報頻傳。7月23日,科弈藥業(yè)宣布,與美國ERIGEN就全球頭個并聯(lián)增強型雙靶向CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品KQ-2003達(dá)成獨家海外授權(quán)許可協(xié)議。
公開資料顯示,KQ-2003是一款CAR-T療法,其主要通過基因工程技術(shù),人工改造腫瘤患者的T淋巴細(xì)胞,在體外大量培養(yǎng)后生成腫瘤特異性CAR-T細(xì)胞,再將其回輸入患者體內(nèi)用以攻擊癌細(xì)胞,進(jìn)而達(dá)到治療疾病的目標(biāo)。
截至目前,國內(nèi)共有6款CAR-T療法獲批,在KQ-2003出海之前,傳奇生物的西達(dá)基奧侖賽注射液通過與美國強生公司合作而成功出海。據(jù)強生公布的2025年半年報,該產(chǎn)品上半年收入達(dá)到8.08億美元,實現(xiàn)翻倍增長。
根據(jù)本次合作條款,科弈藥業(yè)將獲得1500萬美元的近期開發(fā)里程碑付款,并有望獲得高達(dá)13.2億美元的后續(xù)研發(fā)、注冊及商業(yè)化階段的里程碑付款。
除了以外,近期還有翰森制藥、三生制藥、石藥集團等中國創(chuàng)新企也簽下了“Licence Out”大單。
其中,翰森制藥與再生元今年達(dá)成合作,授予后者開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化HS-20094的全球獨占許可,首付款為8000萬美元,并有資格收取最高19.3億美元的里程碑付款,以及未來潛在產(chǎn)品銷售的雙位數(shù)百分比特許權(quán)使用費。HS-20094是GLP-1/GIP雙受體激動劑,已完成多項Ⅱ期試驗,正在中國進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗。
5月20日,三生制藥及附屬子公司沈陽三生、三生國健與輝瑞簽署協(xié)議,將自主研發(fā)的PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球(不包括中國內(nèi)地)的開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化權(quán)利授予輝瑞。三生制藥獲得12.5億美元首付款,以及最高可達(dá)48億美元的開發(fā)、監(jiān)管批準(zhǔn)和銷售里程碑付款,交易潛在總金額高達(dá)60.5億美元。同時,輝瑞還于協(xié)議生效日認(rèn)購三生制藥價值1億美元的普通股股份,進(jìn)一步加深合作關(guān)系。
5月15日,石藥集團將伊立替康脂質(zhì)體注射液美國權(quán)益授權(quán)給Cipla,獲得1500萬美元首付款,里程碑付款超10億美元。6月13日,石藥集團又與阿斯利康簽訂戰(zhàn)略研發(fā)合作協(xié)議。石藥集團為阿斯利康所選定的多個靶點發(fā)現(xiàn)具有多適應(yīng)癥疾病治療潛力的臨床前候選藥物(PCC),獲得1.1億美元預(yù)付款,并有權(quán)收取最高16.2億美元的潛在研發(fā)里程碑付款和最高36億美元的潛在銷售里程碑付款及銷售提成,交易潛在總金額達(dá)53.3億美元。
有券商研報指出,2025上半年中國創(chuàng)新藥License out總金額已接近660億美元,趕超2024全年BD交易總額。ADC和雙抗是2025年上半年重要的交易品類。對于未來醫(yī)藥行業(yè)BD的預(yù)期,研報認(rèn)為,短期內(nèi)ADC、雙抗領(lǐng)域交易有望延續(xù),2025下半年或有數(shù)項相關(guān)BD落地。中長期看,三抗、CAR-T、TCE、干細(xì)胞等平臺產(chǎn)品BD有望快速增多。疾病譜方面,MNC公司對于代謝內(nèi)分泌、自身免疫產(chǎn)品購買意愿明顯提升。
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