《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第九十五批）》（征求意見稿）公開征求意見

7月4日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第九十五批）》（征求意見稿）征求意見的通知，全文如下：【詳情】

2025/7/7 16:13:51 41208

新一代 TRK 抑制劑上市申請(qǐng)獲受理！市場(chǎng)爭(zhēng)奪戰(zhàn)升級(jí)

在癌癥治療領(lǐng)域，TRK 抑制劑正掀起一場(chǎng)激烈的市場(chǎng)爭(zhēng)奪戰(zhàn)。近期，威凱爾醫(yī)藥的安瑞替尼膠囊（VC004）新藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式受理。【詳情】

2025/7/7 16:02:45 30249

6家創(chuàng)新藥新銳公司完成新一輪融資！有3家來(lái)自中國(guó)

在 6 月 30 日至 7 月 6 日這一周時(shí)間里，全球創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域傳來(lái)諸多好消息，至少有 6 家致力于創(chuàng)新藥研發(fā)的新銳公司宣布完成新一輪融資。【詳情】

2025/7/7 15:30:23 35231

藥企紛紛角逐雙抗ADC，這家國(guó)內(nèi)企業(yè)突出重圍

百利天恒自主研發(fā)的 EGFR×HER3 雙抗 ADC——倫康依隆妥單抗(BL-B01D1)，鼻咽癌的 III 期臨床試驗(yàn)(研究方案編號(hào)：BL-B01D1-303)中，期中分析達(dá)到主要終點(diǎn)。【詳情】

2025/7/7 14:56:58 40500

醫(yī)藥創(chuàng)新浪潮涌，上半年創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械獲批量大增

統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)上半年批準(zhǔn)創(chuàng)新藥 43 個(gè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械 45 個(gè)，同比分別增長(zhǎng) 59% 和 87%，這一成績(jī)，彰顯出改革政策紅利正源源不斷地轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的強(qiáng)勁動(dòng)力。?【詳情】

2025/7/7 14:27:21 32001

今日創(chuàng)新藥概念持續(xù)走高！這2家藥企雙雙漲停 多股跟漲

7 月 7 日，創(chuàng)新藥概念持續(xù)走高，成為當(dāng)日市場(chǎng)的一大亮點(diǎn)。福元醫(yī)藥、聯(lián)環(huán)藥業(yè)雙雙漲停，廣生堂漲超16%，微芯生物、前沿生物、翰宇藥業(yè)、澤璟制藥、新華制藥等跟漲。【詳情】

2025/7/7 12:05:06 52385

繼“華潤(rùn)系”之后，“國(guó)藥系”也要出售資產(chǎn)了！

近期，國(guó)藥現(xiàn)代擬轉(zhuǎn)讓其持有的上?，F(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè) 51% 股權(quán)，以及華潤(rùn)系一系列資產(chǎn)出售動(dòng)作，都凸顯了行業(yè)內(nèi)企業(yè)在資源整合方面的積極探索。?【詳情】

2025/7/7 11:08:46 33024

創(chuàng)新藥行業(yè)迎來(lái)政策東風(fēng)！機(jī)構(gòu)：重點(diǎn)關(guān)注這類藥企

近期，創(chuàng)新藥領(lǐng)域迎來(lái)重大利好。國(guó)家醫(yī)保局與國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，提出五方面 16 條措施，從研發(fā)、準(zhǔn)入、使用到支付，對(duì)創(chuàng)新藥進(jìn)行全鏈條支持。【詳情】

2025/7/7 10:40:42 45654

本月，4款創(chuàng)新藥有望獲FDA批準(zhǔn)上市！涉及黑色素瘤、濕疹等適應(yīng)癥

根據(jù)PDUFA的目標(biāo)日期，預(yù)計(jì)2025年7月，美國(guó)FDA將對(duì)6款創(chuàng)新藥物的批準(zhǔn)做出監(jiān)管決定。而截至2025年7月5日，已有2款新藥已獲得FDA批準(zhǔn)上市。【詳情】

2025/7/7 10:14:35 37882

新增一款創(chuàng)新藥在中國(guó)擬納入優(yōu)先審評(píng)品種，PBC成人患者將迎來(lái)新希望

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）網(wǎng)站公示，葛蘭素史克（中國(guó)）投資有限公司的利奈昔巴特片擬納入優(yōu)先審評(píng)品種，擬適用于治療原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）成人患者的膽汁淤積性瘙癢。【詳情】

2025/7/4 15:53:20 36252