【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來(lái),我國(guó)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域密集出臺(tái)政策吸引外資,一系列利好政策的出臺(tái),為外資企業(yè)打造了良好的發(fā)展環(huán)境。
如日本制藥公司第一三共近年來(lái)正在將創(chuàng)新ADC藥物加速引入中國(guó),公開(kāi)信息顯示,第一三共與制藥巨頭阿斯利康合作開(kāi)發(fā)的ADC藥物已有兩款在中國(guó)獲批上市。此外,今年9月8日,第一三共株式會(huì)社還宣布,總投資約11億元人民幣的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)新生產(chǎn)大樓項(xiàng)目在上海張江正式開(kāi)工。
第一三共稱,作為國(guó)家頭批生物制品跨境分段生產(chǎn)試點(diǎn)項(xiàng)目,此次在張江新建的ADC生產(chǎn)大樓將在供應(yīng)鏈、創(chuàng)新技術(shù)落地和跨境協(xié)同方面發(fā)揮作用。第一三共中國(guó)方面表示,上海作為中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地,通過(guò)完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)、簡(jiǎn)化審批流程、整合創(chuàng)新資源等系列舉措,為外資醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新技術(shù)落地與產(chǎn)能布局提供全周期支持。
根據(jù)梳理,除了第一三共外,還有一大批跨國(guó)藥企加碼在中國(guó)的布局。如阿斯利康也在積極拓展在中國(guó)的業(yè)務(wù)版圖。2025 年 3 月,阿斯利康宣布 25 億美元投資計(jì)劃,在北京建立第六個(gè)全球戰(zhàn)略研發(fā)中心,并達(dá)成多項(xiàng)重大研發(fā)與生產(chǎn)合作,以進(jìn)一步推動(dòng)中國(guó)生命科學(xué)事業(yè)發(fā)展。據(jù)悉,北京全球戰(zhàn)略研發(fā)中心是繼上海全球戰(zhàn)略研發(fā)中心建立后,阿斯利康在中國(guó)建立的第2個(gè)全球戰(zhàn)略研發(fā)中心,將以先進(jìn)的人工智能和數(shù)據(jù)科學(xué)實(shí)驗(yàn)室為支撐,致力于推動(dòng)藥物早期研究和臨床開(kāi)發(fā)。此外,阿斯利康還將與康泰生物成立合資企業(yè),進(jìn)行呼吸道疾病和其他傳染性疾病創(chuàng)新疫苗的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。數(shù)據(jù)顯示,阿斯利康自 1993 年進(jìn)入中國(guó)以來(lái),已將 40 多款創(chuàng)新藥物帶到中國(guó)。?
輝瑞同樣不甘落后。3 月,輝瑞中國(guó)第三研發(fā)中心落戶北京亦莊并正式啟用。據(jù)悉,輝瑞北京研發(fā)中心將升級(jí)輝瑞在中國(guó)現(xiàn)有的全球創(chuàng)新藥研發(fā)布局,推動(dòng)China-All-In 戰(zhàn)略的高效實(shí)施,將中國(guó)納入輝瑞全球創(chuàng)新藥的臨床早期和所有關(guān)鍵Ⅲ期研究的同步開(kāi)發(fā)。該中心將在輝瑞中國(guó)創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)中發(fā)揮主導(dǎo)作用。
禮來(lái)也在中國(guó)落地了一系列重要舉措,如2024年10月禮來(lái)中國(guó)宣布將投資約15億元人民幣用于其蘇州工廠的產(chǎn)能升級(jí),擴(kuò)大2型糖尿病和肥胖創(chuàng)新藥物的生產(chǎn)規(guī)模,以滿足中國(guó)患者需求,并支持未來(lái)管線產(chǎn)品的生產(chǎn)。工廠積極采用前沿技術(shù),如
機(jī)器人技術(shù)、增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)/虛擬現(xiàn)實(shí)(AR/VR)以及高度自動(dòng)化的端到端制造流程,并通過(guò)數(shù)字化手段優(yōu)化運(yùn)營(yíng),實(shí)現(xiàn)可持續(xù)的建筑設(shè)計(jì)功能。
此外,賽諾菲也持續(xù)加碼在中國(guó)制造與供應(yīng)布局。2024年 12 月,賽諾菲宣布投入 10 億歐元在北京建設(shè)全新生產(chǎn)基地。這將是賽諾菲在中國(guó)第四個(gè)生產(chǎn)供應(yīng)基地,并創(chuàng)造了公司在華大單筆投資紀(jì)錄。賽諾菲將通過(guò)投資新建第二家北京生產(chǎn)基地,提升胰島素本地端到端生產(chǎn)制造能力,重點(diǎn)服務(wù)本土糖尿病患者的胰島素用藥需求。
諾和諾德近年來(lái)也在持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品的本地化生產(chǎn)。去年 3 月,諾和諾德的天津生產(chǎn)廠啟動(dòng)投資 40 億元的無(wú)菌制劑擴(kuò)建項(xiàng)目;今年 7 月,又啟動(dòng)投資 8 億元的質(zhì)量檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)建項(xiàng)目。諾和諾德還通過(guò)其中國(guó)研發(fā)中心設(shè)立的 INNOVO® 開(kāi)放創(chuàng)新平臺(tái),積極開(kāi)展對(duì)外合作,推動(dòng)研發(fā)創(chuàng)新本土化。?
眾多外資藥企加速布局中國(guó),不僅是因?yàn)橹袊?guó)擁有龐大的患者群體和快速增長(zhǎng)的醫(yī)療需求市場(chǎng),還得益于中國(guó)對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的大力支持以及不斷優(yōu)化的營(yíng)商環(huán)境。隨著這些外資藥企在研發(fā)、生產(chǎn)、創(chuàng)新合作等方面的深入布局,中國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將迎來(lái)更多的技術(shù)交流與合作機(jī)會(huì),推動(dòng)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)水平的提升,加速創(chuàng)新藥的上市進(jìn)程。
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