日韩精品一区二区三区无码,国模偷窥一区二区三区,色欲AV无码乱码精品

近期，華東醫(yī)藥、迪哲醫(yī)藥等多家藥企新藥獲FDA批準(zhǔn)或認(rèn)定

2025年07月28日 14:17:59來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：34391

下載制藥通APP
隨時(shí)訂閱專業(yè)資訊

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】今年上半年，美國FDA已批準(zhǔn)16款創(chuàng)新藥上市涵蓋腫瘤、罕見病、感染、眼科等治療領(lǐng)域。而在7月，又有大批藥企宣布新藥已獲FDA批準(zhǔn)臨床、上市，以及認(rèn)定。

　　如7月28日，專注于開發(fā)痛風(fēng)新型療法的臨床階段生物技術(shù)公司Shanton Pharma宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已將其在研新藥SAP-001指定為快速通道產(chǎn)品，用于治療對常規(guī)療法無效的成年痛風(fēng)患者的高尿酸血癥。

　　7月24日，蘭諾瓦醫(yī)藥有限公司于宣布，美國FDA已批準(zhǔn)LM-350(一種抗CDH17抗體藥物偶聯(lián)物(ADC))的試驗(yàn)性新藥(IND)地位。

　　7月7日，KalVista制藥公司(KALV.US)宣布，其治療遺傳性血管性水腫的口服藥物已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)。據(jù)悉，遺傳性血管性水腫是一種罕見且可能致命的疾病，會(huì)導(dǎo)致全身嚴(yán)重腫脹。

　　值得一提的是，除了上述海外企業(yè)，2025年國內(nèi)藥企新藥在FDA審批方面也取得了不少顯著突破，多個(gè)創(chuàng)新藥物獲得批準(zhǔn)或關(guān)鍵認(rèn)定，涵蓋腫瘤、代謝性疾病、肝病等多個(gè)治療領(lǐng)域。

　　如7月23日消息，華東醫(yī)藥公告，全資子公司杭州中美華東制藥有限公司的HDM1002片藥品臨床試驗(yàn)申請已獲美國FDA批準(zhǔn)。

　　公開資料顯示，HDM1002是由中美華東自主研發(fā)并擁有全球知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新型小分子藥物，是具有口服活性、強(qiáng)效、高選擇性的GLP—1受體小分子完全激動(dòng)劑。HDM1002可強(qiáng)效激活GLP—1受體，誘導(dǎo)環(huán)磷酸腺苷(cAMP)產(chǎn)生，具有強(qiáng)效的改善糖耐受、降糖和減重作用并且顯示出良好的安全性。

　　7月3日，迪哲醫(yī)藥公告，公司自主研發(fā)的舒沃哲(通用名：舒沃替尼片)的新藥上市申請(NDA)，正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)，用于既往經(jīng)含鉑化療治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展。

　　7月1日，微芯生物發(fā)布公告，公司全資子公司微芯生物科技(美國)有限公司于6月30日收到美國FDA的書面回復(fù)，申請的新藥CS231295關(guān)于晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)獲得FDA受理。

　　……

　　總的來說，近年來國產(chǎn)新藥在FDA審批方面正呈現(xiàn)多面突破態(tài)勢，除了數(shù)量不斷增長，治療領(lǐng)域也在不斷拓展，尤其是在腫瘤ADC、代謝疾病和細(xì)胞治療領(lǐng)域表現(xiàn)突出。未來，隨著越來越多中國藥企創(chuàng)新能力的不斷提升，以及國際化發(fā)展步伐的持續(xù)加快，預(yù)計(jì)將有更多國產(chǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)入全球市場，惠及廣大海外患者。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

上一篇：中國醫(yī)藥投資走向成熟，2025年藥物前沿領(lǐng)域備受資本青睞

下一篇：3家藥企披露2025半年報(bào)，凈利潤均增超30%

版權(quán)與免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)注明“來源：制藥網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-制藥網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：制藥網(wǎng)http://www.hbqingka.cn”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源（非制藥網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)或和對其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。