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錘式粉碎機滿足口服固體制劑前處理工藝要求

2019年06月17日 09:15:45來源：制藥站點擊量：44735

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　　【制藥站產品資訊】業(yè)內表示，口服固體制劑原輔料的前處理在粒徑分布面臨的挑戰(zhàn)是達到盡可能高的分布精度，以期在之后的制劑工藝中保持恒定的活性成分含量穩(wěn)定。隨著藥品質量要求的提高，口服固體制劑前處理的模塊化、柔性化、連續(xù)化、密閉生產工藝顯得非常重要。而錘式粉碎機的出現(xiàn)剛好滿足了這些需求。

　　錘式粉碎機具有許多鉸接在銷軸上的錘片，這種粉碎機特別適用于粉碎堅硬且易碎的物料，但也可用于軟的或韌性大的纖維狀物料。實際上，它也常用來粉碎松軟的物料，因為硬料會引起嚴重的磨損。

　　有技術人員表示，錘式粉碎機的系統(tǒng)設計與選擇非常重要，影響生產工藝，目前國內有廠家在積極吸收、學習更好技術的同時，不斷優(yōu)化系統(tǒng)設計。

　　例如，有廠家以一種新型無菌錘式粉碎機頭作為粉碎核心部件，改善一般錘式粉碎過程中的粒徑分布和晶型；同時在原有的磨頭技術基礎上，通過外壁接觸冷卻并進行降溫，保證連續(xù)化上料/投料過程中的溫度恒定。

　　該廠家人員還表示，“活性藥物成分可以通過真空輸送或手套箱投料進入設備，根據(jù)產品特性，通過調節(jié)粉碎機的轉速，以期達到粒徑要求。”物料通常在粉碎機內停留幾秒鐘, 即可達到所需的均勻分布，無須滯留在腔室內，在進入粉碎腔室前端，可采用定量給料裝置，保證物料進入腔室粉碎的穩(wěn)定和均勻。

　　另外，該設備的粉碎下端一般采用IBC周轉桶以方便與混合機柔性對接，中間體物料往往在下端柔性連接一個可以稱量分裝機構，根據(jù)需要，整個錘式粉碎機組內部可以加入氮氣進行惰化。

　　除了注重設備的系統(tǒng)設計與結構選擇以外，用戶在平時使用錘式粉碎機的過程中，也需要對設備進行定期的維護和保養(yǎng)。錘式粉碎機的維護保養(yǎng)是一項極其重要的經常性的工作，它應與極其的操作和檢修等密切配合，應有專職人員進行值班檢查。

　　那么，應該如何進行機器的維護呢？業(yè)內表示，“軸承擔負機器的全部負荷，所以良好的潤滑對軸承壽命有很大的關系，它直接影響到機器的使用壽命和運轉率，因而要求注入的潤滑油必須清潔，密封必須良好。”

　　錘式粉碎機的主要注油處包括轉動軸承、軋輥軸承、所有齒輪、活動軸承、滑動平面。同時，用戶應對新安裝的輪箍容易發(fā)生松動必須經常進行檢查；注意機器各部位的工作是否正常；注意檢查易磨損件的磨損程度，隨時注意更換被磨損的零件；放活動裝置的底架平面，應出去灰塵等物以免機器遇到不能破碎的物料時活動軸承不能在底架上移動，以致發(fā)生嚴重事故；軸承油溫升高，應立即停車檢查原因加以消除；轉動齒輪在運轉時若有沖擊聲應立即停車檢查，并消除等。

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