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列舉醫(yī)藥純化水設備常出現的故障及解決方法

2018年03月22日 14:58:29來源:中國制藥網點擊量:47579

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  【中國制藥網 技術文章】水是藥品、保健品、醫(yī)療器械等生產中不可缺少的重要原料、輔助材料,水質的優(yōu)劣直接影響產品質量,使用符合藥品質量的清洗用水、無菌注射用水,是制藥企業(yè)通過GMP認證,適應藥品質量發(fā)展需求的重要內容。

 

  隨著我國醫(yī)藥事業(yè)的快速發(fā)展,隨之在醫(yī)藥用水處理的技術也已趨于成熟穩(wěn)定。而在醫(yī)藥用水處理中的膜法技術的應用已經很廣泛,我國已經成熟和不斷研發(fā)出來的微濾、超濾、反滲透、納濾、無機膜等技術應用已產生了明顯的經濟和社會效益,醫(yī)藥醫(yī)藥純化水設備為醫(yī)藥行業(yè)帶來了極大的方便。
 
  近年來,國家GMP標準不斷提高,根據國家相關規(guī)定,自2016年1月1日起,未通過《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》認證的藥品生產企業(yè)或生產車間一律停止生產。隨著新版GMP要求成為醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范標準,純化水設備作為制藥行業(yè)制取純化水的重要設備,也迎來了巨大的挑戰(zhàn)。
 
  在此背景下,制藥行業(yè)、醫(yī)院對醫(yī)藥用水設備的要求也更高,其設計、生產、安裝和運行也更符合GMP認證要求。據悉,北京龍碧源水處理設備有限公司推出的1-10T/H 醫(yī)藥用水設備按照標準生產,廣泛用于生活飲用、化工、醫(yī)療、食品、飲料等領域。
 
  業(yè)內人士補充,定期維護和保養(yǎng)純化水設備也至關重要。在使用醫(yī)藥純化水設備的過程中倘若發(fā)生故障,可以從以下幾個方面解決。
 
  一級純水流量偏低。可能是保安過濾器芯堵塞(則更換保安過濾芯)、可能是一級增壓泵不能增壓(則檢修一級增壓泵)、可能是膜結垢或受污染(則處理RO膜)、可能是一級RO沖洗電磁閥損壞,處于長開狀態(tài)(則更換RO膜)。
 
  一級電導值偏高??赡苁悄そY垢或受污染(則處理RO膜,清洗或更換RO膜)。
 
  系統(tǒng)不制水??赡苁穷A處理器受堵,高壓泵進水低壓保護,啟動原水泵,觀察各預處理各級壓差(清洗預處理或更換緊密濾芯);或者是低壓開關損壞(維修或更換低壓開關)。
 
  原水箱有水溢出??赡苁窃涓咚婚_關損壞(維修或更換水位開關)
 
  高壓泵不能停止或純水箱有水溢出。可能是純水箱高水位開關損壞(維修或更換水位開關)。
 
  當前我國醫(yī)藥行業(yè)安全問題日益受到重視,生物制藥等行業(yè)對產品質量的要求也在逐漸提高。藥用純化水設備出水的好壞關系到藥品的質量,而故障的維修、定時的保養(yǎng)也關乎設備的正常運行和使用壽命。因此,相關企業(yè)一定要嚴格按照操作要求和規(guī)范來進行制備,確保產出的純化水達到標準,進而保障藥品的質量安全。
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