【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】2025 年上半年，國內(nèi)創(chuàng)新藥企紛紛交出亮眼 “成績單”。從已披露的業(yè)績數(shù)據(jù)來看，無論是營收規(guī)模的擴(kuò)張、凈利潤的增長，還是核心產(chǎn)品的市場表現(xiàn)，均凸顯出 “創(chuàng)新” 與 “國際化” 兩大關(guān)鍵詞的驅(qū)動作用。百濟(jì)神州、翰森制藥、華東醫(yī)藥、甘李藥業(yè)等行業(yè)代表性企業(yè)，通過深耕自研管線、拓展全球市場，實(shí)現(xiàn)了業(yè)績的穩(wěn)健增長，為中國創(chuàng)新藥行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁動力。
 

　　創(chuàng)新藥成業(yè)績增長核心引擎，研發(fā)投入持續(xù)加碼
 

　　在醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級的背景下，創(chuàng)新藥已成為驅(qū)動企業(yè)業(yè)績增長的核心動力，這一趨勢在上半年的業(yè)績數(shù)據(jù)中體現(xiàn)得尤為明顯。
 

　　百濟(jì)神州的業(yè)績表現(xiàn)堪稱亮眼。2025 年上半年，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入 175.18 億元，同比大幅增長 46%；更值得關(guān)注的是，公司歸母凈利潤達(dá) 4.5 億元，實(shí)現(xiàn)同比扭虧為盈，這也是其 A 股上市后頭次實(shí)現(xiàn)半年度盈利。業(yè)績增長的核心驅(qū)動力來自于自主研發(fā)產(chǎn)品的持續(xù)放量：百悅澤(澤布替尼膠囊)作為全球頭個(gè)獲批的 BTK 抑制劑，憑借在多個(gè)適應(yīng)癥領(lǐng)域的優(yōu)異表現(xiàn)，上半年在美銷售額同比增長 51.7%，歐洲市場銷售額增速更是高達(dá) 81.4%；百澤安(替雷利珠單抗注射液)作為 PD-1 抑制劑領(lǐng)域的重磅產(chǎn)品，也持續(xù)貢獻(xiàn)穩(wěn)定收入。百濟(jì)神州表示，產(chǎn)品收入的大幅增長疊加費(fèi)用管理效率的提升，是公司實(shí)現(xiàn)盈利的關(guān)鍵，這一成果印證了其創(chuàng)新藥研發(fā)戰(zhàn)略的前瞻性與商業(yè)化能力的成熟。
 

　　翰森制藥則展現(xiàn)出創(chuàng)新藥對營收的絕對主導(dǎo)力。上半年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入 74.34 億元，同比增長 14.3%，其中創(chuàng)新藥與合作產(chǎn)品銷售收入達(dá) 61.45 億元，同比增長 22.1%，占總收入的比例高達(dá) 82.7%。目前，翰森制藥已有 7 款創(chuàng)新藥在中國實(shí)現(xiàn)銷售收入，覆蓋抗腫瘤、抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等多個(gè)重大疾病領(lǐng)域，形成了 “上市一代、研發(fā)一代、儲備一代” 的管線梯隊(duì)。公司同時(shí)加大研發(fā)投入，上半年研發(fā)支出達(dá) 14.41 億元，同比增長 20.4%，為后續(xù)創(chuàng)新成果的持續(xù)產(chǎn)出奠定基礎(chǔ)。
 

　　甘李藥業(yè)的業(yè)績增長同樣離不開創(chuàng)新賦能。作為胰島素領(lǐng)域的頭部企業(yè)，公司上半年?duì)I業(yè)收入同比增長 57.18%，歸母凈利潤同比激增 101.96%，其中三代胰島素產(chǎn)品銷售收入同比增長 142.90%，遠(yuǎn)超行業(yè)平均水平。亮眼業(yè)績的背后，是公司對研發(fā)的持續(xù)投入 —— 上半年研發(fā)投入 5.52 億元，占營業(yè)收入比重達(dá) 26.70%，重點(diǎn)推進(jìn) GLP-1RA 周制劑等創(chuàng)新藥的 III 期臨床試驗(yàn)，不斷豐富產(chǎn)品矩陣。
 

　　華東醫(yī)藥雖整體營收增速相對平穩(wěn)(同比增長 3.39%)，但創(chuàng)新藥研發(fā)管線的儲備彰顯了長期發(fā)展?jié)摿?。公司透露，?chuàng)新藥研發(fā)中心正在推進(jìn) 80 余項(xiàng)創(chuàng)新藥管線研發(fā)，覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝等多個(gè)領(lǐng)域，其中 CAR-T 產(chǎn)品賽愷澤的商業(yè)化落地已初見成效，上半年完成全國 20 余省市醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)證，為后續(xù)增長積蓄動能。
 

