【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】2025 年 8 月 4 日，翰宇藥業(yè)新增 “創(chuàng)新藥” 概念，這一消息在醫(yī)藥行業(yè)引起了廣泛關(guān)注。作為國內(nèi)多肽制劑企業(yè)，翰宇藥業(yè)在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的優(yōu)異表現(xiàn)，獲得了創(chuàng)新藥概念。?
 

　　翰宇藥業(yè)在創(chuàng)新藥研發(fā)方面成果豐碩。新藥利拉魯肽及利拉魯肽注射液、特立帕肽及特立帕肽注射液分別獲得臨床批件，這些藥物在血糖控制和骨質(zhì)疏松治療等方面具有重要意義。
 

　　利拉魯肽注射液適用于成人 2 型糖尿病患者控制血糖，還可用于單用二甲雙胍或磺脲類藥物可耐受劑量治療后血糖仍控制不佳的患者，與二甲雙胍或磺脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。特立帕肽注射液則適用于有骨折高發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥的治療，可顯著降低絕經(jīng)后婦女椎骨和非椎骨骨折風(fēng)險(xiǎn)。

 

　　此外，翰宇藥業(yè)的甲磺酸溴隱亭片可用于治療 II 型糖尿病，該藥物具有優(yōu)勢(shì)。它是頭個(gè)通過美國 FDA 降糖新藥與心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的糖尿病藥物，這一成就充分證明了其安全性和有效性。同時(shí)，它也是公司頭次從規(guī)范市場(chǎng)引進(jìn)的新藥項(xiàng)目，為公司的創(chuàng)新藥研發(fā)注入了新的活力。?
 

　　在創(chuàng)新藥研發(fā)的道路上，翰宇藥業(yè)不斷探索，持續(xù)投入。公司以 “多肽 + 小核酸” 為技術(shù)核心，聚焦前沿領(lǐng)域，取得了一系列成果。例如，公司開發(fā)的 HY3003 項(xiàng)目，作為一款利用 “硅基多肽芯片 + AI 算法技術(shù)” 篩選的 GLP - 1R/GIPR/GCGR 三靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑，目前已完成臨床前候選化合物篩選，推進(jìn)原料藥中試放大階段。該項(xiàng)目采用多劑型并行的開發(fā)策略，包括周制劑、超長(zhǎng)效月制劑、口服制劑。其中，每月注射一次的超長(zhǎng)效制劑依托公司自主長(zhǎng)效遞送平臺(tái)，降低給藥頻率，平穩(wěn)血藥濃度，以期減少胃腸道不良反應(yīng)，提高用藥依從性；口服制劑則依托公司多肽口服平臺(tái)，通過滲透促進(jìn)輔料顯著提升多肽生物利用度，旨在實(shí)現(xiàn)三靶點(diǎn)激動(dòng)劑口服化的關(guān)鍵突破。?
 

　　除了 HY3003 項(xiàng)目，翰宇藥業(yè)在多肽和小核酸制劑的未來管線儲(chǔ)備豐富。接下來，公司計(jì)劃面向全球市場(chǎng)推出不少于 20 種的制劑，包括原創(chuàng)新藥、微創(chuàng)新藥、ANDA 等。這些豐富的管線儲(chǔ)備為公司的持續(xù)發(fā)展注入了強(qiáng)勁動(dòng)力，也為全球患者帶來了更多的治療希望。其中，Inclisiran(英克司蘭)、Zilebesiran 等小核酸藥物，以及 Pegcetacoplan PEG 修飾環(huán)肽藥物、瑞他魯肽、替爾泊肽、司美格魯?shù)榷嚯乃幬铮謩e用于治療高膽固醇血癥、高血壓、地圖樣萎縮、減重、降糖等多種疾病。?
 

　　翰宇藥業(yè)在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的發(fā)展，不僅得益于其強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，還離不開其積極的戰(zhàn)略合作。2025 年 4 月 29 日，翰宇藥業(yè)、翰宇生物科技(大理)有限公司與國藥集團(tuán)藥業(yè)股份有限公司在深圳市舉行戰(zhàn)略合作協(xié)議簽約儀式，雙方將圍繞大麻二酚(CBD)創(chuàng)新藥研發(fā)、多肽和小核酸藥物技術(shù)融合、及商業(yè)化推廣等領(lǐng)域展開深度合作。此次合作標(biāo)志著國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)在合規(guī)框架下探索植物源創(chuàng)新藥研發(fā)邁出重要一步，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能。2025 年 7 月 1 日，翰宇藥業(yè)與深圳碳云智肽藥物科技有限公司正式簽署《創(chuàng)新藥 CRDMO 服務(wù)戰(zhàn)略合作協(xié)議》和《戰(zhàn)略投資協(xié)議》，圍繞創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)一步深化戰(zhàn)略合作關(guān)系。翰宇藥業(yè)將以創(chuàng)新藥合同研究、開發(fā)與生產(chǎn)組織(CRDMO)模式為碳云智肽的多肽藥物研發(fā)提供支持，并通過戰(zhàn)略股權(quán)投資獲取碳云智肽相應(yīng)股權(quán)，實(shí)現(xiàn)深度綁定。?
 

　　從業(yè)績(jī)上看，公司預(yù)計(jì)2025年上半年業(yè)績(jī)喜人。根據(jù)翰宇藥業(yè)6月30日發(fā)布的2025年半年度業(yè)績(jī)預(yù)告顯示，公司業(yè)績(jī)延續(xù)了一季度強(qiáng)勁增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。期內(nèi)，該公司預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸屬凈利潤(rùn)1.42億元至1.62億元，較去年同期大幅增長(zhǎng)1470.82%至1663.89%。
 

　　新增 “創(chuàng)新藥” 概念，對(duì)于翰宇藥業(yè)來說，是對(duì)其創(chuàng)新實(shí)力的高度認(rèn)可，也是其發(fā)展歷程中的一個(gè)重要里程碑。這一概念的新增，將進(jìn)一步提升公司的品牌形象和市場(chǎng)影響力。同時(shí)，也將激勵(lì)翰宇藥業(yè)在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域繼續(xù)深耕，不斷推出更多創(chuàng)新藥物，為全球患者的健康福祉做出更大的貢獻(xiàn)。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。