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華潤雙鶴持續(xù)豐富創(chuàng)新藥研發(fā)管線，15個項目穩(wěn)步推進

2025年09月05日 09:10:26來源：制藥網點擊量：38760

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　　【制藥網 企業(yè)新聞】在醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新轉型中，華潤雙鶴憑借對臨床需求的聚焦和對研發(fā)創(chuàng)新的持續(xù)深耕，近期在腫瘤、抗病毒、眼科等重點領域捷報頻傳，創(chuàng)新藥管線呈現多點突破的良好態(tài)勢。
 
　　近日華潤雙鶴在互動平臺上表示，公司聚焦臨床需求，穩(wěn)步拓展腫瘤、抗病毒、眼科等重點領域，持續(xù)豐富創(chuàng)新藥研發(fā)管線，15個項目穩(wěn)步推進：治改良型新藥泛欣®-巰嘌呤片(Ⅱ)獲批生產；1類抗腫瘤藥DC50292A獲得國家藥監(jiān)局和美國FDA臨床許可；1類抗腫瘤新藥DC05F01持續(xù)入組II期臨床試驗受試者；治療干眼癥的1.1類生物藥J002獲得臨床默示許可。
 
　　其中，華潤雙鶴巰嘌呤片在今年6月重磅上市，為急性淋巴細胞白血病患兒及其家庭帶來全新的治療希望。數據顯示，白血病是兒童發(fā)病率高的惡性腫瘤，我國2019-2020年兒童腫瘤平均發(fā)病率為125.72/百萬。其中，白血病在男孩中的發(fā)病率為41.85/百萬，在女孩中為33.65/百萬。
 
　　巰嘌呤(簡稱6-MP)是一種抗代謝類抗腫瘤藥，在治療急性淋巴細胞白血病中占據核心地位。作為該病癥維持期治療的骨架藥物及最主要組成成分，巰嘌呤貫穿整個治療療程，用藥時間通常長達2年。此外，它還用于部分自身免疫性疾病(如炎癥性腸病)的輔助治療，展現出廣泛的臨床應用前景。巰嘌呤片(Ⅱ)(商品名泛欣®)的成功上市，是華潤雙鶴與政產學研醫(yī)多方協同合作的結晶，也是我國醫(yī)藥科技創(chuàng)新能力的一次有力證明。
 
　　7月底，華潤雙鶴1類抗腫瘤藥DC50292A獲得國家藥監(jiān)局和美國FDA臨床許可，擬用于治療晚期實體瘤患者，公司針對該藥品的累計研發(fā)投入為4166萬元。值得注意的是，DC50292A片不僅獲得了美國FDA的臨床試驗許可，還已取得中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》。這一雙重認證為藥品的研發(fā)和國際化拓展奠定了堅實的基礎。
 
　　1類抗腫瘤新藥DC05F01是作用于Fascin蛋白的小分子化合物。在前期的臨床前研究中就已經證實，Fascin蛋白的小分子化合物能夠有效抑制Fascin蛋白活性，從而降低腫瘤侵襲和轉移，未來可作為一種潛在控制腫瘤轉移的口服藥物。DC05F01作為具有潛力的藥物，目前暫無同類產品的研發(fā)信息，是頭個作用于Fascin蛋白的小分子抑制劑。
 
　　J002于今年7月初獲批臨床試驗，適用于干眼治療，該產品由華潤紫竹和溫州醫(yī)科大學聯合開發(fā)，公司針對該藥品累計研發(fā)投入1557萬元。干眼癥作為常見的眼科疾病，患者群體龐大，J002 的研發(fā)與推進，將為干眼癥患者提供新的治療選擇，進一步豐富了華潤雙鶴在眼科治療領域的產品布局。
 
　　在創(chuàng)新藥研發(fā)不斷突破的同時，華潤雙鶴上半年的經營業(yè)績也保持穩(wěn)健態(tài)勢。數據顯示，公司上半年實現營業(yè)收入 57.42 億元，實現利潤總額 12.23 億元，為公司后續(xù)的研發(fā)投入和業(yè)務拓展提供了堅實的資金支撐。?
 
　　公司表示，隨著后續(xù)公司創(chuàng)新藥管線的持續(xù)推進以及合成生物項目的逐步落地等，有望為公司注入新的成長動能。公司還表示，未來，將在重大疾病、小分子創(chuàng)新藥、小核酸藥物等方向加快布局，持續(xù)強化自主創(chuàng)新與前沿技術儲備，全面提速公司研發(fā)創(chuàng)新轉型步伐。
 
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