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CDE公開征求《單臂臨床試驗(yàn)用于支持抗腫瘤藥物常規(guī)上市申請(qǐng)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見

2025年08月21日 11:10:46來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站點(diǎn)擊量：26213

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　　【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】8月20日，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站公開征求《單臂臨床試驗(yàn)用于支持抗腫瘤藥物常規(guī)上市申請(qǐng)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見，全文如下。
 
　　關(guān)于公開征求《單臂臨床試驗(yàn)用于支持抗腫瘤藥物常規(guī)上市申請(qǐng)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知
 
　　我中心起草了《單臂臨床試驗(yàn)用于支持抗腫瘤藥物常規(guī)上市申請(qǐng)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》，旨在為以單臂臨床試驗(yàn)作為確證性研究支持抗腫瘤藥物常規(guī)批準(zhǔn)提供技術(shù)建議。
 
　　我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。
 
　　您的反饋意見請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
 
　　聯(lián)系人：郝瑞敏
 
　　聯(lián)系方式：haorm@cde.org.cn
 
　　感謝您的參與和大力支持。
 
　　國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
 
　　2025年8月20日
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