【制藥網 市場分析】在醫(yī)藥領域,抗體偶聯(lián)藥物(ADC)正逐步成為抗癌治療的關鍵力量。有數(shù)據(jù)顯示,全球ADC 藥物市場規(guī)模呈現(xiàn)爆發(fā)式增長。其中2024 年全球已獲批上市的 17 款ADC藥物合計銷售額達百億美金。據(jù)預測,到 2030 年全球 ADC 藥物市場規(guī)模將達到662億美元。與此同時,中國在ADC藥物領域同樣展現(xiàn)出強勁動力。有數(shù)據(jù)預測,到2030年中國 ADC 藥物市場將達到689億元人民幣。
隨著技術的不斷進步和臨床應用的深入,ADC 藥物行業(yè)正迎來前巨大的發(fā)展機遇,2025 年這一領域的發(fā)展態(tài)勢也備受關注。根據(jù)梳理,今年以來,不少藥企宣布,在這一領域的布局。
如2025年9月16日,創(chuàng)新技術驅動新藥研發(fā)的國際性生物技術公司百奧賽圖宣布,與致力于開發(fā)新一代 ADC 的生物技術公司 Tubulis 已簽署一項抗體許可協(xié)議,利用百奧賽圖自主開發(fā)的全人抗體推進其 ADC 產品的研發(fā)和商業(yè)化。該抗體源自百奧賽圖的 RenMice 全人抗體開發(fā)平臺,具備高親和力、低免疫原性和良好的開發(fā)潛力。
Tubulis 將結合其專有的連接子和有效載荷技術,開發(fā)創(chuàng)新 ADC 療法,以滿足癌癥治療領域未被滿足的臨床需求。根據(jù)協(xié)議條款,百奧賽圖將獲得一筆首付款,還有權獲得開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)化里程碑付款,以及個位數(shù)凈銷售額分成。?
這并非百奧賽圖本月首次達成重要授權。2025年9 月 4 日,百奧賽圖與德國默克簽署一項抗體選擇權與評估協(xié)議,默克希望評估百奧賽圖 RenMice 平臺開發(fā)的全人抗體,共同開發(fā)用于核酸藥物遞送的抗體偶聯(lián)脂質納米顆粒(LNP)等前沿解決方案。
除了百奧賽圖,近期還有多家藥企通過合作引進積極布局ADC療法開發(fā)。2025年6月16日,先聲藥業(yè)旗下抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明與美國臨床階段生物制藥企業(yè) NextCure 達成戰(zhàn)略合作,雙方將共同開發(fā)靶向 CDH6 靶點的新型抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)新藥 SIM0505,用于實體瘤治療。
IM0505是由先聲再明研發(fā)的一款靶向CDH6(鈣粘蛋白-6或K-鈣粘蛋白)的新型ADC。該藥物采用了先聲再明專有的TOPO異構酶1抑制劑(TOPOi)有效載荷,具有強抗腫瘤活性和較高的系統(tǒng)清除率,從而擴大了治療窗口。目前,SIM0505 在中國正開展 I 期臨床劑量遞增研究,美國新藥臨床試驗(IND)申請已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準,美國 I 期臨床試驗預計于 2025 年第三季度啟動,I 期臨床初步數(shù)據(jù)預計 2026 年上半年公布。?
2025 年5月9 日,明慧醫(yī)藥宣布與齊魯制藥達成獨家許可與合作協(xié)議,專注于在大中華區(qū)開發(fā)、生產和商業(yè)化其 B7 - H3 ADC(MHB088C)藥物,該藥物已進入臨床三期。
資料顯示,MHB088C是明慧醫(yī)藥利用其專有的SuperTopoi™ ADC平臺開發(fā)的創(chuàng)新B7-H3靶向抗體偶聯(lián)藥物。在正在進行的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗中,MHB088C已在300多名患有晚期或轉移性實體瘤的患者中進行了評估,顯示出良好的安全性及有希望的療效。業(yè)內表示,齊魯制藥自研 ADC(CLDN6)才剛剛啟動臨床,此次通過引入 MHB088C 這款三期臨床產品,顯示出其加速布局 ADC 領域的決心。?
ADC 藥物行業(yè)前景廣闊,但也面臨諸多挑戰(zhàn),如研發(fā)成本高、臨床試驗周期長、安全性問題、定價和醫(yī)保覆蓋等。然而,隨著技術的不斷進步,ADC 藥物的研發(fā)將更加注重個性化治療,與其他治療方式的聯(lián)合應用也將成為趨勢,研發(fā)周期和成本有望降低,國際合作也將更加緊密。在這一背景下,藥企通過合作引進布局 ADC 療法開發(fā),將有助于整合資源、降低風險,加速創(chuàng)新療法的推出,為全球患者帶來更多的治療選擇和希望。
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