　　國際化布局提速，海外市場成增長新曲線
 

　　在國內(nèi)市場競爭加劇的背景下，拓展海外市場成為創(chuàng)新藥企突破增長瓶頸的重要路徑。上半年，多家企業(yè)的國際化布局成效顯著，海外收入增速跑贏整體營收，成為業(yè)績增長的 “第二曲線”。
 

　　百濟(jì)神州的全球化戰(zhàn)略已進(jìn)入收獲期。其核心產(chǎn)品百悅澤不僅在美國、歐洲市場保持高速增長，還在全球其他重要市場持續(xù)擴(kuò)張，推動公司海外收入占比穩(wěn)步提升。作為少數(shù)在歐美主流市場實(shí)現(xiàn)商業(yè)化突破的中國創(chuàng)新藥企業(yè)，百濟(jì)神州憑借產(chǎn)品的臨床價(jià)值與全球供應(yīng)鏈能力，已建立起覆蓋全球的銷售網(wǎng)絡(luò)，上半年產(chǎn)品收入中海外市場貢獻(xiàn)占比超過 60%。公司同時(shí)上調(diào)全年?duì)I收預(yù)期，將營業(yè)收入?yún)^(qū)間下限從 352 億元提升至 358 億元，背后正是對海外市場持續(xù)增長的信心。
 

　　甘李藥業(yè)的國際化步伐同樣加速。上半年公司國際銷售收入達(dá) 2.19 億元，同比增長 74.68%，增速顯著高于國內(nèi)市場(55.28%)。通過與國際有名藥企合作，公司積極推進(jìn)胰島素產(chǎn)品在海外市場的注冊與銷售，借助成本優(yōu)勢與質(zhì)量口碑，逐步在新興市場與發(fā)達(dá)國家市場打開局面。公司表示，未來將進(jìn)一步深化全球布局，將更多創(chuàng)新藥推向國際市場。
 

　　從行業(yè)整體來看，中國創(chuàng)新藥的 “出海” 已從早期的原料藥、仿制藥出口，升級為創(chuàng)新藥的全球同步開發(fā)與商業(yè)化。百濟(jì)神州的百悅澤通過 FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)審批、翰森制藥在歐美開展的多中心臨床試驗(yàn)、甘李藥業(yè)的海外合作授權(quán)等案例，均表明中國創(chuàng)新藥的質(zhì)量已獲得國際認(rèn)可，“中國智造” 正在改寫全球醫(yī)藥市場的競爭格局。
 

　　行業(yè)趨勢：創(chuàng)新與國際化雙輪驅(qū)動成長期主線
 

　　上半年創(chuàng)新藥企的業(yè)績表現(xiàn)，不僅是單個(gè)企業(yè)的成長縮影，更折射出中國醫(yī)藥行業(yè)的轉(zhuǎn)型方向 —— 以創(chuàng)新為內(nèi)核、以國際化為外延的發(fā)展模式，已成為行業(yè)共識。
 

　　從研發(fā)端來看，企業(yè)的研發(fā)投入持續(xù)向創(chuàng)新藥傾斜，靶點(diǎn)選擇從 “跟隨創(chuàng)新” 向 “全球新” 突破。百濟(jì)神州的三靶點(diǎn)抗體融合蛋白、翰森制藥的 ADC(抗體偶聯(lián)藥物)、甘李藥業(yè)的 GLP-1 類產(chǎn)品，均聚焦未被滿足的臨床需求，展現(xiàn)出與國際頭部同臺競技的實(shí)力。從市場端來看，國際化不再是 “可選動作”，而是 “必答題”，通過參與全球臨床研究、獲取國際認(rèn)證、建立海外銷售渠道，中國創(chuàng)新藥正在從 “中國新” 邁向 “全球新”。
 

　　業(yè)內(nèi)人士分析，隨著醫(yī)保談判、帶量采購等政策的持續(xù)推進(jìn)，國內(nèi)創(chuàng)新藥市場的競爭將更趨激烈，而創(chuàng)新能力與國際化水平將成為企業(yè)分化的核心變量。未來，能夠在全球范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化布局的企業(yè)，有望在新一輪行業(yè)洗牌中占據(jù)優(yōu)勢地位。
 

　　總體而言，2025 年上半年創(chuàng)新藥企的業(yè)績增長，是 “創(chuàng)新 + 國際化” 戰(zhàn)略的階段性成果。隨著更多創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床后期、海外市場渠道的持續(xù)完善，中國創(chuàng)新藥行業(yè)有望迎來更高質(zhì)量的增長周期，為全球患者提供更多 “中國方案”。
 

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