【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】藥品集中帶量采購開始向生物類似藥領(lǐng)域拓展。大家關(guān)注的生物藥集采，又迎來新的進(jìn)展。即2025年9月1日，安徽省醫(yī)藥價(jià)格和集中采購中心發(fā)布關(guān)于召開單抗類生物制劑企業(yè)座談會(huì)的通知，于9月2日下午召開單抗類生物制劑企業(yè)座談會(huì)，會(huì)議主要圍繞單抗集采分組、報(bào)量、中選、分量等，聽取企業(yè)意見建議。
 

　　據(jù)通知，參會(huì)人員為此前《部分單抗類生物制劑信息收集匯總表》涉及藥品的上市許可持有人或生產(chǎn)企業(yè)代表，每家企業(yè)限兩名參會(huì)人員。
 

　　據(jù)悉，此前，8月1日，安徽省醫(yī)藥價(jià)格和集中采購中心發(fā)布通知，開展部分單抗類生物制劑信息填報(bào)收集工作，這也標(biāo)志著全國(guó)生物藥集采的實(shí)質(zhì)性啟動(dòng)。此次通知涉及阿達(dá)木單抗、貝伐珠單抗、地舒單抗等8款單抗產(chǎn)品的19個(gè)品規(guī)，覆蓋風(fēng)濕病、實(shí)體瘤、血液腫瘤等多種疾病，要求相關(guān)企業(yè)填報(bào)最低價(jià)、銷量、產(chǎn)能等信息。
 

　　單抗全稱為單克隆抗體，也就是大家常說的生物藥，是通過生物技術(shù)(如基因工程、細(xì)胞培養(yǎng)等)制備的大分子蛋白質(zhì)藥物。與化學(xué)合成的小分子藥物不同，單抗具有結(jié)構(gòu)復(fù)雜、靶向性強(qiáng)等特點(diǎn)，主要用于癌癥、自身免疫疾病等治療領(lǐng)域。
 

　　梳理相關(guān)信息發(fā)現(xiàn)，上述8款產(chǎn)品獲批企業(yè)數(shù)量均達(dá)到3家及以上，其中，包括原研企業(yè)在內(nèi)，貝伐珠單抗共計(jì)13家企業(yè)的產(chǎn)品獲批上市，阿達(dá)木單抗共計(jì)8家，曲妥珠單抗共計(jì)6家；此外，地舒單抗、利妥昔單抗、托珠單抗、英夫利西單抗均有5家企業(yè)的產(chǎn)品上市。有數(shù)據(jù)顯示，這8款生物制劑在2024年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的總銷售額接近300億元，這也預(yù)示著競(jìng)爭(zhēng)的激烈以及影響的深遠(yuǎn)。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，單抗類生物制劑作為生物藥的重要組成部分，具有高技術(shù)門檻、高研發(fā)成本和高臨床價(jià)值等特點(diǎn)。其集采工作不僅關(guān)乎藥品價(jià)格的合理調(diào)整，更涉及藥品供應(yīng)的穩(wěn)定性和臨床使用的連續(xù)性。此次召開單抗類生物制劑企業(yè)座談會(huì)，是繼信息填報(bào)之后的又一關(guān)鍵動(dòng)作。通過與企業(yè)的深入交流，預(yù)計(jì)采購中心能夠更好地制定科學(xué)合理的集采規(guī)則，平衡各方利益，確保集采工作的順利推進(jìn)。
 

　　一直以來，生物藥價(jià)格普遍較高，有分析人士指出，一旦生物藥集采落地，部分產(chǎn)品有望大幅降價(jià)，這對(duì)于減輕醫(yī)保支出壓力、降低老百姓用藥負(fù)擔(dān)都將產(chǎn)生重要影響。
 

　　另有分析人士指出，對(duì)生物類似藥開展集采，一方面，體現(xiàn)了以人民利益為中心。生物類似藥普遍具有療效明確、安全性較好的特征，在經(jīng)濟(jì)性方面，從供需兩側(cè)看，有一定的價(jià)格調(diào)整區(qū)間以及臨床銷售釋放空間。另一方面，將促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)發(fā)展。通過戰(zhàn)略購買、量?jī)r(jià)整編，向市場(chǎng)闡明現(xiàn)有供需水平及下一步經(jīng)營(yíng)空間，提示市場(chǎng)自主優(yōu)化資源配置。
 

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