【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】在醫(yī)藥行業(yè)飛速發(fā)展的當(dāng)下,創(chuàng)新藥已成為人類(lèi)對(duì)抗疾病、提升健康水平的關(guān)鍵力量。剛剛(8 月 12 日),國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公示通過(guò) 2025 年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄及商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整初步形式審查的藥品及相關(guān)信息的公告》,這為創(chuàng)新藥的發(fā)展注入了一劑強(qiáng)心針,給廣大患者帶來(lái)了新的希望與福利。初步形式審查的藥品名單及信息的公示時(shí)間為:2025年8月12日-8月18日。
創(chuàng)新藥,作為基于全新作用機(jī)制、分子實(shí)體或治療方法開(kāi)發(fā)且具有明確臨床價(jià)值,在全球未上市的藥品,其研發(fā)過(guò)程充滿(mǎn)艱辛與挑戰(zhàn)。往往涉及靶向治療、基因編輯、免疫療法等前沿技術(shù),歷經(jīng)靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與驗(yàn)證、先導(dǎo)化合物篩選、臨床前研究、I——III 期臨床試驗(yàn)等漫長(zhǎng)階段,有著高投入、長(zhǎng)周期和高風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn),形象地被業(yè)界用 3 個(gè) “10” 來(lái)形容,即 10 億美元投入、10 年研發(fā)周期以及 10% 的成功概率 。然而,一旦研發(fā)成功,創(chuàng)新藥便能代表著對(duì)疾病認(rèn)知和治療手段的根本性突破,為無(wú)數(shù)患者帶來(lái)福音。
從此次國(guó)家醫(yī)保局公布的數(shù)據(jù)來(lái)看,創(chuàng)新藥發(fā)展有望迎來(lái)重要機(jī)遇。公告顯示2025 年 7 月 11 日至 7 月 20 日 17 時(shí),國(guó)家醫(yī)保局共收到基本醫(yī)保目錄申報(bào)信息 718 份,涉及藥品通用名 633 個(gè),經(jīng)初步審核,534 個(gè)通過(guò)形式審查。其中目錄外申報(bào)信息 472 份,涉及藥品通用名 393 個(gè),通過(guò)初審的通用名 310 個(gè),較 2024 年 249 個(gè)通過(guò)形式審查明顯增加。這意味著更多創(chuàng)新藥有機(jī)會(huì)進(jìn)入醫(yī)保視野,未來(lái)有望惠及更多患者。?
值得一提的是,今年目錄調(diào)整中增設(shè)了商保創(chuàng)新藥目錄,與基本醫(yī)保目錄同步申報(bào)。公告顯示,國(guó)家醫(yī)保局共收到商保創(chuàng)新藥目錄申報(bào)信息 141 份,涉及藥品通用名 141 個(gè),經(jīng)初步審核,121 個(gè)藥品通用名通過(guò)形式審查。“基本醫(yī)保﹢商業(yè)保險(xiǎn)” 雙目錄機(jī)制從國(guó)家頂層設(shè)計(jì)層面,為患者獲取創(chuàng)新藥帶來(lái)了諸多積極影響。對(duì)于一些因創(chuàng)新藥價(jià)格高昂而望而卻步的患者家庭而言,這無(wú)疑是雪中送炭。
從宏觀層面來(lái)看,雙目錄機(jī)制使患者獲取創(chuàng)新藥更加便捷。以往,患者可能需要花費(fèi)大量時(shí)間和精力去尋找購(gòu)買(mǎi)創(chuàng)新藥的渠道,而現(xiàn)在通過(guò)商業(yè)保險(xiǎn),能夠更方便地獲取藥品。同時(shí),增加了藥品的選擇性。不同的商業(yè)保險(xiǎn)產(chǎn)品可能覆蓋不同的創(chuàng)新藥,患者可以根據(jù)自身需求和經(jīng)濟(jì)狀況進(jìn)行選擇。更為重要的是,創(chuàng)新藥通過(guò)商保報(bào)銷(xiāo)后,疊加醫(yī)保報(bào)銷(xiāo),患者的個(gè)人負(fù)擔(dān)得到了進(jìn)一步減輕 。?
創(chuàng)新藥納入醫(yī)保及商保目錄,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)?;鹨灿兄e極意義。對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言,能夠更自由地選擇和使用創(chuàng)新藥品,從而促進(jìn)創(chuàng)新藥的臨床應(yīng)用;而對(duì)于醫(yī)保基金,昂貴的創(chuàng)新藥通過(guò)商保報(bào)銷(xiāo),減輕了基本醫(yī)保的支付壓力 。?
近年來(lái),我國(guó)在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域已取得了令人矚目的進(jìn)步。“十四五” 以來(lái)累計(jì)有 113 個(gè)創(chuàng)新藥獲批上市,是 “十三五” 期間的 2.8 倍,市場(chǎng)規(guī)模跨過(guò)了 1000 億元大關(guān);2023 年批準(zhǔn)上市 1 類(lèi)創(chuàng)新藥 40 個(gè),2024 年進(jìn)一步攀升至 48 個(gè),涵蓋近 20 個(gè)治療領(lǐng)域 。如今,醫(yī)保政策的大力支持,更是為創(chuàng)新藥發(fā)展按下了加速鍵。未來(lái),隨著更多創(chuàng)新藥通過(guò)醫(yī)保及商保目錄的審核,患者將有更多機(jī)會(huì)用上療效更優(yōu)的創(chuàng)新藥物,重獲健康生活,創(chuàng)新藥也將在提升全民健康水平的征程中發(fā)揮愈發(fā)重要的作用。?
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