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制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】瑞聯(lián)新材7月28日晚間發(fā)布公告,公司擬終止渭南瑞聯(lián)制藥有限責(zé)任公司
原料藥項(xiàng)目(簡(jiǎn)稱“原料藥項(xiàng)目”),依據(jù)行業(yè)規(guī)范,原料藥產(chǎn)品需完成生產(chǎn)許可申領(lǐng)、取得上市許可通知書并通過(guò)GMP符合性檢查后方可進(jìn)入商業(yè)化生產(chǎn)階段。一期工程建成后,公司多個(gè)原料藥品種根據(jù)研發(fā)進(jìn)展陸續(xù)開(kāi)展中試放大、工藝驗(yàn)證、穩(wěn)定性考察等工作,并同步推進(jìn)國(guó)內(nèi)外上市注冊(cè)申請(qǐng)。為優(yōu)化投資效益,原料藥項(xiàng)目二期產(chǎn)品規(guī)劃以創(chuàng)新藥原料藥為主,生產(chǎn)車間采用“專線車間為主、多功能車間為輔”的布局模式,因此需先明確產(chǎn)品后方可啟動(dòng)建設(shè)。綜合考慮二期工程建設(shè)時(shí)間節(jié)點(diǎn)的不確定性,公司擬終止原料藥項(xiàng)目的整體建設(shè),待二期產(chǎn)品方案明確后使用自有資金推進(jìn)二期項(xiàng)目工程建設(shè)。
據(jù)悉,截至2025年6月30日,該原料藥項(xiàng)目累計(jì)投入募集資金1.79億元,項(xiàng)目已簽訂合同待支付尾款金額共計(jì)611.07萬(wàn)元,剩余募集資金2.16億元(包含募集資金利息收入及理財(cái)收益)仍將存放于原募集資金專用賬戶并按照公司相關(guān)管理規(guī)定做好募集資金管理。未來(lái)公司將盡快尋找盈利能力較強(qiáng)且有發(fā)展前景的新項(xiàng)目,合理使用剩余的募集資金,并嚴(yán)格按照募集資金使用的監(jiān)管要求履行相關(guān)審議程序并及時(shí)披露,以保證募集資金的安全和有效利用。
實(shí)際上,除了瑞聯(lián)新材以外,2025年以來(lái)還有多家藥企密集宣布終止部分項(xiàng)目,引發(fā)行業(yè)對(duì)醫(yī)藥研發(fā)戰(zhàn)略調(diào)整的廣泛關(guān)注。例如,6月初,眾生藥業(yè)發(fā)布公告,對(duì)兩項(xiàng)項(xiàng)目的資金進(jìn)行調(diào)整,擬將合計(jì)1.03億元資金變更用途。其中,“抗腫瘤藥研發(fā)項(xiàng)目”剩余未使用募集資金4325.78萬(wàn)元及專戶利息782.68萬(wàn)元,“數(shù)字化平臺(tái)升級(jí)建設(shè)項(xiàng)目”剩余未使用募集資金4933.15萬(wàn)元及專戶利息255.93萬(wàn)元,這些資金將全部用于公司控股子公司廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司的“新藥研發(fā)項(xiàng)目”。對(duì)于“抗腫瘤藥研發(fā)項(xiàng)目”的終止,公司解釋是由于藥品臨床進(jìn)度和市場(chǎng)不確定性增加,因此決定不再使用募集資金投入該項(xiàng)目。而“數(shù)字化平臺(tái)升級(jí)建設(shè)項(xiàng)目”則因信息化建設(shè)需求發(fā)生變化,公司計(jì)劃調(diào)整其建設(shè)規(guī)劃。不過(guò),眾生藥業(yè)表示,未來(lái)將根據(jù)實(shí)際情況,考慮以自有資金繼續(xù)對(duì)這兩個(gè)原項(xiàng)目進(jìn)行投入,此次資金調(diào)整旨在集中資源支持更核心的新藥研發(fā)工作。
更早的1月11日,麗珠集團(tuán)公告稱,經(jīng)2024年度減值測(cè)試,需計(jì)提約1.75億元資產(chǎn)減值損失,其中開(kāi)發(fā)支出減值損失約0.92億元,主因是決定終止PD-1項(xiàng)目。 該項(xiàng)目2016年立項(xiàng),由子公司麗珠單抗研發(fā),為注射用重組人源化抗PD-1單克隆抗體新藥(代號(hào)LZM009),適用于多種晚期實(shí)體腫瘤免疫治療。2017年獲中美臨床試驗(yàn)批件,當(dāng)時(shí)國(guó)產(chǎn)PD-1尚無(wú)上市產(chǎn)品。2021年,麗珠將該項(xiàng)目除大中華區(qū)外的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)益授權(quán)給美國(guó)公司,獲首付款、里程碑費(fèi)用及銷售提成。 但近年國(guó)產(chǎn)PD-1藥物扎堆上市,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈,而麗珠的PD-1項(xiàng)目始終未能上市,最終公司為聚焦優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目、合理配置資源,選擇終止該項(xiàng)目,由此計(jì)提近億元開(kāi)發(fā)支出減值損失。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為,藥企密集宣布終止部分項(xiàng)目的舉動(dòng)并非偶然,而是醫(yī)藥企業(yè)在行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇、研發(fā)成本高企背景下,優(yōu)化資源配置、聚焦核心優(yōu)勢(shì)的選擇,折射出中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)精準(zhǔn)聚焦的轉(zhuǎn)型趨勢(shì)。
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評(píng)論