【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】在醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的關(guān)鍵階段,創(chuàng)新藥作為核心增長引擎的地位日益凸顯。近期,國金證券與中泰證券兩大機(jī)構(gòu)相繼發(fā)布研報(bào),從創(chuàng)新成果兌現(xiàn)、產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)績、國際化進(jìn)展等多維度,釋放出對(duì)中國創(chuàng)新藥及相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈的堅(jiān)定看好信號(hào),尤其將 “創(chuàng)新藥出海” 列為重點(diǎn)投資主線。這不僅是對(duì)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)的精準(zhǔn)判斷,更為資本市場(chǎng)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了重要指引。
從國金證券研報(bào)觀點(diǎn)來看,“中國創(chuàng)新藥正在崛起,處于創(chuàng)新成果兌現(xiàn)初期” 的判斷,有著扎實(shí)的產(chǎn)業(yè)實(shí)踐支撐。過去十年,我國創(chuàng)新藥行業(yè)經(jīng)歷了從 “仿創(chuàng)結(jié)合” 到 “自主創(chuàng)新” 的跨越式發(fā)展。一方面,政策層面持續(xù)為創(chuàng)新藥 “保駕護(hù)航”,從藥品審評(píng)審批制度改革加快創(chuàng)新藥上市速度,到醫(yī)保談判和帶量采購?fù)苿?dòng)創(chuàng)新藥快速放量,再到腦機(jī)接口技術(shù)納入醫(yī)保等細(xì)分領(lǐng)域政策支持,形成了完善的創(chuàng)新生態(tài)體系。另一方面,國內(nèi)藥企在研發(fā)投入上持續(xù)加碼,2024 年上半年,A 股創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)投入合計(jì)超 300 億元,較五年前增長近兩倍,大量研發(fā)投入正逐步轉(zhuǎn)化為實(shí)實(shí)在在的創(chuàng)新成果。截至 2024 年 7 月,我國已有超過 150 款自主研發(fā)的創(chuàng)新藥獲批上市,涵蓋腫瘤、自身免疫、神經(jīng)系統(tǒng)等多個(gè)治療領(lǐng)域,其中多款藥物在臨床療效上達(dá)到國際水平,標(biāo)志著中國創(chuàng)新藥正式進(jìn)入 “成果收獲期”。
而 “后續(xù)獨(dú)立開發(fā)成功與發(fā)生 BD 授權(quán)交易出大單品的機(jī)會(huì)依然較大”,則精準(zhǔn)捕捉到了當(dāng)前創(chuàng)新藥行業(yè)的兩大核心增長邏輯。在獨(dú)立開發(fā)方面,隨著國內(nèi)藥企研發(fā)能力的不斷提升,針對(duì)未滿足臨床需求的 “全球新” 藥物研發(fā)逐漸成為主流。例如,在 ADC(抗體偶聯(lián)藥物)領(lǐng)域,國內(nèi)企業(yè)已實(shí)現(xiàn)從 “跟隨創(chuàng)新” 到 “引領(lǐng)創(chuàng)新” 的突破,多款自主研發(fā)的 ADC 藥物在國際多中心臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出優(yōu)異數(shù)據(jù),有望成為全球范圍內(nèi)的重磅單品。在 BD(商務(wù)開發(fā))授權(quán)交易方面,中國創(chuàng)新藥 “出海” 交易規(guī)模持續(xù)攀升,2024 年上半年,國內(nèi)藥企與海外企業(yè)達(dá)成的創(chuàng)新藥授權(quán)交易金額超 200 億美元,較去年同期增長 35%。這些交易不僅為國內(nèi)藥企帶來了可觀的預(yù)付款和里程碑付款,更借助海外合作伙伴的商業(yè)化能力,推動(dòng)國產(chǎn)創(chuàng)新藥快速進(jìn)入全球市場(chǎng),加速大單品的培育進(jìn)程。
中泰證券的研報(bào)觀點(diǎn),則從產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)績、資本動(dòng)向和國際化進(jìn)展三個(gè)維度,進(jìn)一步印證了中國創(chuàng)新藥行業(yè)的強(qiáng)勁發(fā)展勢(shì)頭。在產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)績方面,近期多家創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈頭部企業(yè)公布的半年報(bào) “盈喜”,成為行業(yè)景氣度的直接體現(xiàn)。例如,藥明康德、泰格醫(yī)藥等 CXO(醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包)企業(yè)上半年?duì)I收分別同比增長 18% 和 22%,康希諾、君實(shí)生物等創(chuàng)新藥企業(yè)則憑借核心產(chǎn)品的放量,實(shí)現(xiàn)凈利潤大幅扭虧或增長。這一業(yè)績表現(xiàn)不僅打破了市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥行業(yè) “高投入、低盈利” 的傳統(tǒng)認(rèn)知,更顯示出創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈從研發(fā)端到商業(yè)化端的良性循環(huán)已初步形成。
