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銀屑病患者迎來好消息！兩款新藥已接連獲批

2023年03月29日 09:53:18來源：制藥網(wǎng)點擊量：39932

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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】銀屑病又名牛皮癬，是一種常見的慢性自身免疫性炎癥性皮膚病。根據(jù)WHO2016年的《銀屑病全球報告》數(shù)據(jù)顯示，世界范圍內至少有一億銀屑病患者，其中我國的銀屑病患者人數(shù)就高達650萬。值得注意的是，經(jīng)過這幾年的持續(xù)增長，我國銀屑病患者數(shù)已經(jīng)累計突破800萬。

　　目前，銀屑病治療方案主要包括局部治療、系統(tǒng)性治療、物理治療(光照療法)以及生物制劑治療等四大類。在這四大治療方法中，生物制劑治療銀屑病由于具有起效快，且耐受性良好等特點，已逐漸成為重度斑塊狀銀屑病的一線治療方案。近年來，隨著國內藥企研發(fā)能力的不斷提升，眾多藥企也正在這一領域布局。近日，就有2款產(chǎn)品就已接連獲批(受理)上市。

　　3月24日，NMPA網(wǎng)站公示，康哲藥業(yè)申報的甲氨蝶呤注射液(預充式)上市申請已獲得批準。甲氨蝶呤(MTX)具有抗炎、抗增殖和免疫調節(jié)作用，是目前治療銀屑病十分有效的傳統(tǒng)藥物之一?？嫡芩帢I(yè)的產(chǎn)品是一款以皮下給藥治療銀屑病的甲氨蝶呤藥物，允許患者自行皮下給藥。本次獲批的適應癥為治療對常規(guī)療法不敏感的嚴重、頑固、致殘性銀屑病。2022年1月，該申請以符合中國“臨床急需的短缺藥品”為由被納入優(yōu)先審評。

　　據(jù)了解，除了銀屑病適應癥，康哲藥業(yè)還正在開展這款產(chǎn)品治療成人類風濕關節(jié)炎的中國3期橋接試驗，已于2022年4月完成首例受試者給藥。

　　3月25日，重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司(以下簡稱“智翔金泰”)賽立奇單抗注射液藥品上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理，成為頭款申報上市的國產(chǎn)抗IL-17A單抗。

　　智翔金泰是一家從事自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤等治療領域的單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的創(chuàng)新驅動型生物制藥企業(yè)。賽立奇單抗(GR1501)是智翔金泰自主研發(fā)的重組全人源抗IL-17A單克隆抗體，能通過抗體特異性結合血清中的IL-17A蛋白，阻斷IL-17A與IL-17RA的結合，抑制炎癥的發(fā)生和發(fā)展，從而對IL-17A過表達的斑塊狀銀屑病、中軸型脊柱關節(jié)炎等自身免疫性疾病達到治療效果。

　　值得一提的是，當前國內還有多款針對銀屑病的藥物也已處于不同臨床階段。從IL-12/23、IL-17A以IL-23等主要靶點來看，國內企業(yè)已在這一領域迎來收獲期。其中，在這一領域已經(jīng)進展到3期臨床的國產(chǎn)產(chǎn)品就有恒瑞醫(yī)藥的SHR-1314、康方生物的AK101、荃信生物的QX001S等。未來，在國內藥企成果不斷涌現(xiàn)下，業(yè)內預計，廣大銀屑病患者將迎來更多、更好的治療選擇。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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