【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】8月4日，消息稱，賽諾菲中國(guó)在優(yōu)化心血管市場(chǎng)的策略和心血管管線，旗下降脂藥波立達(dá)(阿利西尤單抗)將停止在中國(guó)市場(chǎng)的推廣。據(jù)悉，7 月底開始，全國(guó)多家醫(yī)院陸續(xù)收到賽諾菲公司的正式通知：新型降脂藥波立達(dá)(阿利西尤單抗注射液)將停止在中國(guó)市場(chǎng)的推廣，并逐步退出中國(guó)市場(chǎng)。?
 

　　賽諾菲方面表示，將停止波立達(dá)(阿利西尤單抗注射液)在中國(guó)市場(chǎng)的供應(yīng)。停供主要由于全球供應(yīng)問題，以及公司心血管市場(chǎng)策略和管線優(yōu)化。公司于 2024 年底收購(gòu)箕星在大中華區(qū)獨(dú)家開發(fā)及商業(yè)化 aficamten 的權(quán)益，近期也宣布了獲得維亞臻在研藥物普樂司蘭鈉注射液大中華區(qū)權(quán)利，公司在華的心血管產(chǎn)品策略將進(jìn)行整體升級(jí)，持續(xù)提供不同領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品，滿足國(guó)內(nèi)患者的需求。
 

　　此外，結(jié)合賽諾菲告知函內(nèi)容，此番“撤離”原因或還包括，伴隨更多國(guó)產(chǎn)PCSK9抑制劑納入醫(yī)保，競(jìng)爭(zhēng)加劇；原料供應(yīng)形勢(shì)緊張，產(chǎn)能供不上等。
 

　　根據(jù)公開資料，波立達(dá)于 2019 年被中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市，用于確診為動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)的成人患者的心血管事件預(yù)防，以及成人原發(fā)性高膽固醇血癥(包括雜合子型家族性和非家族性)或混合型血脂異?；颊呓档偷兔芏戎鞍啄懝檀妓降闹委?。據(jù)公開信息，波立達(dá)自 2019 年 12 月進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，2021 年納入醫(yī)保后價(jià)格從1982元/支大幅降至306元/支，價(jià)格降幅超過 80%。?
 

　　此次波立達(dá)的退場(chǎng)背后也是國(guó)產(chǎn) PCSK9 抑制劑競(jìng)爭(zhēng)激烈的體現(xiàn)。目前在PCSK9賽道，中國(guó)市場(chǎng)已形成“3+4”競(jìng)爭(zhēng)格局：3款進(jìn)口藥，來(lái)自安進(jìn)、賽諾菲和諾華；4款本土創(chuàng)新藥，均于近3年獲批。急速改變的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，疊加產(chǎn)能供應(yīng)緊張等因素，讓在其中者打響了“撤離”一槍。波立達(dá)退出后，剩余 6 款產(chǎn)品將重新瓜分市場(chǎng)蛋糕。業(yè)內(nèi)表示，波立達(dá)的退出，無(wú)疑給中國(guó)降脂藥市場(chǎng)帶來(lái)了重新洗牌的機(jī)會(huì)。?
 

　　有分析人士表示，波立達(dá)退出中國(guó)市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)降脂藥迎來(lái)新機(jī)遇。如信達(dá)生物的托萊西單抗、君實(shí)生物的產(chǎn)品等陸續(xù)獲批，以價(jià)格優(yōu)勢(shì)和更貼近本土市場(chǎng)的推廣策略，逐步搶占市場(chǎng)。?
 

　　另有分析指出，國(guó)內(nèi)藥企可以趁此機(jī)會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)，加速產(chǎn)品的推廣和滲透，憑借性價(jià)比優(yōu)勢(shì)和靈活的市場(chǎng)策略，填補(bǔ)波立達(dá)留下的空白。而其他外資藥企如安進(jìn)、諾華等，可能會(huì)加大市場(chǎng)推廣力度，鞏固自身優(yōu)勢(shì)。從長(zhǎng)期來(lái)看，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將促使藥企不斷創(chuàng)新，開發(fā)出療效更好、使用更便捷、價(jià)格更親民的降脂產(chǎn)品。同時(shí)，隨著國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)實(shí)力的增強(qiáng)，未來(lái)在國(guó)際市場(chǎng)上與外資藥企競(jìng)爭(zhēng)也并非遙不可及。
 

　　據(jù)悉，在波立達(dá)退場(chǎng)的消息傳出后，國(guó)產(chǎn)藥企相關(guān)企業(yè)股價(jià)應(yīng)聲上漲，顯示投資者對(duì)國(guó)產(chǎn)替代前景的看好。有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，到2030年國(guó)內(nèi) PCSK9 市場(chǎng)規(guī)模有望突破 100 億元。這也意味著，百億降脂市場(chǎng)的爭(zhēng)奪戰(zhàn)，已經(jīng)進(jìn)入下半場(chǎng)。
 

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