海外授權(quán)交易成醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展重要引擎！該藥企業(yè)今日高開(kāi)近15%

7月8日，基石藥業(yè)與專注腫瘤領(lǐng)域且在歐洲市場(chǎng)深耕百年的生物醫(yī)藥公司 Istituto Gentili就舒格利單抗在西歐和英國(guó)的商業(yè)化達(dá)成獨(dú)家戰(zhàn)略合作。【詳情】

2025/7/8 16:04:53 40295

三款創(chuàng)新藥擬納入突破性治療品種，為乳腺癌、乙肝患者帶來(lái)新希望?

進(jìn)入7月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）公示了一批擬納入突破性治療品種的創(chuàng)新藥，包括正大天晴藥業(yè)集團(tuán)的注射用 TQB2102等。【詳情】

2025/7/8 15:32:11 41461

又一款產(chǎn)品申報(bào)上市！國(guó)產(chǎn) IL-4Rα 靶向抗體藥物領(lǐng)域再迎新突破

7月8日，先聲藥業(yè)發(fā)布公告稱，其與香港康乃德生物醫(yī)藥有限公司合作的創(chuàng)新藥樂(lè)德奇拜單抗的新藥上市申請(qǐng)（NDA）已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理。【詳情】

2025/7/8 15:10:28 35622

今年上半年FDA批準(zhǔn)16款創(chuàng)新藥上市！一款來(lái)自中國(guó)

在醫(yī)藥創(chuàng)新的征程中，2025 年上半年 FDA 藥物評(píng)價(jià)和研究中心（CDER）的審批工作成果斐然，共計(jì)批準(zhǔn)了 16 款創(chuàng)新藥。【詳情】

2025/7/8 14:49:36 33286

該國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥擬納入優(yōu)先審評(píng)，數(shù)十萬(wàn)淋巴瘤患者將迎來(lái)新生機(jī)

7 月以來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）網(wǎng)站公示信息顯示，徐諾藥業(yè)（南京）有限公司的甲苯磺酸艾貝司他片與葛蘭素史克（中國(guó)）投資有限公司的利奈昔巴特片擬納入優(yōu)先審評(píng)品種。【詳情】

2025/7/8 11:23:17 31841

今日醫(yī)藥板塊早盤(pán)活躍，這4家藥企強(qiáng)勢(shì)漲停

截止7月8日09:55，創(chuàng)新藥板塊活躍，富士萊、聯(lián)環(huán)藥業(yè)、哈三聯(lián)、億帆醫(yī)藥漲停，廣生堂、泰恩康、海南海藥、昭衍新藥等個(gè)股漲幅居前。【詳情】

2025/7/8 11:00:32 52516

國(guó)家藥監(jiān)局10條措施，優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展

近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告（2025年第63號(hào)），以完善審評(píng)審批機(jī)制，加強(qiáng)全生命周期監(jiān)管，全力支持高端醫(yī)療器械重大創(chuàng)新。【詳情】

2025/7/8 10:36:21 46361

石四藥集團(tuán)、以嶺藥業(yè)等多家藥企同日公告創(chuàng)新藥獲批臨床

7 月 7 日，醫(yī)藥行業(yè)傳來(lái)多個(gè)好消息，石四藥集團(tuán)、以嶺藥業(yè)、萬(wàn)邦德等多家藥企紛紛公告其創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，這一系列進(jìn)展為相關(guān)疾病的治療帶來(lái)了新的可能。【詳情】

2025/7/8 10:19:57 33735

恒瑞醫(yī)藥新藥獲批上市，干眼癥治療市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)升級(jí)

近日，恒瑞醫(yī)藥子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的通知，批準(zhǔn)公司全氟己基辛烷滴眼液 (恒沁 ®) 上市。【詳情】

2025/7/7 16:35:38 41682

CDE發(fā)布《抗HIV感染藥物臨床耐藥性研究及數(shù)據(jù)遞交指導(dǎo)原則》

為指導(dǎo)抗HIV感染藥物臨床耐藥性研究、數(shù)據(jù)遞交及其評(píng)價(jià)，7月2日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）網(wǎng)站發(fā)布了《抗HIV感染藥物臨床耐藥性研究及數(shù)據(jù)遞交指導(dǎo)原則》的通告。【詳情】

2025/7/7 16:19:21 39072