CDE公開征求《腦膜炎球菌疫苗臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見

12月7日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布關(guān)于公開征求《腦膜炎球菌疫苗臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知。【詳情】

2023/12/11 15:36:27 27223

CDE公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第七十七批）》（征求意見稿）意見

2023年12月7日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第七十七批)》(征求意見稿)意見的通知。【詳情】

2023/12/11 15:32:08 23773

青島出臺“新政”，7項具體措施支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計民生和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。青島出臺了《關(guān)于進一步支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策》，加快提升青島市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展能級。【詳情】

2023/12/9 8:51:21 45451

利好政策正加快朝著制藥裝備傾斜，推動產(chǎn)業(yè)向新求變

近日，吉林省發(fā)布關(guān)于打造吉林省生物醫(yī)藥與高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)新賽道實施方案的通知，方案中明確，重點開發(fā)提取分離、制藥用水、藥品包裝等智能化制藥成套裝備(設(shè)備)。【詳情】

2023/12/8 13:46:21 39850

到2030年，吉林省生物醫(yī)藥與高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)力爭總產(chǎn)值達(dá)到1000億大關(guān)

近日，吉林省發(fā)布關(guān)于打造吉林省生物醫(yī)藥與高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)新賽道實施方案的通知，方案提出主要目標(biāo)：到2030年，吉林省生物醫(yī)藥與高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)力爭實現(xiàn)總產(chǎn)值1000億元。【詳情】

2023/12/8 10:47:02 35263

2024年7月1日起，新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》將正式施行

為加強醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為，促進行業(yè)規(guī)范發(fā)展，保障公眾用械安全有效，國家藥監(jiān)局修訂了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，并于12月7日發(fā)布新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。【詳情】

2023/12/8 9:40:26 43866

多地醫(yī)保支付政策向中醫(yī)藥領(lǐng)域傾斜，為患者減負(fù)

近年來，國家重視中醫(yī)藥的發(fā)展，出臺了一系列政策和法規(guī)，支持行業(yè)的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和健康發(fā)展。與此同時，各地醫(yī)保支付政策也在加大向中醫(yī)藥領(lǐng)域傾斜的力度，讓更多患者減負(fù)。
【詳情】

2023/12/7 11:05:18 44065

CDE發(fā)布《氟[18F]脫氧葡糖注射液仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)要求（試行）》

12月1日，國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈氟[18F]脫氧葡糖注射液仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)要求(試行)〉的通告(2023年第57號)》。【詳情】

2023/12/4 8:49:53 19011

CDE發(fā)布《新藥臨床安全性評價技術(shù)指導(dǎo)原則》

12月1日，國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈新藥臨床安全性評價技術(shù)指導(dǎo)原則〉的通告(2023年第59號)》。【詳情】

2023/12/4 8:46:59 23887

CDE發(fā)布《特應(yīng)性皮炎治療藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》

12月1日，國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈特應(yīng)性皮炎治療藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則〉的通告(2023年第58號)》。【詳情】

2023/12/4 8:41:53 16945