【制藥網(wǎng) 市場分析】在醫(yī)療領(lǐng)域,腫瘤治療一直是備受關(guān)注的焦點。近年來,下一代免疫腫瘤療法嶄露頭角,有望重塑相關(guān)治療格局?;ㄆ斓难芯繄蟾嬷赋?,下一代免疫療法藥物的總市場規(guī)模(TAM)可能超過620億美元,這一龐大的市場潛力預示著該領(lǐng)域?qū)⒂瓉碇卮笞兏铩?br />
傳統(tǒng)的腫瘤治療方法,如手術(shù)、化療和放療,在治療過程中往往存在諸多局限性。手術(shù)治療對于一些晚期或轉(zhuǎn)移性腫瘤可能無法完全清除病灶;化療和放療則在殺死腫瘤細胞的同時,對正常細胞也造成了嚴重的損傷,導致患者出現(xiàn)各種不良反應,生活質(zhì)量大幅下降。而下一代免疫腫瘤療法的出現(xiàn),為腫瘤治療帶來了新的曙光。它通過激活患者自身的免疫系統(tǒng),使其能夠精準識別并攻擊腫瘤細胞,具有特異性強、副作用相對較小等優(yōu)勢。這種療法可以調(diào)動人體自身的防御機制來對抗腫瘤,相較于傳統(tǒng)療法,能夠更有效地對抗腫瘤細胞,且對正常細胞的傷害較小,大大提高了患者的生活質(zhì)量和治療效果。
在下一代免疫腫瘤療法的研發(fā)進程中,不少企業(yè)已經(jīng)取得了令人矚目的成果?;ㄆ毂硎?,目前康方生物的ivonescimab及信達生物的IBI363數(shù)據(jù)表現(xiàn)亮眼。將康方生物的目標價從98港元上調(diào)至185港元,信達生物從90港元上調(diào)至105港元,三生制藥從21港元上調(diào)至36港元,君實生物從17港元上調(diào)至32港元;中國生物制藥從6.2港元上調(diào)至8.8港元。
其中,康方生物的ivonescimab表現(xiàn)尤為亮眼。在2024年康方生物主導的一項隨機、雙盲的“頭對頭”對比性III期臨床試驗中,ivonescimab直接與全球制藥頭部默沙東的“藥王”帕博利珠單抗展開正面較量,結(jié)果顯示,ivonescimab使患者的疾病進展/死亡風險降低了49%。這一數(shù)據(jù)不僅證明了ivonescimab的強大療效,也讓康方生物在免疫腫瘤治療領(lǐng)域占據(jù)了重要地位。目前,依沃西在中國已經(jīng)獲批2個肺癌適應癥,且在腫瘤免疫的核心適應癥中,共啟動/開展超過12項注冊性/III期臨床研究,其布局涉及一線肺癌、一線結(jié)直腸癌、一線頭頸鱗癌等多種重大癌種。此外,康方生物還有全球首創(chuàng)雙抗藥物卡度尼利(PD-1/CTLA-4雙抗)已在中國獲批上市治療胃癌和宮頸癌,針對被譽為“后PD-1時代腫瘤免疫重磅靶點”的CD47,康方同樣以全球靠前的速度和成果推進至III期臨床,其首個雙抗ADC藥物Trop2/Nectin4ADC等藥物也已經(jīng)進入臨床階段。
三生制藥在下一代免疫腫瘤療法領(lǐng)域亦有所布局。其PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707以60.5億美元高價授權(quán)輝瑞,這一交易不僅體現(xiàn)了市場對三生制藥研發(fā)成果的高度認可,也表明SSGJ-707具有巨大的市場潛力和研發(fā)價值。目前SSGJ-707已經(jīng)開展頭對頭K藥的III期臨床,若能在臨床研究中取得良好效果,將為腫瘤治療提供新的有力手段。
君實生物在下一代免疫腫瘤療法方面也積極探索。近年來,公司不斷加大研發(fā)投入,在免疫腫瘤研發(fā)管線中布局了多個項目,涵蓋了多種靶點和作用機制,致力于開發(fā)出具有創(chuàng)新性和競爭力的免疫腫瘤治療藥物,未來有望在該領(lǐng)域取得突破性進展。
中國生物制藥同樣在下一代免疫腫瘤療法領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力。公司在第46屆高盛全球醫(yī)療健康年會釋放BD信號,顯示出其在該領(lǐng)域積極尋求合作與發(fā)展的決心。通過整合自身資源,與外部機構(gòu)合作等方式,中國生物制藥不斷推進免疫腫瘤療法的研發(fā)進程,有望在未來推出具有臨床價值的產(chǎn)品。
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