【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥鹽酸妥諾達(dá)非片(商品名：泰妥妥)上市，該藥適用于治療勃起功能障礙。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。
 

　　勃起功能障礙是一種較為常見的男性性功能障礙疾病，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量以及夫妻關(guān)系。鹽酸妥諾達(dá)非片的上市，為廣大深受該疾病困擾的患者帶來了新的治療手段。它通過特別的作用機(jī)制，能夠有效改善陰莖勃起功能，幫助患者重拾自信，提升生活品質(zhì)。這一創(chuàng)新藥的獲批，不僅體現(xiàn)了揚(yáng)子江藥業(yè)在男性健康領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力，更是滿足了臨床未被滿足的需求。
 

　　2025 年以來，揚(yáng)子江藥業(yè)在創(chuàng)新藥領(lǐng)域佳績頻傳，多款 1 類創(chuàng)新藥相繼獲批上市，在多個(gè)治療領(lǐng)域?yàn)榛颊咛峁┝巳碌闹委熯x擇。就在2025 年上半年，公司的1.1 類中藥創(chuàng)新藥益氣通竅丸正式面向全國市場(chǎng)。變應(yīng)性鼻炎，是一種常見的慢性炎癥性疾病，患者數(shù)量龐大，且癥狀容易反復(fù)發(fā)作，嚴(yán)重影響患者的日常生活、學(xué)習(xí)和工作。作為新款中藥鼻部領(lǐng)域既對(duì)證又對(duì)病的治療和改善變應(yīng)性鼻炎的中成藥，益氣通竅丸能夠通過調(diào)節(jié)機(jī)體免疫、益氣固表，實(shí)現(xiàn)標(biāo)本兼治，改善變應(yīng)性鼻炎患者長期反復(fù)發(fā)作的問題，為變應(yīng)性鼻炎的治療提供了新選擇。
 

　　揚(yáng)子江藥業(yè)在創(chuàng)新研發(fā)的道路上不斷奮進(jìn)，其研發(fā)投入年增幅高達(dá) 20%。針對(duì)各類重大疾病，布局了近 200 個(gè)在研藥物項(xiàng)目，全力打造 “研發(fā)一批、生產(chǎn)一批、儲(chǔ)備一批” 的良好產(chǎn)品梯隊(duì)。集團(tuán)堅(jiān)持 “三藥并舉” 戰(zhàn)略，在中藥領(lǐng)域，依托深厚的中醫(yī)藥文化底蘊(yùn)，結(jié)合現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，深入挖掘經(jīng)典名方與名老中醫(yī)驗(yàn)方，成功開發(fā)出 20 多個(gè)獨(dú)家中藥產(chǎn)品，像藍(lán)芩口服液、蘇黃止咳膠囊等在臨床應(yīng)用中療效明顯，深受認(rèn)可；化學(xué)藥領(lǐng)域，頭個(gè)1類化學(xué)創(chuàng)新藥注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉已于2021 年獲批上市，此外還有鹽酸妥諾達(dá)非片成功上市；生物藥領(lǐng)域，集團(tuán)積極建設(shè)生物技術(shù)平臺(tái)，大力引進(jìn)和培養(yǎng)專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，加速創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目布局。
 

　　目前，除了已經(jīng)成功獲批上市的鹽酸妥諾達(dá)非片和益氣通竅丸外，其研發(fā)管線中還有多款頗具潛力的1類創(chuàng)新藥。其中，化藥1類新藥法贊雷生片已經(jīng)提交 NDA。法贊雷生片作為一款在神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域具有重要研發(fā)意義的藥物，若成功獲批上市，將為相關(guān)神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者帶來新的治療手段。
 

　　此外，公司的中藥1類新藥ZYY-742凝膠提交IND并獲批臨床；美洛昔康納米晶注射液、釓特酸葡胺注射液、酒石酸布托啡諾注射液、比拉斯汀片、阿瑞匹坦注射液等5個(gè)品種已以新注冊(cè)分類報(bào)產(chǎn)。
 

　　鹽酸妥諾達(dá)非片和益氣通竅丸的成功上市，只是其創(chuàng)新征程中的兩個(gè)重要里程碑。未來，隨著更多創(chuàng)新藥的獲批上市以及在研項(xiàng)目的持續(xù)推進(jìn)，揚(yáng)子江藥業(yè)將繼續(xù)在創(chuàng)新藥領(lǐng)域發(fā)光發(fā)熱，為國內(nèi)乃至全球的患者帶來更多優(yōu)質(zhì)、有效的治療藥物，推動(dòng)我國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)不斷向前發(fā)展，在國際醫(yī)藥舞臺(tái)上展現(xiàn)中國藥企的創(chuàng)新實(shí)力和擔(dān)當(dāng)。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。