【制藥網(wǎng) 市場分析】日前，CDE網(wǎng)站顯示，河南利欣制藥的柴胡鼻腔噴霧劑以中藥2.1類新藥報產(chǎn)在審，用于感冒、上呼吸道感染或鼻炎引起的相關(guān)癥狀緩解。
 

　　據(jù)了解，柴胡鼻腔噴霧劑通過鼻腔粘膜吸收，藥物成分能直接刺激腦部中樞神經(jīng)，實現(xiàn)快速退燒等功效，具有明顯的臨床價值。與傳統(tǒng)注射劑相比，鼻腔噴霧劑不僅使用方便、無痛，還能避免注射給藥可能帶來的不良反應(yīng)，提高患者用藥依從性。
 

　　河南利欣制藥表示，柴胡鼻腔噴霧劑是公司重點研發(fā)產(chǎn)品，如獲批將進一步豐富產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，為公司進駐鼻腔噴霧劑的中藥市場打下堅實基礎(chǔ)。
 

　　呼吸系統(tǒng)中藥新藥，是指運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法，對傳統(tǒng)中藥進行創(chuàng)新研發(fā)，針對呼吸系統(tǒng)疾病具有療效的新型藥物。相較于傳統(tǒng)西藥，呼吸系統(tǒng)中藥新藥往往具有多靶點作用、副作用相對較小、整體調(diào)理等優(yōu)勢，更契合人體生理病理特點，能從根本上改善呼吸系統(tǒng)功能，提高患者免疫力。
 

　　從市場前景來看，呼吸系統(tǒng)疾病一直是危害大眾健康的主要問題之一。近年來，甲流、支原體肺炎等呼吸道感染疾病頻發(fā)，使得呼吸道疾病的防治愈發(fā)受到重視。數(shù)據(jù)顯示，呼吸系統(tǒng)中成藥在2024年中國零售藥店(城市實體藥店+網(wǎng)上藥店)終端銷售規(guī)模超過400億元，同比增長1.68%。隨著人們健康意識的提升以及對中醫(yī)藥認可度的增加，呼吸系統(tǒng)中藥新藥市場潛力巨大。
 

　　第三方機構(gòu)預(yù)計，中醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模將于2030年達到5993億元，中藥新藥臨床試驗申請數(shù)量和上市申報數(shù)量不斷攀升，國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)顯示，2024年，受理中藥臨床試驗申請共100件，新藥申請40件。
 

　　回顧2024年至今，呼吸系統(tǒng)中藥新藥成果豐碩。已有4個產(chǎn)品獲批上市。新疆銀朵蘭藥業(yè)的復(fù)方比那甫西顆粒和卓和藥業(yè)集團的九味止咳口服液為中藥1.1類新藥。其中，九味止咳口服液具有宣肺止咳的功效，用于急性氣管-支氣管炎中醫(yī)辨證屬風(fēng)熱證的咳嗽。華潤三九醫(yī)藥的益氣清肺顆粒和江蘇康緣藥業(yè)的溫陽解毒顆粒為中藥3.2類新藥。益氣清肺顆粒是華潤三九研發(fā)的，專門針對呼吸道感染康復(fù)期綜合癥狀治療的中藥創(chuàng)新藥。
 

　　除了已獲批的產(chǎn)品，還有3個新藥報產(chǎn)在審。除了河南利欣制藥的柴胡鼻腔噴霧劑外，浙江寶仁堂藥業(yè)的三貝苧鼾膠囊和廣州悅康生物制藥的紫花溫肺止嗽顆粒為中藥1.1類新藥。
 

　　此外，山東宏濟堂制藥集團的六金清瘟顆粒、江蘇康緣藥業(yè)的羌芩顆粒、蘇州中藥研究所的百苓止咳顆粒、北京以嶺藥業(yè)的連花御屏顆粒等12個中藥1.1類新藥獲批臨床，為未來呼吸系統(tǒng)中藥新藥市場注入了新的活力。
 

　　這些呼吸系統(tǒng)中藥新藥的不斷涌現(xiàn)，無論是對于患者的治療選擇，還是對于中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，都具有重要的意義。它們不僅為呼吸系統(tǒng)疾病患者提供了更多有效的治療方案，也推動著中醫(yī)藥現(xiàn)代化、創(chuàng)新化發(fā)展，讓古老的中醫(yī)藥在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)舞臺上煥發(fā)出新的生機與活力。隨著研發(fā)的不斷推進和市場的逐步拓展，相信呼吸系統(tǒng)中藥新藥將在未來的醫(yī)療健康領(lǐng)域發(fā)揮更為重要的作用。
 

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