【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】2025 年,中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)正式邁入高質(zhì)量發(fā)展新階段。歷經(jīng)數(shù)年轉(zhuǎn)型,行業(yè)已圓滿(mǎn)完成新舊增長(zhǎng)動(dòng)能的關(guān)鍵轉(zhuǎn)換 —— 以創(chuàng)新藥替代傳統(tǒng)仿制藥、以全球化布局提升出海競(jìng)爭(zhēng)力成為核心發(fā)展邏輯,疊加老齡化需求釋放、支付體系完善與 AI 技術(shù)賦能,中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)正打開(kāi)增長(zhǎng)新曲線(xiàn),在全球醫(yī)藥市場(chǎng)中占據(jù)愈發(fā)重要的地位。
國(guó)內(nèi)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)的規(guī)?;黄疲瑸樾袠I(yè)增長(zhǎng)筑牢根基。如今,一批龍頭藥企此前布局的創(chuàng)新管線(xiàn)已進(jìn)入集中收獲期,從臨床研究到新藥獲批的轉(zhuǎn)化效率顯著提升。在腫瘤、自身免疫性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等關(guān)鍵治療領(lǐng)域,國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥不僅在臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)上與國(guó)際接軌,更在患者可及性上展現(xiàn)優(yōu)勢(shì)。
根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,“十四五”以來(lái),我國(guó)批準(zhǔn)創(chuàng)新藥204個(gè),其中,2025年1月至7月,國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)創(chuàng)新藥達(dá)到50個(gè)。以恒瑞醫(yī)藥為例,2025年上半年,公司共有6款1類(lèi)創(chuàng)新藥獲批上市,包括注射用 瑞卡西單抗 、 硫酸艾瑪昔替尼片 、 瑞格列汀二甲雙胍片 、 蘋(píng)果酸法米替尼膠囊 、 注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊 等。此外,還有6個(gè)創(chuàng)新藥新適應(yīng)癥獲批上市。 在研發(fā)管線(xiàn)方面,公司有100多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開(kāi)發(fā),400余項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開(kāi)展。上半年公司共有5項(xiàng)上市申請(qǐng)獲NMPA受理,10項(xiàng)臨床推進(jìn)至Ⅲ期,22項(xiàng)臨床推進(jìn)至Ⅱ期,15項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品頭次推進(jìn)至臨床Ⅰ期。
此外,出海能力的持續(xù)升級(jí),讓中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)成為全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)的重要參與者。2025 年以來(lái),中國(guó)創(chuàng)新藥械領(lǐng)域的對(duì)外授權(quán)(BD)交易再創(chuàng)新高,單筆交易金額突破 10 億美元的案例屢見(jiàn)不鮮。有數(shù)據(jù)顯示,2025年前五個(gè)月,中國(guó)創(chuàng)新藥出海交易總額已突破450億美元,幾乎追平2024年全年成績(jī)。
以復(fù)星醫(yī)藥為例,8月,公司接連2款創(chuàng)新藥出海。如8 月 26 日,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告,公司就小分子抑制劑FXS6837與Sitala Bio Ltd 達(dá)成《許可協(xié)議》,根據(jù)許可協(xié)議,Sitala將向復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)支付至多1.9億美元不可退還的首付款、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化里程碑付款,同時(shí),復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可以零對(duì)價(jià)獲得價(jià)值500萬(wàn)美元的Sitala的股份。未來(lái),基于許可產(chǎn)品于許可區(qū)域的年度凈銷(xiāo)售額達(dá)成情況,Sitala將向復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)依約支付至多4.8億美元的銷(xiāo)售里程碑款項(xiàng)。8月11日,復(fù)星醫(yī)藥宣布,與Expedition簽下“出海”訂單,潛在交易總額達(dá)6.45億美元。業(yè)內(nèi)表示,跨國(guó)藥企(MNC)不再僅將中國(guó)視為銷(xiāo)售市場(chǎng),更將其作為創(chuàng)新技術(shù)的 “策源地”。
此外,老齡化加速帶來(lái)的慢性疾病需求,為行業(yè)開(kāi)辟 “長(zhǎng)坡厚雪” 的市場(chǎng)空間。2025 年,我國(guó) 65 歲及以上人口占比突破 20%,心腦血管疾病、內(nèi)分泌疾病(如糖尿病)、骨科疾病等慢性疾病的患病率持續(xù)上升。
而支付端的穩(wěn)健支撐,為行業(yè)發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)保障。2025 年,我國(guó)基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金收支規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大,基金運(yùn)行總體平穩(wěn),在保障群眾基本用藥需求的同時(shí),仍保持對(duì)創(chuàng)新藥的納入力度 —— 當(dāng)年醫(yī)保談判新增 68 個(gè)創(chuàng)新藥品種,涵蓋腫瘤、罕見(jiàn)病等治療領(lǐng)域,進(jìn)一步提升創(chuàng)新藥的可及性。與此同時(shí),醫(yī)保局積極推動(dòng)商業(yè)健康保險(xiǎn)發(fā)展,鼓勵(lì) “惠民保” 等產(chǎn)品與基本醫(yī)?;パa(bǔ),構(gòu)建多層次醫(yī)療保障體系。
AI 浪潮的到來(lái),也為醫(yī)藥行業(yè)釋放新的成長(zhǎng)邏輯。當(dāng)前,國(guó)內(nèi)多家創(chuàng)新藥企已通過(guò)AI加速研發(fā)進(jìn)程。例如英矽智能通過(guò)Pharma.AI平臺(tái)已自建多條管線(xiàn),其TNIK抑制劑從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)至提名臨床前候選化合物僅18個(gè)月,并于30個(gè)月內(nèi)進(jìn)入I期臨床;石藥集團(tuán)建成AI高效藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái),將早期藥物發(fā)現(xiàn)周期縮短30%以上;恒瑞醫(yī)藥通過(guò)AI平臺(tái)(含DeepSeek-R1模型)優(yōu)化PD-1抗體親和力設(shè)計(jì),加速候選分子篩選。這些本土藥企的突破,正讓中國(guó)創(chuàng)新藥的成長(zhǎng)邏輯愈發(fā)清晰。
從短期來(lái)看,AI 技術(shù)的應(yīng)用顯著提振了市場(chǎng)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的信心,相關(guān)企業(yè)的研發(fā)效率與盈利能力得到提升;長(zhǎng)期而言,AI 將推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)向 “精準(zhǔn)化、個(gè)性化” 轉(zhuǎn)型,為行業(yè)開(kāi)辟新的增長(zhǎng)空間。?
2025 年的中國(guó)醫(yī)藥行業(yè),正憑借創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、全球化布局、需求釋放、支付保障與技術(shù)賦能的多重優(yōu)勢(shì),實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的跨越。隨著新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換的深入推進(jìn),中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)不僅將在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)持續(xù)快跑,更有望在全球醫(yī)藥競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)更重要的地位,為全球患者提供更多優(yōu)的醫(yī)藥產(chǎn)品與服務(wù),開(kāi)啟行業(yè)發(fā)展的新篇章。?
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