【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】2025年8月7日,跨國(guó)制藥企業(yè)禮來(lái)公布其備受矚目的口服GLP-1小分子激動(dòng)劑Orforglipron的III期臨床數(shù)據(jù),結(jié)果卻出人意料。 盡管試驗(yàn)在統(tǒng)計(jì)學(xué)上達(dá)到了主要終點(diǎn),但市場(chǎng)對(duì)其療效的期待落空,禮來(lái)股價(jià)在盤前交易中遭遇重挫,市值瞬間蒸發(fā)約500億美元。截至發(fā)稿,美股開(kāi)盤,禮來(lái)股價(jià)跌破700美元大關(guān),下跌約15%。
從臨床數(shù)據(jù)本身來(lái)看,Orforglipron 的試驗(yàn)結(jié)果雖在統(tǒng)計(jì)學(xué)上達(dá)到了主要終點(diǎn),但卻未能滿足市場(chǎng)的高期待。該藥物在持續(xù)服用逾一年后,可令受試者體重下降近 12%,其中最高劑量組患者 72 周內(nèi)平均減重 12.4%,而安慰劑組減重 0.9%。然而,華爾街此前預(yù)期其減重效果能達(dá)到 13%-15%,這一差距使得投資者對(duì)其前景產(chǎn)生了擔(dān)憂。畢竟,在競(jìng)爭(zhēng)激烈的減肥藥市場(chǎng),哪怕是微小的療效差異,都可能產(chǎn)生重大影響。
與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手諾和諾德的同作用藥物相比,Orforglipron 也稍顯遜色。諾和諾德的 Wegovy 在 3 期試驗(yàn)中顯示,68 周內(nèi)患者減重 14.9%,明顯優(yōu)于 Orforglipron 最新試驗(yàn) 72 周的減重效果。在如今這個(gè)追求高效的時(shí)代,消費(fèi)者往往更傾向于選擇療效更優(yōu)的產(chǎn)品,這也讓市場(chǎng)對(duì) Orforglipron 的未來(lái)銷售前景打上了一個(gè)大大的問(wèn)號(hào)。
安全性方面,Orforglipron 雖整體安全性和耐受性與注射用 GLP-1 療法一致,最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為胃腸道癥狀,如惡心和便秘,但在最高劑量組中,約有 10.3% 的人因?yàn)椴涣际录V沽朔?,且該組中有高達(dá) 25% 的患者中途退出了試驗(yàn)(包括因副作用和其他原因)。這一數(shù)據(jù)也引發(fā)了市場(chǎng)的擔(dān)憂,較高的停藥率可能會(huì)影響藥物的長(zhǎng)期使用效果和患者依從性,進(jìn)而影響其市場(chǎng)推廣。
此前,摩根士丹利分析師預(yù)計(jì),若監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn) Orforglipron 用于減重和 2 型糖尿病治療,該藥物年銷售額有望在 2033 年達(dá)到 400 億美元。但基于此次公布的臨床數(shù)據(jù),部分投資者開(kāi)始重新評(píng)估其市場(chǎng)前景,紛紛拋售股票,導(dǎo)致股價(jià)暴跌。畢竟,投資者更看重的是藥物未來(lái)的盈利能力和市場(chǎng)潛力,當(dāng)預(yù)期無(wú)法達(dá)成時(shí),用腳投票成為了他們的選擇。
不過(guò),從醫(yī)學(xué)角度來(lái)看,Orforglipron 并非毫無(wú)價(jià)值。得克薩斯大學(xué)西南醫(yī)學(xué)中心體重健康項(xiàng)目醫(yī)學(xué)主任 Jaime Almandoz 博士稱,對(duì)于口服減肥藥而言,Orforglipron 是一個(gè)強(qiáng)勁且前景可期的結(jié)果,減重幅度已具備明顯的臨床意義。業(yè)內(nèi)也表示,只要患者能忍受副作用,Orforglipron 有望帶來(lái)大改變,尤其是能觸及那些“恐針”人群。這說(shuō)明,該藥物在醫(yī)學(xué)臨床上仍有其特別的優(yōu)勢(shì)和價(jià)值,只是資本市場(chǎng)更為嚴(yán)苛,更注重短期的預(yù)期和競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)。
總之,禮來(lái)股價(jià)因 Orforglipron 臨床數(shù)據(jù)而大幅下跌,是市場(chǎng)對(duì)其療效預(yù)期落空、競(jìng)爭(zhēng)壓力擔(dān)憂等多種因素共同作用的結(jié)果。未來(lái),Orforglipron 能否憑借其在醫(yī)學(xué)上的優(yōu)勢(shì),在市場(chǎng)上扳回一局,還需看其后續(xù)的獲批進(jìn)程、商業(yè)化策略以及能否通過(guò)進(jìn)一步的數(shù)據(jù)和研究來(lái)提升市場(chǎng)信心,而禮來(lái)也需重新審視和調(diào)整相關(guān)策略,以應(yīng)對(duì)這一突發(fā)狀況帶來(lái)的挑戰(zhàn)。
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評(píng)論