【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】2025 年已悄然過(guò)半，醫(yī)藥行業(yè)在復(fù)雜多變的環(huán)境中砥礪前行。上半年，規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)營(yíng)業(yè)收入為 12275 億元，同比下降 1.2%；利潤(rùn)總額為 1767 億元，同比下降 2.8% ，整體增長(zhǎng)有所放緩。展望第三季度，行業(yè)將在政策推動(dòng)、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、市場(chǎng)變化等多重因素交織下，呈現(xiàn)出機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存的局面。
 

　　政策持續(xù)發(fā)力，護(hù)航創(chuàng)新藥發(fā)展
 

　　從政策層面來(lái)看，創(chuàng)新藥依然是行業(yè)發(fā)展的核心導(dǎo)向。國(guó)家藥監(jiān)局通過(guò)提前介入、“一企一策”、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)等方針，鼓勵(lì)企業(yè)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向開(kāi)展創(chuàng)新藥研發(fā)。上半年批準(zhǔn)創(chuàng)新藥 43 個(gè)，同比增長(zhǎng) 59%，已接近 2024 年全年 48 個(gè)的數(shù)量 。進(jìn)入第三季度，政策的持續(xù)利好有望進(jìn)一步加速創(chuàng)新藥的研發(fā)與上市進(jìn)程。例如，國(guó)家藥監(jiān)局在部分省市試點(diǎn)將藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的審評(píng)審批時(shí)限從 200 個(gè)工作日縮短至 60 個(gè)工作日，這將助力創(chuàng)新藥企業(yè)更快地對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行工藝優(yōu)化、標(biāo)準(zhǔn)提升等，為企業(yè)產(chǎn)品迭代升級(jí)及走向國(guó)際市場(chǎng)提供了便利。預(yù)計(jì)在第三季度，會(huì)有更多創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)得到快速審批，更多創(chuàng)新藥品種進(jìn)入臨床階段，為行業(yè)未來(lái)的發(fā)展注入新的活力。
 

　　創(chuàng)新藥商業(yè)化加速，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局生變
 

　　在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，多款國(guó)產(chǎn)新藥已步入商業(yè)化階段，PD-1 抑制劑等適應(yīng)癥擴(kuò)展加速，有力地推動(dòng)了相關(guān)企業(yè)收入持續(xù)增長(zhǎng) 。如百濟(jì)神州 2025 年上半年?duì)I業(yè)總收入 175.18 億元，較上年同比上升 46.0%，產(chǎn)品收入為 173.60 億元，同比上升 45.8%，歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn) 4.5 億元，上年同期虧損 28.77 億元，實(shí)現(xiàn)同比扭虧為盈 。這一成績(jī)的取得，與公司創(chuàng)新藥產(chǎn)品在市場(chǎng)上的良好表現(xiàn)密切相關(guān)。隨著更多創(chuàng)新藥獲批上市并進(jìn)入市場(chǎng)，第三季度創(chuàng)新藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將更加激烈。企業(yè)不僅要在產(chǎn)品質(zhì)量、療效上發(fā)力，還需在市場(chǎng)推廣、醫(yī)保準(zhǔn)入等方面積極布局。同時(shí)，臨床試驗(yàn)成功率的提升及醫(yī)保談判政策的優(yōu)化，降低了創(chuàng)新藥的市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻，預(yù)計(jì)下半年至 2026 年將迎來(lái)更多重磅品種獲批，進(jìn)一步改變創(chuàng)新藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局。
 

　　CXO 板塊訂單回暖，行業(yè)迎來(lái)復(fù)蘇曙光
 

　　CXO 板塊在經(jīng)歷前期調(diào)整后，隨著海外藥企外包需求回升與國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企研發(fā)投入增加，訂單量已出現(xiàn)結(jié)構(gòu)性改善 。部分頭部企業(yè)在手訂單覆蓋周期延長(zhǎng)，疊加成本端效率優(yōu)化，盈利能力有望在 2025 年下半年顯著提升。例如，藥明生物 2025 年上半年實(shí)現(xiàn)收益 99.5 億元，同比增長(zhǎng) 16.1%，其背后是 “跟隨并贏得分子” 戰(zhàn)略的成功實(shí)施、先進(jìn)技術(shù)平臺(tái)的驅(qū)動(dòng)、生產(chǎn)業(yè)務(wù)的良好表現(xiàn)以及充足的訂單儲(chǔ)備 。藥明合聯(lián)同期實(shí)現(xiàn)收入 27.01 億元，同比增長(zhǎng) 62.6% 。在第三季度，隨著全球醫(yī)藥研發(fā)活動(dòng)的進(jìn)一步復(fù)蘇，CXO 企業(yè)有望承接更多訂單，業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的動(dòng)力將進(jìn)一步增強(qiáng)。不過(guò)，行業(yè)仍需面對(duì)集采政策常態(tài)化帶來(lái)的短期壓力，以及研發(fā)投入高企導(dǎo)致的盈利波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)。
 

　　市場(chǎng)多元化拓展，“出海” 成重要方向
 

　　從市場(chǎng)角度看，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)方面，隨著人口老齡化的加劇、居民健康意識(shí)的提升以及醫(yī)保覆蓋范圍和保障水平的提高，對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的需求將持續(xù)增長(zhǎng)。但同時(shí)，集采政策的常態(tài)化實(shí)施，對(duì)藥品價(jià)格和企業(yè)利潤(rùn)空間帶來(lái)一定壓力，促使企業(yè)不斷優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，加大創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)與推廣力度。在國(guó)際市場(chǎng)上，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)逐步具備全球競(jìng)爭(zhēng)力，創(chuàng)新藥和器械公司 “出海” 成為重要趨勢(shì)。如銀諾醫(yī)藥成功登陸港交所，君實(shí)生物、復(fù)宏漢霖等企業(yè)在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力，其成果不僅彰顯了中國(guó)原研藥的全球競(jìng)爭(zhēng)力，也為企業(yè)拓展國(guó)際市場(chǎng)奠定了基礎(chǔ) 。第三季度，更多企業(yè)將加快 “出海” 步伐，在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)與合作中，不斷提升自身的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售能力。
 

　　綜上所述，2025 年第三季度醫(yī)藥行業(yè)充滿(mǎn)機(jī)遇與挑戰(zhàn)。創(chuàng)新藥將繼續(xù)引著行業(yè)發(fā)展，CXO 板塊有望迎來(lái)復(fù)蘇，市場(chǎng)多元化拓展將為企業(yè)帶來(lái)新的增長(zhǎng)空間。企業(yè)需緊跟政策導(dǎo)向，加大創(chuàng)新投入，提升自身競(jìng)爭(zhēng)力，積極應(yīng)對(duì)市場(chǎng)變化，才能在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。
 

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