【制藥網(wǎng) 市場分析】近年來，在國家利好政策的支持下，國內(nèi)創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)蓬勃發(fā)展，正逐步成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新的重要源頭。有數(shù)據(jù)顯示，中國目前擁有1775種first-in-class管線，全球占比19%；license-out(技術(shù)授權(quán)出海)數(shù)量全球占比14%，總金額占比30%。
 

　　據(jù)悉，近年來，國內(nèi)創(chuàng)新藥企與國際大型制藥企業(yè)的合作日益頻繁，合作模式也從單一的技術(shù)授權(quán)逐步向聯(lián)合研發(fā)、商業(yè)化合作等多元化方向發(fā)展。
 

　　如恒瑞醫(yī)藥近日再啟NewCo模式，心肌病藥10億美元“借船”出海。據(jù)悉，9月5日，恒瑞醫(yī)藥宣布與美國Braveheart Bio公司達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議，將其自主研發(fā)的心肌肌球蛋白小分子抑制劑HRS-1893項(xiàng)目的海外權(quán)益授權(quán)給這家新成立的公司。根據(jù)協(xié)議，恒瑞醫(yī)藥將獲得6500萬美元首付款(含一半現(xiàn)金及一半股權(quán))和1000萬美元技術(shù)轉(zhuǎn)移款，以及最高可達(dá)10.13億美元的臨床開發(fā)和銷售里程碑付款加銷售提成。
 

　　這是恒瑞醫(yī)藥繼2024年5月以60億美元將其GLP-1類創(chuàng)新藥組合授權(quán)給由貝恩資本等組建的新公司后，第二次采用NewCo模式實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥出海。
 

　　通過 license-out，中國創(chuàng)新藥不僅能夠快速進(jìn)入全球主要醫(yī)藥市場，借助國際藥企的銷售網(wǎng)絡(luò)與品牌影響力實(shí)現(xiàn)商業(yè)化變現(xiàn)，更能在合作過程中學(xué)習(xí)先進(jìn)的研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn)與商業(yè)化運(yùn)作模式，進(jìn)一步提升自身的全球化競爭力。從早期的小分子藥物到如今的抗體藥物、細(xì)胞治療、基因治療等前沿領(lǐng)域，中國創(chuàng)新藥出海的 “產(chǎn)品矩陣” 不斷豐富，“中國智造” 的醫(yī)藥品牌形象正在全球范圍內(nèi)逐步樹立。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，2025年上半年，中國創(chuàng)新藥License-out(許可授權(quán))總金額已接近660億美元，趕超2024全年BD(商務(wù)拓展)交易總額。且巨額交易頻現(xiàn)是眼下中國創(chuàng)新藥“出海”的一大亮點(diǎn)，如今年5月，沈陽三生制藥宣布向輝瑞(PFE.US)授予公司自主研發(fā)的突破性PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球(不包括中國內(nèi)地)的開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化權(quán)利，其高達(dá)12.5億美元的首付款刷新歷史記錄。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，當(dāng)下，中國創(chuàng)新藥企的實(shí)力不斷提升，大部分藥企具備了出海的能力，也獲得了跨國藥企(MNC)的認(rèn)可。出海，即走向國際舞臺(tái)，是必然的步驟。
 

　　除了出海BD的因素之外，國產(chǎn)創(chuàng)新藥在營收上也進(jìn)入快速增長期，中國創(chuàng)新藥的內(nèi)需也正在崛起。有報(bào)告統(tǒng)計(jì)，今年上半年，A股21家創(chuàng)新藥上市公司實(shí)現(xiàn)營收同比增長約42%至286.9億元；H股32家創(chuàng)新藥上市公司上半年實(shí)現(xiàn)營收同比增長約10%至421.3億元。
 

　　如百濟(jì)神州的創(chuàng)新藥產(chǎn)品百悅澤(澤布替尼膠囊)上半年在中國的銷售額同比增長36.5%，為11.92億元，這主要得益于在已獲批適應(yīng)癥領(lǐng)域的銷售增長。而億帆醫(yī)藥兩大創(chuàng)新藥產(chǎn)品億立舒和易尼康上半年合計(jì)銷售收入同比增長169.57%，成為業(yè)績?cè)鲩L核心驅(qū)動(dòng)力。先聲藥業(yè)上半年創(chuàng)新藥收入同比增長了26%……
 

　　業(yè)內(nèi)表示，中國創(chuàng)新藥行業(yè)正處于快速發(fā)展的階段，迎來了國內(nèi)醫(yī)保市場、海外出海市場的雙重周期，藥企正逐步走向盈利，今年將有大批藥企在國內(nèi)市場實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的重大突破。
 

　　從政策護(hù)航到研發(fā)突破，從管線布局到全球出海，中國創(chuàng)新藥正以堅(jiān)定的步伐邁向全球醫(yī)藥創(chuàng)新的核心舞臺(tái)。在這一進(jìn)程中，每一個(gè)創(chuàng)新成果的誕生，每一次國際合作的達(dá)成，都在書寫著中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的新篇章，也讓世界看到了中國創(chuàng)新的無限可能。?
 

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