【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】2020年,按照國家藥監(jiān)局此前公布的國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案時(shí)間表來看,11月份為醫(yī)保談判和競(jìng)價(jià)階段;12月,預(yù)計(jì)全國統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)將公布結(jié)果。那么,此次備受業(yè)界關(guān)注的醫(yī)保目錄調(diào)整又將會(huì)有哪些看點(diǎn)呢?
醫(yī)保談判降價(jià)力度將近進(jìn)一步加大
從前幾批醫(yī)保準(zhǔn)入談判情況來看,在降幅方面,從2017-2019年,談判成功藥品的平均降幅持續(xù)走高,到2019年,70個(gè)新增談判成功藥品的平均降幅已達(dá)60.7%,并且談判成功的藥品數(shù)量也創(chuàng)下新高。雖然2017年談判成功藥品的平均降幅僅44%,但在2019年進(jìn)行續(xù)約談判時(shí),續(xù)約成功的藥品又平均降價(jià)26.4%,可見,醫(yī)保談判的降價(jià)力度正進(jìn)一步加大。
2020年醫(yī)保談判競(jìng)價(jià)即將開始,從國家公示的《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報(bào)藥品名單》來看,有751個(gè)藥品通過形式審查,預(yù)計(jì)參與談判/競(jìng)價(jià)的品種數(shù)也會(huì)創(chuàng)新高。另外,從歷年國家醫(yī)保局談判力度來看,2020年企業(yè)降價(jià)壓力也將不言而喻。
醫(yī)保目錄將促進(jìn)藥企加速創(chuàng)新
從近幾年醫(yī)保目錄的發(fā)布結(jié)果來看,醫(yī)保目錄會(huì)走向動(dòng)態(tài)調(diào)整。但準(zhǔn)入原則應(yīng)該繼續(xù)堅(jiān)持保基本,不會(huì)局限于某一類型和領(lǐng)域(比如腫瘤藥),而是在?;镜幕A(chǔ)上,再逐漸往縱深拓展。談判或?qū)⒉辉偈潜剡x項(xiàng),不是所有藥品的醫(yī)保準(zhǔn)入都要通過談判進(jìn)行,因?yàn)檎勁斜旧淼某杀竞芨?,非常消耗行政資源,一些性價(jià)比很高、降價(jià)空間很小的藥品是沒有談判必要的。
為了鼓勵(lì)我國制藥工業(yè)的發(fā)展,更好的保障人民健康,醫(yī)保目錄應(yīng)該會(huì)向更具臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥傾斜。事實(shí)上,從前幾次談判成功的藥品多是近年上市的新藥,包括很多2018年新上市的藥品來看,醫(yī)保對(duì)創(chuàng)新藥的需求的確正在逐年加大。未來,臨床價(jià)值高的創(chuàng)新藥預(yù)計(jì)會(huì)被陸續(xù)納入。
PD-1競(jìng)爭(zhēng)激烈,“適應(yīng)癥”成發(fā)展關(guān)鍵
目前,國內(nèi)共有4款國產(chǎn)PD-1單抗、2款進(jìn)口PD-1獲批上市。國產(chǎn)PD-1分別是君實(shí)的特瑞普利單抗、信達(dá)的信迪利單抗、恒瑞的卡瑞利珠單抗、百濟(jì)神州的替雷利珠單抗;進(jìn)口上市的分別是默沙東帕博利珠單抗注射液、納武利尤單抗注射液。
除此之外,康方的派安普利單抗、譽(yù)衡的GLS-010已上市申報(bào),康寧杰瑞、基石藥業(yè)、科倫、復(fù)宏漢霖等企業(yè)的PD-(L)1也處于即將上市申報(bào)階段。預(yù)計(jì)未來兩年內(nèi),將有十余款PD-(L)1上市,其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將越來越激烈。在這一背景下,未來藥企為了進(jìn)入醫(yī)保目錄,打價(jià)格戰(zhàn)、布局適應(yīng)癥或?qū)⒊蔀楦鞔笏幤笾攸c(diǎn)策略。
評(píng)論