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制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】干眼癥,也稱角結(jié)膜干燥癥,是指由于任何原因造成的淚液質(zhì)或量異常或動(dòng)力學(xué)異常,導(dǎo)致淚膜穩(wěn)定性下降,并伴有眼部不適和(或)眼表組織病變特征的多種疾病的總稱,可導(dǎo)致嚴(yán)重的眼表免疫炎癥和其它眼表疾病。
近年來,隨著環(huán)境污染問題的加重以及現(xiàn)代生活方式的改變,視屏終端使用,自身基礎(chǔ)疾病的發(fā)生等因素,正導(dǎo)致干眼患者人數(shù)日漸增多。有數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)干眼癥藥品樣本醫(yī)院銷售規(guī)模已從2012年的2.21億元增長(zhǎng)至2019年的5.36億元,2012-2019年復(fù)合增長(zhǎng)率為13.5%。
業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,照此發(fā)展趨勢(shì),中國(guó)干眼患者數(shù)量還將持續(xù)增長(zhǎng),而對(duì)相關(guān)藥物的需求也將與日俱增。據(jù)了解,目前為了滿足不斷增長(zhǎng)的患者需求,眾多藥企都在通過自研or引進(jìn),入局干眼癥藥物市場(chǎng)。
近日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。NMPA批準(zhǔn)SHR8058 滴眼液開展治療瞼板腺功能障礙相關(guān)干眼病。據(jù)悉,SHR8058滴眼液通過在眼表面形成穩(wěn)定包膜、防止淚液過強(qiáng)蒸發(fā),來治療與瞼板腺功能障礙相關(guān)蒸發(fā)過強(qiáng)型干眼癥。截至目前,該產(chǎn)品累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約為 2,816 萬元。
事實(shí)上,這并不是恒瑞醫(yī)藥頭一次在眼藥市場(chǎng)布局。去年,恒瑞醫(yī)藥就曾發(fā)布公告表示,與Novaliq公司達(dá)成協(xié)議,引進(jìn)德國(guó)Novaliq公司用于治療干眼癥的藥物CyclASolTM(0.1%環(huán)孢素A制劑)和NOV03(全氟己基辛烷)。交易完成后,恒瑞將獲得這兩個(gè)產(chǎn)品在中國(guó)的臨床開發(fā)、生產(chǎn)和市場(chǎng)銷售的獨(dú) 家權(quán)利。
而除了恒瑞外,隨著國(guó)人護(hù)眼意識(shí)的提高及市場(chǎng)規(guī)模的持續(xù)增長(zhǎng),諸多國(guó)內(nèi)藥企都開始加大力度布局眼科用藥領(lǐng)域。如康弘、眾生、興齊眼藥等藥企就正在不斷加大眼科用藥領(lǐng)域的耕耘力度。去年11月5日,康哲藥業(yè)宣布與SPARC合作引進(jìn)眼用乳劑Xelpros、滴眼液PDP-716與SDN-037三款眼科產(chǎn)品;10月22日眾生藥業(yè)宣布與愛爾眼科簽訂眼科領(lǐng)域多方面戰(zhàn)略合作,7月1日眾生藥業(yè)宣布與藥明康德共同開展“治療糖尿病性黃斑水腫(DME)的一類新藥ZSYM011”合作研發(fā)項(xiàng)目。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為,從目前中國(guó)藥企在眼藥市場(chǎng)的布局來看,無論是自研還是引進(jìn)開發(fā),干眼癥處方新藥頭部企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)都已經(jīng)開始,未來隨著相關(guān)藥物的相繼獲批,這一競(jìng)爭(zhēng)還將更加激烈。
值得注意的是,雖然已有多家藥企自研或從國(guó)外引進(jìn)靶向藥因的干眼癥藥物,但目前國(guó)內(nèi)眼科用藥市場(chǎng)主要仍是進(jìn)口企業(yè)的天下。以國(guó)內(nèi)干眼癥患者主要使用的玻璃酸鈉滴眼液為例,有數(shù)據(jù)顯示,2019年中國(guó)玻璃酸鈉滴眼液市場(chǎng)份額居于前三的公司為海露、參天、聯(lián)邦制藥。
但總的來說,雖然目前在中國(guó)眼科用藥市場(chǎng)上,外企憑借雄厚的技術(shù)實(shí)力和強(qiáng)大的品牌推廣力度仍然牢牢占據(jù)眼科用藥醫(yī)院市場(chǎng)的地位。但隨著眼科用藥市場(chǎng)的快速增長(zhǎng),本土眼藥公司已經(jīng)開始逐漸崛起。未來,國(guó)內(nèi)企業(yè)必將奮起直追,通過加快創(chuàng)新與擴(kuò)展產(chǎn)品線的腳步,來與跨國(guó)藥企相抗衡。
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