【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】近日，兩款1類創(chuàng)新藥附條件獲批上市，這兩款產(chǎn)品分別為上海海和藥物研究開發(fā)股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥谷美替尼片和廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥來瑞特韋片。
 

　　其中谷美替尼(SCC244)是一種國研高選擇性 MET 抑制劑，夠選擇性抑制c-Met激酶活性，進(jìn)而抑制腫瘤細(xì)胞的增殖、遷移和侵襲。在攜帶 MET 外顯子 14 跳躍突變的非小細(xì)胞肺癌患者中表現(xiàn)出持久療效。這款藥物的上市為具有間質(zhì)-上皮轉(zhuǎn)化因子(MET)外顯子14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者提供了新的治療選擇。
 

　　據(jù)了解，MET基因全稱是間質(zhì)-上皮細(xì)胞轉(zhuǎn)化因子(mesenchymal-epithelial transition factor, MET)。C-MET 是一種參與細(xì)胞存活和增殖的肝細(xì)胞生長因子 (HGF) 受體。近年來，MET抑制劑的研究層出不窮，其中沃利替尼、Tepotinib和Capmatinib(卡馬替尼，又名INC280)是已經(jīng)獲批的3款藥物用于 MET 外顯子 14 跳躍突變的轉(zhuǎn)移性 NSCLC 治療。我國的新藥研發(fā)水平也正在不斷進(jìn)步！除了上述已獲批的藥物，還有多款新藥正在國內(nèi)進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)。
 

　　資料顯示，海和藥物是一家自主創(chuàng)新生物技術(shù)公司，專注于抗腫瘤創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。海和藥物堅(jiān)持走自主創(chuàng)新的道路，同時(shí)擁有一支具有全球化視野的科研和管理團(tuán)隊(duì)，積極布局創(chuàng)新藥物的國際開發(fā)之路。目前海和藥物在研管線有13個(gè)候選藥物，目前已于全球四個(gè)國家及地區(qū)取得33項(xiàng)IND或臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。
 

　　而近期獲批上市的另一款1類創(chuàng)新藥來瑞特韋片是口服小分子病毒感染治療藥物，用于治療輕中度病毒感染(COVID-19)的成年患者。
 

　　資料顯示，來瑞特韋是眾生睿創(chuàng)研發(fā)的抗病毒一類創(chuàng)新藥物，是一種SARS-CoV-2主蛋白酶Mpro(也稱為3C-樣蛋白酶，3CLpro)的擬肽類抑制劑，可抑制SARS-CoV-2 Mpro，使其無法加工多蛋白前體，從而阻止病毒復(fù)制。
 

　　據(jù)悉，眾生睿創(chuàng)近日宣布完成了3.7億元C輪融資，由宜德基金和倚鋒資本共同領(lǐng)投。本次融資后，公司將專注于核心研發(fā)管線的臨床試驗(yàn)推進(jìn)及新冠和甲流口服藥的商業(yè)化。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，創(chuàng)新藥作為一種可針對特定疾病提供新的治療方式及滿足臨床需求的重要藥品類型，其在研發(fā)過程中具備難度高、周期長、耗費(fèi)資金量巨大等突出特征。但創(chuàng)新藥的上市一方面將為對應(yīng)疾病患者帶來改善或治愈希望，具備非常高的社會效益；同時(shí)也將為研發(fā)企業(yè)帶來巨大的先發(fā)優(yōu)勢，持續(xù)創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)價(jià)值。也正因如此，創(chuàng)新藥成為了各國藥企的重點(diǎn)投入方向。
 

　　近年來，我國也不斷出臺政策全力支持創(chuàng)新藥的研發(fā)與推進(jìn)工作，創(chuàng)新藥的研發(fā)環(huán)境不斷迎來利好，具備創(chuàng)新能力與核心競爭力的創(chuàng)新藥藥企迎來了發(fā)展良機(jī)。據(jù)悉，2023年以來，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)琥珀酸莫博賽替尼膠囊、先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、氫溴酸氘瑞米德韋片、鹽酸凱普拉生片等多款創(chuàng)新藥上市，涉及抗腫瘤藥物、病毒治療藥物、消化系統(tǒng)藥物、抗病毒藥物等多個(gè)領(lǐng)域，為患者提供了更多治療選擇。
 

　　此外，根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，近年來，在政策和資本的雙重助力下，國內(nèi)創(chuàng)新藥市場迎來高速發(fā)展，相關(guān)產(chǎn)品上市數(shù)量迅速增長。如2016年以來，我國創(chuàng)新藥上市申請數(shù)量持續(xù)攀升，到2021年，國內(nèi)創(chuàng)新藥上市申請數(shù)量達(dá)到107個(gè)，其中國產(chǎn)創(chuàng)新藥申請數(shù)量34個(gè)，占比32%，到2022年，國產(chǎn)創(chuàng)新藥批準(zhǔn)上市數(shù)量已接近 2015 年之前獲批數(shù)量的2倍。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議