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突破!又一國創(chuàng)新藥敲開FDA大門

突破!又一國創(chuàng)新藥敲開FDA大門

7月3日消息,迪哲醫(yī)藥發(fā)布公告,公司自主研發(fā)的舒沃哲®(英文商品名:ZEGFROVY®,通用名:舒沃替尼片)的新藥上市申請(New Drug Application,NDA),正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準。【詳情】

2025/7/3 9:22:05 34307
恒瑞醫(yī)藥1類創(chuàng)新藥新適應癥獲批上市,適用于成人重度斑禿患者

恒瑞醫(yī)藥1類創(chuàng)新藥新適應癥獲批上市,適用于成人重度斑禿患者

6月30日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示,恒瑞 1 類新藥 JAK1 抑制劑艾瑪昔替尼(代號: SHR0302)新適應癥獲批上市,適用于成人重度斑禿患者。這無疑給深受斑禿困擾的患者群體帶來了新的希望。【詳情】

2025/7/3 9:17:59 33462
頭家CRO披露半年度業(yè)績預告!上半年凈利潤增超142.84%

頭家CRO披露半年度業(yè)績預告!上半年凈利潤增超142.84%

7月3日,CRO公司美諾華公告稱,預計2025年1-6月歸屬于上市公司股東的凈利潤4600萬元至5200萬元,同比上年增長142.84%至174.52%,同比上年增長2705.75萬元至3305.75萬元。【詳情】

2025/7/3 9:07:06 47834
今年上半年,舒泰神、永安藥業(yè)等13只醫(yī)藥股股價翻倍!

今年上半年,舒泰神、永安藥業(yè)等13只醫(yī)藥股股價翻倍!

數(shù)據(jù)顯示,今年上半年,剔除退市股和ST股,A股生物醫(yī)藥股中有13只個股股價實現(xiàn)翻倍,包括舒泰神、賽分科技、超研股份、永安藥業(yè)等,板塊內(nèi)創(chuàng)新藥進展與商業(yè)化突破成為股價上漲的核心引擎。【詳情】

2025/7/2 16:18:37 53291
該創(chuàng)新藥獲批臨床試驗,為青少年肥胖治療帶來新希望

該創(chuàng)新藥獲批臨床試驗,為青少年肥胖治療帶來新希望

近日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)網(wǎng)站傳來重磅消息,先為達自主研發(fā)的 XW003 注射液獲批開展針對 12-17 歲青少年肥胖患者體重管理的臨床試驗。【詳情】

2025/7/2 15:39:03 36040
這家藥企2025年創(chuàng)新藥密集推進,研發(fā)投入超10億顯底氣

這家藥企2025年創(chuàng)新藥密集推進,研發(fā)投入超10億顯底氣

7月2日,海思科公告,公司子公司西藏海思科制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,適應癥為擬用于肌營養(yǎng)不良癥的治療。
【詳情】

2025/7/2 15:37:25 38880
昨日醫(yī)藥生物行業(yè)凈流入24.22億元,資金凈流出超5000萬元的有9只

昨日醫(yī)藥生物行業(yè)凈流入24.22億元,資金凈流出超5000萬元的有9只

昨日(7月1日),醫(yī)藥生物行業(yè)上漲1.80%,全天主力資金凈流入24.22億元,該行業(yè)所屬的個股共474只,昨日上漲的有396只,漲停的有11只;下跌的有72只。【詳情】

2025/7/2 14:04:09 36289
創(chuàng)新藥概念延續(xù)強勢表現(xiàn),該醫(yī)藥股實現(xiàn)兩連板!

創(chuàng)新藥概念延續(xù)強勢表現(xiàn),該醫(yī)藥股實現(xiàn)兩連板!

7月2日,A股早盤創(chuàng)新藥概念延續(xù)強勢表現(xiàn),塞力醫(yī)療實現(xiàn)兩連板,微芯生物漲超10%,華海藥業(yè)、未名醫(yī)藥、昂利康、悅康藥業(yè)等個股紛紛跟漲。【詳情】

2025/7/2 10:49:43 41959
近五年我國一類創(chuàng)新藥獲批數(shù)量增超五倍,進醫(yī)保進程亦大幅提速

近五年我國一類創(chuàng)新藥獲批數(shù)量增超五倍,進醫(yī)保進程亦大幅提速

自2018年至2024年,我國一類創(chuàng)新藥獲批數(shù)量激增,實現(xiàn)了超五倍的增長。與此同時,創(chuàng)新藥納入醫(yī)保的進程大幅提速,大大地推動了臨床用藥結構的優(yōu)化,明顯提升了群眾的用藥保障水平。【詳情】

2025/7/2 10:19:21 33552
這家藥企接受7家機構調(diào)研:新型抗抑郁藥預計今年完成Ⅱa臨床試驗

這家藥企接受7家機構調(diào)研:新型抗抑郁藥預計今年完成Ⅱa臨床試驗

華納藥廠近日發(fā)布投資者關系活動記錄表,公司于2025年6月20日接受7家機構調(diào)研,機構類型為QFII、基金公司、證券公司。 【詳情】

2025/7/2 10:05:22 44202
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