【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】繼2024年1月“天價”BD交易之后，2025年9月3日，舶望制藥與諾華再次達(dá)成一項(xiàng)總價52億美元的戰(zhàn)略合作協(xié)議。前后兩項(xiàng)BD交易總金額接近94億美元。
 

　　根據(jù)本次合作的協(xié)議，雙方將共同開發(fā)多項(xiàng)心血管siRNA藥物，包括兩款處于早研階段分子的中國以外權(quán)益的選擇權(quán)，用于治療重度高甘油三酯血癥 (sHTG) 和混合型血脂異常；以及就BW-00112 (ANGPTL3) 產(chǎn)品的優(yōu)先談判權(quán)，該產(chǎn)品目前在美國和中國處于II期臨床試驗(yàn)階段；另一款臨床前的siRNA藥物中國外權(quán)益，并包含在美國和中國分享損益(P&L)的互惠選擇權(quán)，該產(chǎn)品預(yù)計(jì)2026年將啟動I期臨床試驗(yàn)。
 

　　據(jù)悉，2024年1月，舶望制藥與諾華曾達(dá)成總額為41.65億美元的合作，當(dāng)時舶望授予諾華兩款心血管siRNA藥物的海外權(quán)益，包括一款I(lǐng)期臨床產(chǎn)品的全球權(quán)益和一款I(lǐng)/IIa期產(chǎn)品的大中華區(qū)外權(quán)益，協(xié)議中特別約定諾華保留“針對心血管疾病的最多額外2個靶點(diǎn)化合物的選擇權(quán)”。
 

　　分析指出，隨著人口老齡化的加劇以及生活方式的改變，心血管藥物市場規(guī)模持續(xù)增長。然而傳統(tǒng)的心血管治療藥物在某些方面存在局限性，心血管siRNA藥物憑借優(yōu)勢，將滿足未被充分滿足的臨床需求，其市場潛力不言而喻。有數(shù)據(jù)顯示，2023年，siRNA市場規(guī)模從2018年的1300萬美元增長至15.97億美元，預(yù)計(jì)到2030年全球siRNA市場規(guī)模將達(dá)到128億美元。
 

　　面對心血管siRNA藥物廣闊的市場前景，藥企紛紛加碼布局，據(jù)悉在此次交易中，舶望制藥將獲得1.6億美元的預(yù)付款，并可能獲得潛在的里程碑和期權(quán)付款，以及商業(yè)銷售的分級特許權(quán)使用費(fèi)，總潛在里程碑價值高達(dá)52億美元。此外，諾華公司已初步意向參與舶望制藥的下一輪股權(quán)融資，可見諾華在這一領(lǐng)域布局的決心。
 

　　據(jù)悉，除了諾華在這一領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力外，安進(jìn)、禮來等大藥企也紛紛加入競爭。安進(jìn)從 Arrowhead 引進(jìn)的 Olpasiran，正在開展針對高血脂患者的心血管事件二級預(yù)防的 III 期研究。資料顯示，Olpasiran是一種小干擾RNA(siRNA)分子，可通過破壞載脂蛋白(a)基因的表達(dá)，從而阻止脂蛋白(a)顆粒在肝細(xì)胞中的生成。
 

　　禮來從 Dicerna 引進(jìn)的 Lepodisiran 也進(jìn)入了 III 期臨床，并公布了積極的 II 期研究結(jié)果。資料顯示，Lepodisiran是一種非經(jīng)典的四環(huán)Dicer底物小干擾RNA(siRNA)，可抑制肝臟中載脂蛋白a的生成。
 

　　在國內(nèi)，眾多藥企也已布局了豐富的在研 siRNA 藥物管線，適應(yīng)證主要集中在高脂血癥、高血壓等心血管疾病領(lǐng)域，靶點(diǎn)覆蓋 PCSK9、ANGPTL3、AGT 等。除了上述的舶望制藥外，悅康藥業(yè)近期公告稱，YKYY029注射液Ⅰ期臨床試驗(yàn)獲批。公告指出，YKYY029注射液是悅康科自主開發(fā)的靶向AGT基因的小干擾核糖核酸(siRNA)藥物，具有全新的序列，并采用了公司自主研發(fā)的siRNA序列全新修飾模板。YKYY029注射液通過siRNA的干擾沉默機(jī)制，從源頭靶向沉默AGT mRNA，有效阻斷AGT蛋白的合成。AGT蛋白作為腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(Renin-angiotensin-aldosterone system，RAAS)的上游蛋白，抑制其表達(dá)將從根本上抑制RAAS系統(tǒng)升高血壓的作用，從而降低血壓。
 

　　心血管 siRNA 藥物憑借技術(shù)優(yōu)勢、龐大的市場需求，展現(xiàn)出了極為廣闊的市場前景。而諾華等制藥頭部的入場也將加速siRNA療法在心血管領(lǐng)域的應(yīng)用，給更多患者帶來治療希望。未來隨著研發(fā)的不斷深入和技術(shù)的日益成熟，心血管 siRNA 藥物有望成為心血管疾病治療領(lǐng)域的重要力量。
 

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