【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】 近日，全國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會(huì)召開，在“十三五中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成果巡禮”系列活動(dòng)中，上海和黃藥業(yè)旗下產(chǎn)品麝香保心丸成功獲選“十三五中國(guó)醫(yī)藥科技標(biāo)志性成果”。在業(yè)界看來，國(guó)家中藥保密品種麝香保心丸作為中醫(yī)藥現(xiàn)代化探索的典型范例，此次獲選可謂實(shí)至名歸。
 

　　麝香保心丸源于中醫(yī)治療胸痹心痛的經(jīng)典名方蘇合香丸，是防治冠心病的常用中成藥。自上個(gè)世紀(jì)80年代上市以來，在一代代和黃人堅(jiān)持不懈的努力下，麝香保心丸實(shí)踐出了一條“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”深度融合的中成藥現(xiàn)代化之路。
 

　　據(jù)了解，20世紀(jì)70年代，上海華山醫(yī)院戴瑞鴻教授等專家，在原蘇合香丸的基礎(chǔ)上開始重新組方與研制。他們運(yùn)用現(xiàn)代化藥理研究方法，在保留了原組方中的心血管活性成分、去除了藥效不明顯和有害成分后，終確定7味藥的組方和含量，并成功開發(fā)了獨(dú)特的微粒丸，體積更小，吸收更快，起效更迅速。經(jīng)臨床療效和安全性驗(yàn)證，1981年上海市批準(zhǔn)正式定名為麝香保心丸。
 

　　專家組在制劑上也實(shí)現(xiàn)了創(chuàng)新突破，他們采用獨(dú)特的微粒丸技術(shù)，在確保制劑穩(wěn)定、藥物釋放迅速、生物利用度高的前提下，讓麝香保心丸成為了標(biāo)定含量22.5毫克、直徑僅2.85毫米的“小藥丸”。
 

　　麝香保心丸的中藥現(xiàn)代化，走的是“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”合作之路，自其上市后一直沒有停止過科技創(chuàng)新的步伐。據(jù)悉，上海和黃藥業(yè)并未止步于麝香保心丸的解構(gòu)重生，繼續(xù)與復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院等臨床科研單位合作，開展了系列基礎(chǔ)研究，明確了麝香保心丸快速擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、改善血管內(nèi)皮功能、抑制血管壁炎癥、促進(jìn)治療性血管新生四個(gè)顯著的藥效特點(diǎn)。
 

　　據(jù)了解，2009年起，麝香保心丸開展了多項(xiàng)大型循證醫(yī)學(xué)研究及臨床注冊(cè)登記研究，其中至少6項(xiàng)創(chuàng)新研究獲得“國(guó)家自然科學(xué)基金項(xiàng)目”支持。2011年，由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院范維琥教授牽頭的麝香保心丸大規(guī)模循證醫(yī)學(xué)研究啟動(dòng)。該研究注冊(cè)于美國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫，是符合慣例的心血管中成藥循證醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目。
 

　　截至目前，麝香保心丸的現(xiàn)代研究成果共發(fā)表論文2800余篇，SCI論文80余篇，并于2015年在Science雜志上發(fā)表綜述，總結(jié)了麝香保心丸在還原論和系統(tǒng)生物學(xué)思想指導(dǎo)下的研究成果；2017年出版中英文專著2部；2018年，Nature雜志旗下子刊Laboratory Investigation刊登了麝香保心丸關(guān)于治療性血管新生的新研究成果。
 

　　在扎實(shí)和豐富的現(xiàn)代研究碩果面前，麝香保心丸贏得了臨床專家一致的肯定和認(rèn)可。截至目前，麝香保心丸已經(jīng)獲得《急性心肌梗死中西醫(yī)結(jié)合診療指南》《冠心病合理用藥指南(第2版)》《心力衰竭合理用藥指南(第2版)》《慢性心力衰竭中醫(yī)診療專家共識(shí)》《動(dòng)脈粥樣硬化中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識(shí)》等多個(gè)指南與共識(shí)的推薦，為醫(yī)生臨床實(shí)踐帶來一定的指導(dǎo)意義。
 

　　麝香保心丸成為藥效物質(zhì)基本清楚、作用機(jī)理基本明確、質(zhì)量穩(wěn)定均一、臨床安全有效、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的現(xiàn)代中藥大品種，其科技競(jìng)爭(zhēng)力位于全國(guó)中藥大品種前列。此次獲選“十三五中國(guó)醫(yī)藥科技標(biāo)志性成果”，使麝香保心丸品牌形象力得到有效提升，現(xiàn)代創(chuàng)新研究基于整體觀的中藥方劑現(xiàn)代研究關(guān)鍵技術(shù)的建立及其應(yīng)用廣泛受到社會(huì)的認(rèn)同。