近日,信諾維醫(yī)藥傳來振奮人心的消息,其 1 類抗菌新藥注射用亞胺西福(注射用亞胺培南西司他丁鈉福諾巴坦)的上市申請已獲國家藥監(jiān)局藥品審評中心受理。【詳情】
7月9日,創(chuàng)新藥概念震蕩走強,CXO方向漲幅亮眼,其中,普蕊斯?jié)q超10%,美迪西、九芝堂、塞力醫(yī)療、匯宇制藥、上海誼眾均漲超6%。【詳情】
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)網站 7 月 9 日公示,兩款創(chuàng)新藥 —— 百濟神州的注射用塔拉妥單抗和艾力斯的甲磺酸伏美替尼片,擬被納入優(yōu)先審評品種。【詳情】
北交所自設立以來,對輕資產、高成長企業(yè)展現(xiàn)出強大吸引力。與之相比,創(chuàng)業(yè)板的高門檻讓不少企業(yè)望而卻步。近期,就有3家曾沖刺創(chuàng)業(yè)板IPO的生物醫(yī)藥企業(yè),毅然調轉船頭,駛向了北交所。【詳情】
2025年版《中國藥典》于10月1日起正式實施,微生物相關的檢查法、標準與指導原則進行了較大幅度的增修訂。【詳情】
7月8日晚間,恒瑞醫(yī)藥連續(xù)發(fā)布兩則公告,事關公司旗下兩款藥物SHR-2173注射液及HRS-9821吸入粉霧劑臨床試驗獲批。【詳情】
中國藥企核藥海外研發(fā)迎來里程碑時刻——遠大醫(yī)藥(0512.HK)全球創(chuàng)新核藥SIR-Spheres®釔[90Y]微球注射液(易甘泰®)繼在全球結直腸癌肝轉移選擇性內放射治療領域大放異彩后,該產品近期又打開了肝細胞癌治療的大門。【詳情】
2025年7月13日,國家藥品監(jiān)督管理局網站發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第九十三批)的通告(2025年第24號),全文如下。【詳情】
2025 年 7 月 1 日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于注銷小兒電解質補給注射液等 56 個藥品注冊證書的公告(2025 年第 62 號)》。從目錄來看,此次注銷的 56 個藥品注冊證書均為 “依申請注銷”。【詳情】