【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】在剛剛過(guò)去的7月,廣生堂上演了一場(chǎng)股價(jià)狂飆的大戲,單月漲幅逼近220%,截至7月31日收盤(pán),其股價(jià)定格在114.5元/股,這一價(jià)格不僅創(chuàng)下了公司近十年來(lái)的股價(jià)新高,更讓市場(chǎng)為之側(cè)目。然而,戲劇性的轉(zhuǎn)折在8月1日迅速上演,公司股價(jià)單日大跌10.66%,回落至每股102.3元,短短一個(gè)交易日內(nèi),前期的部分漲幅便化為烏有。這一連串的股價(jià)異動(dòng)背后,究竟隱藏著怎樣的推手?業(yè)內(nèi)的目光幾乎一致聚焦在公司一款尚未上市的乙肝創(chuàng)新藥——GST-HG131身上。
7月2日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的一則公示,成為了廣生堂股價(jià)起飛的“點(diǎn)火器”。該公示顯示,擬將GST-HG131納入突破性治療品種名單。突破性治療品種的認(rèn)定,意味著這款藥物在針對(duì)嚴(yán)重危及生命或者嚴(yán)重影響生存質(zhì)量的疾病、且尚無(wú)有效防治手段的情況下,有望獲得加速審評(píng)審批的資格,這對(duì)于一款創(chuàng)新藥而言,無(wú)疑是重大的利好消息。受此消息提振,次日廣生堂的股價(jià)便應(yīng)聲大漲,開(kāi)啟了整個(gè)7月的強(qiáng)勢(shì)上漲行情。而GST-HG131本身的“含金量”也不容忽視,作為全球首個(gè)完成II期臨床的口服HBsAg抑制劑,它是廣生堂在乙肝治療領(lǐng)域重點(diǎn)推進(jìn)的核心創(chuàng)新藥,同時(shí)也是公司第二款獲得突破性治療認(rèn)定的乙肝創(chuàng)新藥,此前,另一款乙肝創(chuàng)新藥GST-HG141已于2024年12月獲得該認(rèn)定。
GST-HG141作為一款高效的新型乙肝病毒核心蛋白調(diào)節(jié)劑,其研發(fā)進(jìn)程同樣備受關(guān)注。不久前,該產(chǎn)品剛獲批進(jìn)入III期臨床階段,并且其三期臨床試驗(yàn)已于2025年7月25日在樹(shù)蘭(杭州)醫(yī)院完成首例受試者入組給藥,這一進(jìn)展進(jìn)一步為市場(chǎng)注入了信心。在乙肝治療領(lǐng)域,單一藥物往往難以實(shí)現(xiàn)理想的治療效果,聯(lián)合用藥是當(dāng)前的重要發(fā)展方向,廣生堂顯然也洞察到了這一點(diǎn),公司的創(chuàng)新藥管線中便包含了GST-HG131與GST-HG141的聯(lián)合用藥方案,這一組合有望發(fā)揮協(xié)同作用,提升治療效果,為公司在乙肝創(chuàng)新藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)增添砝碼。不過(guò),除了上述幾款進(jìn)入較后期臨床階段的藥物外,公司其他創(chuàng)新藥均還處于臨床I期階段,距離上市還有較長(zhǎng)的路要走。
然而,與股價(jià)的高歌猛進(jìn)形成鮮明對(duì)比的是,廣生堂的業(yè)績(jī)表現(xiàn)卻顯得有些“拖后腿”。近年來(lái),受多重因素疊加影響,公司凈利潤(rùn)持續(xù)下滑,自2021年起便陷入虧損泥潭,截至目前已連續(xù)4年一期虧損,虧損金額分別為0.35億元、1.27億元、3.49億元、1.56億元、0.28億元,累計(jì)虧損高達(dá)6.96億元。深入分析來(lái)看,集采政策的沖擊是重要原因之一,集采使得藥品價(jià)格大幅下降,直接壓縮了仿制藥業(yè)務(wù)的利潤(rùn)空間;同時(shí),為了在創(chuàng)新藥領(lǐng)域搶占先機(jī),公司不斷加大研發(fā)投入,創(chuàng)新藥研發(fā)費(fèi)用的持續(xù)增加,進(jìn)一步加劇了公司的財(cái)務(wù)壓力。
目前,公司已有產(chǎn)品上市銷(xiāo)售,其中肝膽疾病藥物與心血管藥物表現(xiàn)尤為亮眼,二者收入合計(jì)占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的八成以上,并且在營(yíng)收和毛利率方面,較去年同期均取得了可觀的增長(zhǎng)。但遺憾的是,這些業(yè)務(wù)的增長(zhǎng)未能有效扭轉(zhuǎn)公司的整體虧損局面,創(chuàng)新藥研發(fā)的巨大投入仍在不斷消耗著公司的資金儲(chǔ)備。
為了緩解資金壓力,保障創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目的順利推進(jìn),今年4月,廣生堂發(fā)布了定向增發(fā)計(jì)劃,擬募資不超過(guò)9.77億元,所募資金主要用于三大方向:一是乙肝創(chuàng)新藥GST-HG141、GST-HG131聯(lián)合GST-HG141等創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目;二是中藥傳統(tǒng)名方產(chǎn)業(yè)化;三是補(bǔ)充流動(dòng)資金。這一定增計(jì)劃的出臺(tái),既是公司為了推動(dòng)核心業(yè)務(wù)發(fā)展的必要舉措,也反映出其在資金層面的迫切需求。
不過(guò),監(jiān)管層對(duì)于此次定增計(jì)劃保持著審慎態(tài)度。在問(wèn)詢中,監(jiān)管層要求公司說(shuō)明本次募投項(xiàng)目與前次項(xiàng)目、現(xiàn)有業(yè)務(wù)的區(qū)別與聯(lián)系。這一問(wèn)詢不僅是對(duì)信息披露的規(guī)范要求,更是對(duì)公司資金使用合理性、業(yè)務(wù)發(fā)展邏輯性的考量。市場(chǎng)也在密切關(guān)注公司對(duì)此的回應(yīng),因?yàn)檫@關(guān)系到投資者對(duì)公司未來(lái)發(fā)展戰(zhàn)略的理解和信心。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為,對(duì)于廣生堂而言,創(chuàng)新藥的研發(fā)成功無(wú)疑是打開(kāi)未來(lái)發(fā)展空間的關(guān)鍵,但如何在研發(fā)過(guò)程中平衡資金投入與業(yè)績(jī)表現(xiàn),如何向市場(chǎng)清晰傳遞業(yè)務(wù)發(fā)展邏輯,將是其接下來(lái)需要持續(xù)面對(duì)和解決的問(wèn)題。市場(chǎng)的反應(yīng)也將隨著公司后續(xù)的研發(fā)進(jìn)展、業(yè)績(jī)變化以及對(duì)監(jiān)管問(wèn)詢的回應(yīng)而不斷變化,廣生堂的股價(jià)走勢(shì)或許還將經(jīng)歷更多的波動(dòng)。
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評(píng)論