【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】 2025年,全球醫(yī)藥行業(yè)又迎來了新一輪研發(fā)管線調(diào)整,大批藥物開發(fā)項目被終止,涉及腫瘤、代謝疾病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)等多個領(lǐng)域,以及羅氏、輝瑞、強(qiáng)生、上海醫(yī)藥等眾多國內(nèi)外藥企。
近日,羅氏發(fā)布了2025年半年報,同時宣布砍掉7大研發(fā)管線,包括四項I期和三項III期臨床研究。值得注意的是,其全球頭個進(jìn)入III期的TIGIT抑制劑——RG6058(tiragolumab)僅剩的兩項III期臨床,也已經(jīng)正式終止。
據(jù)了解,羅氏在2024年四季報中就披露大規(guī)模削減RG6058的在研管線,包括其2項III期臨床、2項II期臨床和1項I期臨床,2025年第一季度終止了RG6058聯(lián)合Tecentriq用于治療局部晚期食管癌的III期臨床研究。如今最后兩項III期臨床都被終止,意味著羅氏的TIGIT單抗開發(fā)之路已走到盡頭。
7月28日,瑞聯(lián)新材公告,公司審議通過了《關(guān)于終止部分募集資金投資項目的議案》,同意公司終止渭南瑞聯(lián)制藥有限責(zé)任公司
原料藥項目。截至2025年6月30日,原料藥項目累計投入募集資金1.79億元,剩余募集資金2.16億元。
根據(jù)公告,終止原因主要是戰(zhàn)略調(diào)整,為聚焦高盈利業(yè)務(wù)。未來,公司將盡快尋找盈利能力較強(qiáng)且有發(fā)展前景的新項目,合理使用剩余的募集資金。
6月9日消息,眾生藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司擬將“抗腫瘤藥研發(fā)項目”剩余未使用募集資金4325.78萬元及專戶利息782.68萬元和“數(shù)字化平臺升級建設(shè)項目”剩余未使用募集資金4933.15萬元及專戶利息255.93萬元,共計1.03億元,變更用于公司控股子公司廣東眾生睿創(chuàng)“新藥研發(fā)項目”。
據(jù)悉,此次資金用途變更涉及的抗腫瘤藥研發(fā)項目,自2019年啟動后已完成部分研發(fā)任務(wù)。公告顯示,此次變更原因主要是該項目藥品臨床進(jìn)度和市場不確定性增加。
5月4日,生物制藥公司 Arvinas 在公布季度財報時,同時宣布兩款針對實驗性乳腺癌藥物 vepdegestrant 的 3 期臨床試驗計劃被緊急終止。據(jù)了解,vepdegestrant 是 Arvinas 與輝瑞合作開發(fā)的一款口服雌激素受體降解劑,旨在為乳腺癌患者提供更有效的治療方案。
Arvinas 相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,公司是在全面評估財務(wù)成本以及當(dāng)下 “不斷變化的治療環(huán)境” 后,與合作伙伴輝瑞共同做出了放棄兩項關(guān)鍵試驗的艱難決定。不過,雖然 Arvinas 放棄了兩項關(guān)鍵試驗,但并非完全放棄 vepdegestrant。公司仍計劃在一個特定的乳腺癌患者亞組中,推進(jìn) vepdegestrant 的審批工作。
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從整體來看,各大醫(yī)藥企業(yè)項目終止原因主要包括臨床數(shù)據(jù)不達(dá)預(yù)期、市場競爭加劇、資源優(yōu)化調(diào)整、安全性問題及政策環(huán)境影響等。這一現(xiàn)象反映了醫(yī)藥行業(yè)正從粗放式擴(kuò)張向精細(xì)化研發(fā)的轉(zhuǎn)型趨勢。未來,越來越多企業(yè)預(yù)計將更加聚焦高潛力賽道,以及高確定性、高市場潛力項目;同時不斷淘汰低效或高風(fēng)險項目。
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