【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】隨著創(chuàng)新程度不斷提升，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥厚積薄發(fā)，逐步迎來(lái)出海浪潮。與此同時(shí)，創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)交易頻現(xiàn)，創(chuàng)新藥出海加速。
 

　　恒瑞醫(yī)藥9月5日早間公告，公司與美國(guó)BraveheartBio， Inc.達(dá)成協(xié)議，將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類(lèi)創(chuàng)新藥 HRS-1893(簡(jiǎn)稱(chēng)“HRS-1893”)項(xiàng)目有償許可給Braveheart Bio。Braveheart Bio將向恒瑞支付6500萬(wàn)美元首付款(含3250萬(wàn)美元現(xiàn)金和等值3250萬(wàn)美元的Braveheart Bio公司股權(quán))和完成技術(shù)轉(zhuǎn)移后的1000萬(wàn)美元近期里程碑款，總計(jì)7500萬(wàn)美元。恒瑞有資格獲得與臨床開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售相關(guān)的里程碑付款，最高可達(dá)10.13億美元。
 

　　此外，根據(jù) HRS-1893 在除中國(guó)大陸、香港特別行政區(qū)、澳門(mén)特別行政區(qū)及中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)以外的全球范圍的銷(xiāo)售情況，Braveheart Bio 將向恒瑞支付相應(yīng)的銷(xiāo)售提成。
 

　　公告顯示，HRS-1893 是一種 Myosin 選擇性抑制劑，可通過(guò)抑制心肌肌球蛋白三磷酸腺苷(ATP)酶活性，從而抑制心肌過(guò)度收縮，減少左心室肥厚并改善舒張期松弛。該藥物目前正處于Ⅲ期臨床開(kāi)發(fā)階段，用于治療梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)。
 

　　恒瑞醫(yī)藥在公告中表示，本協(xié)議的簽署有助于拓寬 HRS-1893 的海外市場(chǎng)，為全球患者提供優(yōu)質(zhì)的治療選擇，也將進(jìn)一步提升公司創(chuàng)新品牌和海外業(yè)績(jī)。公司堅(jiān)持自主研發(fā)與開(kāi)放合作并重，在內(nèi)生發(fā)展的基礎(chǔ)上加強(qiáng)國(guó)際合作，實(shí)現(xiàn)研發(fā)成果的快速轉(zhuǎn)化，借助國(guó)際的合作伙伴覆蓋海外市場(chǎng)，加速融入全球藥物創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品價(jià)值最大化，讓公司創(chuàng)新產(chǎn)品服務(wù)全球患者。
 

　　不過(guò)，公司也提醒，藥品從研制、臨床試驗(yàn)報(bào)批到投產(chǎn)的周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多，藥品研發(fā)及至上市容易受到一些不確定性因素的影響，最終 HRS-1893 能否成功在海外獲批上市存在一定風(fēng)險(xiǎn)。此外，協(xié)議中所約定的里程碑款需要滿(mǎn)足一定的條件，最終里程碑付款金額尚存在不確定性。敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。
 

　　2025年以來(lái)，恒瑞醫(yī)藥BD合作頻繁，拿下不少海外授權(quán)大單。除了HRS-1893以外，例如，恒瑞醫(yī)藥7月28日發(fā)布公告稱(chēng)，公司與GlaxoSmithKline Intellectual Property(No.3) Limited和GlaxoSmithKline Intellectual Property (No.4) Limited公司(統(tǒng)稱(chēng)“GSK”)達(dá)成協(xié)議，將HRS-9821項(xiàng)目的全球獨(dú)家權(quán)利(不包括中國(guó))和至多11個(gè)項(xiàng)目的全球獨(dú)家許可的獨(dú)家選擇權(quán)(不包括中國(guó))有償許可給GSK。根據(jù)協(xié)議條款，恒瑞醫(yī)藥將獲得包括PDE3/4授權(quán)在內(nèi)的5億美元首付款。如果所有項(xiàng)目均獲得行使選擇權(quán)且所有里程碑均已實(shí)現(xiàn)，恒瑞醫(yī)藥將獲得未來(lái)基于成功開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和銷(xiāo)售里程碑付款的潛在總金額約120億美元。恒瑞醫(yī)藥將有權(quán)向GSK收取相應(yīng)的分梯度的銷(xiāo)售提成(不包括中國(guó))。
 

　　4月7日，恒瑞醫(yī)藥宣布與Merck KGaA， Darmstadt， Germany簽署SHR7280項(xiàng)目的授權(quán)許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，恒瑞將其自主研發(fā)的新型口服GnRH受體拮抗劑SHR7280有償許可給Merck KGaA。該產(chǎn)品有望成為全球頭個(gè)獲批的口服GnRH受體拮抗劑，并將在2024年底完成主要臨床試驗(yàn)部分。協(xié)議的財(cái)務(wù)條款包括Merck KGaA將向公司支付1500萬(wàn)歐元的首付款，并在獲得中國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)后，支付一定的里程碑付款。此外，Merck KGaA還需向公司支付銷(xiāo)售提成，具體金額與實(shí)際年凈銷(xiāo)售額相關(guān)。
 

　　不斷的授權(quán)出海也給公司業(yè)績(jī)帶來(lái)了增長(zhǎng)動(dòng)力。在2025年年報(bào)中，恒瑞醫(yī)藥頭次在定期報(bào)告中將對(duì)外許可作為“常態(tài)化業(yè)務(wù)”提及。公司稱(chēng)，創(chuàng)新藥對(duì)外許可作為公司常態(tài)化業(yè)務(wù)，其收入已成為公司營(yíng)業(yè)收入的重要組成部分。上半年，公司收到默沙東2億美元以及IDEAYA7500萬(wàn)美元的對(duì)外許可首付款，并確認(rèn)為收入，進(jìn)一步推動(dòng)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)指標(biāo)增長(zhǎng)。
 

　　半年報(bào)顯示，2025年上半年，恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入157.61億元，同比增長(zhǎng)15.88%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)44.50億元，同比增長(zhǎng)29.67%。
 

　　截至9月4日收盤(pán)，恒瑞醫(yī)藥A股股價(jià)報(bào)68.65元/股，跌幅為4.63%。
 

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