【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日有消息稱，科創(chuàng)板暫緩審議上海皓元醫(yī)藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“皓元醫(yī)藥”)上市。據(jù)悉，這也是年內(nèi)科創(chuàng)板第3家被暫緩審議的藥企。
 

　　皓元醫(yī)藥的保薦機(jī)構(gòu)為民生證券。公司是一家專注于小分子藥物研發(fā)服務(wù)與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的平臺(tái)型高新技術(shù)企業(yè)，主要業(yè)務(wù)包括小分子藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的分子砌塊和工具化合物的研發(fā)，以及小分子藥物原料藥、中間體的工藝開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)改進(jìn)，為醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供從藥物發(fā)現(xiàn)到原料藥和醫(yī)藥中間體的規(guī)?；a(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)。
 

　　據(jù)悉，皓元醫(yī)藥此次擬登陸上交所科創(chuàng)板，公開(kāi)發(fā)行不超過(guò)1860萬(wàn)股人民幣普通股(A 股)股票，且發(fā)行數(shù)量占公司發(fā)行后總股本的比例不低于25%，上述發(fā)行數(shù)量不含采用超額配售選擇權(quán)發(fā)行的股票數(shù)量。此次擬募集資金6.50億元，其中，5000.00萬(wàn)元用于皓元醫(yī)藥上海研發(fā)中心升級(jí)建設(shè)項(xiàng)目；4000.00萬(wàn)元用于安徽皓元生物醫(yī)藥研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目；5.00億元用于安徽皓元年產(chǎn)121.095噸醫(yī)藥原料藥及中間體建設(shè)項(xiàng)目(一期)，6000.00萬(wàn)元用于補(bǔ)充流動(dòng)資金。
 

　　上交所發(fā)審委主要對(duì)皓元醫(yī)藥提出了兩點(diǎn)意見(jiàn)。其中，發(fā)審委要求皓元醫(yī)藥針對(duì)未獲得授權(quán)的分子砌塊和工具化合物產(chǎn)品銷(xiāo)售予客戶的情形，說(shuō)明公司是否符合科創(chuàng)板初次公開(kāi)發(fā)行股票注冊(cè)管理辦法(試行)》規(guī)定的發(fā)行條件。另外，皓元醫(yī)藥報(bào)告期內(nèi)分子砌塊和工具化合物業(yè)務(wù)涉及第三方產(chǎn)品。公司在招股說(shuō)明書(shū)重大事項(xiàng)提示中認(rèn)為，上述行為屬于不視為侵權(quán)的行為。對(duì)此，發(fā)審委要求皓元醫(yī)藥說(shuō)明不視為侵權(quán)行為的具體法律依據(jù)。
 

　　年內(nèi)已有3家
 

　　除了皓元醫(yī)藥以外，今年科創(chuàng)板暫緩審議的藥企還有前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司、江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司。
 

　　6月5日，上海證券交易所消息稱，原創(chuàng)抗艾滋病新藥生產(chǎn)商前沿生物被暫緩審議。此次被暫緩審議的前沿生物，由瑞銀證券保薦上市，計(jì)劃融資規(guī)模達(dá)到20.01億元。公司是一家擬采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的生物醫(yī)藥行業(yè)公司。招股書(shū)顯示，2019年度，公司營(yíng)業(yè)收入為2086萬(wàn)元，凈利潤(rùn)為-1.95億元，扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤(rùn)為-2.05億元。
 

　　據(jù)悉，前沿生物擁有一個(gè)已上市的原創(chuàng)抗艾滋病新藥艾可寧，兩個(gè)處于臨床試驗(yàn)階段的在研新藥。其中，艾可寧在2018年度及 2019年度實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入金額分別為191.11萬(wàn)元和2086.00萬(wàn)元。招股書(shū)介紹，由于艾可寧的商業(yè)化進(jìn)程仍處于起步階段，因此報(bào)告期內(nèi)艾可寧實(shí)現(xiàn)的銷(xiāo)售收入規(guī)模相對(duì)較低；同時(shí)，由于公司在研產(chǎn)品研發(fā)支出及報(bào)告期內(nèi)因股權(quán)激勵(lì)產(chǎn)生的股份支付費(fèi)用較大，對(duì)公司利潤(rùn)影響較大，導(dǎo)致公司尚未實(shí)現(xiàn)盈利。在風(fēng)險(xiǎn)提示欄目中，前沿生物稱，未來(lái)一段時(shí)間內(nèi)，公司預(yù)期將持續(xù)虧損。
 

　　科創(chuàng)板上市委在審議會(huì)議上對(duì)前沿生物給出了四項(xiàng)審核意見(jiàn)，其中包括預(yù)計(jì)艾可寧上市后經(jīng)過(guò)7-10年的市場(chǎng)培育(即2024-2027年)艾可寧的中國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售預(yù)測(cè)情況；相對(duì)于抗HIV病毒 藥物的市場(chǎng)總額而言，艾可寧及近幾年于中國(guó)上市的部分抗HIV病毒 藥物的銷(xiāo)售情況均交易額不大及艾可寧在市場(chǎng)推廣中的不確定性等情形，進(jìn)一步說(shuō)明等。
 

　　4月28日，上交所消息稱，江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司沖刺科創(chuàng)板被上市委暫緩審議。公司系一家現(xiàn)階段以人源蛋白產(chǎn)品生產(chǎn)銷(xiāo)售為主業(yè)，同時(shí)開(kāi)展部分仿制藥業(yè)務(wù)及經(jīng)銷(xiāo)雅培公司 HIV 診斷試劑和設(shè)備業(yè)務(wù)，并正在致力開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥物的高新技術(shù)企業(yè)。2017年、2018年，公司扣非歸母凈利潤(rùn)均為負(fù)數(shù)，2019年扭虧為盈。
 

　　科創(chuàng)板上市委關(guān)于江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司的審核意見(jiàn)有3個(gè)方面，其中提到：請(qǐng)發(fā)行人在招股說(shuō)明書(shū)“重大事項(xiàng)提示”部分明確披露：占報(bào)告期發(fā)行人營(yíng)業(yè)收入 82.2%、78.66%、75.19%的人源蛋白產(chǎn)品不是藥品，也不是原料藥，無(wú)需履行藥品主管部門(mén)的審批、登記等程序；請(qǐng)發(fā)行人全面修改招股說(shuō)明書(shū)等。