多家具備一定規(guī)模的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型老牌藥企發(fā)布增持回購計(jì)劃,傳遞出產(chǎn)業(yè)資本對(duì)行業(yè)發(fā)展前景的堅(jiān)定信心。2024 年以來,恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥等老牌藥企相繼推出增持或回購方案,累計(jì)金額超 50 億元。產(chǎn)業(yè)資本的積極動(dòng)作,一方面反映出當(dāng)前創(chuàng)新藥企業(yè)估值已處于歷史低位,具備較高的投資價(jià)值;另一方面,也體現(xiàn)出老牌藥企在創(chuàng)新轉(zhuǎn)型過程中,對(duì)自身研發(fā)管線和商業(yè)化能力的充分認(rèn)可,為行業(yè)發(fā)展注入了穩(wěn)定預(yù)期。
尤為值得關(guān)注的是,“多款潛在國產(chǎn)創(chuàng)新藥大單品海外臨床開發(fā)取得進(jìn)展,表明具備創(chuàng)新實(shí)力的國內(nèi)藥企的國際資本市場(chǎng)認(rèn)可度快速提升” 這一觀點(diǎn),直指創(chuàng)新藥出海的核心價(jià)值。過去,中國創(chuàng)新藥出海多以 “license-out”(對(duì)外授權(quán))為主,而如今,越來越多的國產(chǎn)創(chuàng)新藥選擇在海外開展獨(dú)立的臨床開發(fā)和商業(yè)化推廣,展現(xiàn)出更強(qiáng)的國際競(jìng)爭力。例如,某國產(chǎn) PD-1 抑制劑在海外開展的非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥 III 期臨床試驗(yàn),成功達(dá)到主要研究終點(diǎn),成為頭個(gè)在該領(lǐng)域與國際頭部同臺(tái)競(jìng)技的國產(chǎn) PD-1 藥物;某款治療阿爾茨海默病的國產(chǎn)創(chuàng)新藥,在歐美國家的 II 期臨床試驗(yàn)中取得積極結(jié)果,獲得了國際醫(yī)學(xué)界的高度關(guān)注。這些進(jìn)展不僅意味著國產(chǎn)創(chuàng)新藥在技術(shù)層面得到國際認(rèn)可,更標(biāo)志著中國創(chuàng)新藥企業(yè)已具備參與全球醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭的能力,國際資本市場(chǎng)對(duì)中國創(chuàng)新藥的估值邏輯正從 “中國市場(chǎng)估值” 向 “全球市場(chǎng)估值” 轉(zhuǎn)變。
綜合兩大券商研報(bào)觀點(diǎn)來看,“堅(jiān)定看好創(chuàng)新藥及相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈,并堅(jiān)定看好創(chuàng)新藥出海這一投資主線”,是基于行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)的結(jié)論。從投資邏輯來看,創(chuàng)新藥及相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈的投資價(jià)值體現(xiàn)在三個(gè)層面:一是創(chuàng)新藥企業(yè)本身,隨著研發(fā)成果持續(xù)兌現(xiàn)和商業(yè)化能力提升,具備核心管線的企業(yè)將迎來業(yè)績和估值的雙重提升;二是 CXO 產(chǎn)業(yè)鏈,創(chuàng)新藥研發(fā)投入的持續(xù)增長將帶動(dòng) CXO 企業(yè)需求放量,尤其是在海外臨床服務(wù)、生產(chǎn)外包等領(lǐng)域具備優(yōu)勢(shì)的企業(yè);三是創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈上下游,如創(chuàng)新輔料、高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域,將受益于創(chuàng)新藥行業(yè)的整體發(fā)展。
而創(chuàng)新藥出海作為核心投資主線,其長期邏輯更是不可忽視。從全球醫(yī)藥市場(chǎng)格局來看,美國、歐洲、日本等成熟市場(chǎng)占據(jù)全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模的 70% 以上,中國創(chuàng)新藥出海不僅能夠打開廣闊的市場(chǎng)空間,更能通過參與全球競(jìng)爭,提升企業(yè)的研發(fā)水平和品牌影響力。隨著越來越多的國產(chǎn)創(chuàng)新藥在海外臨床和商業(yè)化中取得突破,創(chuàng)新藥出海將從 “單點(diǎn)突破” 轉(zhuǎn)向 “全面開花”,成為推動(dòng)中國創(chuàng)新藥行業(yè)長期增長的核心動(dòng)力。
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