【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】 糖尿病患者基數(shù)龐大，市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿薮蟆?jù)統(tǒng)計(jì)，2021年全球糖尿病醫(yī)療開支達(dá)到9660億美元，相比于過去15年 上漲了約316%；國(guó)內(nèi)糖尿病醫(yī)療開支達(dá)到1653億美元，預(yù)計(jì)2030年達(dá)到1850億美元，市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿薮蟆?br /> 

　　在糖尿病賽道，當(dāng)前有不少企業(yè)布局。據(jù)悉，近日華東醫(yī)藥在糖尿病賽道添新動(dòng)力，即3月30日晚間，華東醫(yī)藥披露公告稱，公司全資子公司杭州中美華東收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，由中美華東申報(bào)的利拉魯肽注射液(商品名：利魯平®)“適用于成人2型糖尿病患者控制血糖”的上市許可申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。
 

　　公告顯示，目前國(guó)內(nèi)只有華東醫(yī)藥及原研企業(yè)的利拉魯肽注射液擁有糖尿病適應(yīng)癥的上市批文，且華東醫(yī)藥為針對(duì)利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)癥遞交上市申請(qǐng)的廠家。華東醫(yī)藥表示，本次公司利拉魯肽注射液獲批上市，將進(jìn)一步豐富公司糖尿病領(lǐng)域產(chǎn)品線。公司根據(jù)該產(chǎn)品的銷售計(jì)劃，在現(xiàn)有生產(chǎn)場(chǎng)地及江東生產(chǎn)基地已為該產(chǎn)品的未來發(fā)展預(yù)先制定了整體的產(chǎn)能規(guī)劃，爭(zhēng)取惠及更多患者。
 

　　資料顯示利拉魯肽屬于GLP-1受體激動(dòng)劑，GLP-1類產(chǎn)品相對(duì)安全，兼具減肥、降糖和心血管獲益的功效，是相對(duì)成熟穩(wěn)定和安全的靶點(diǎn)，在臨床主要用于改善成年人2型糖尿病(T2DM) 的血糖控制，具有血糖依賴性促進(jìn)胰島素分泌、保護(hù)胰島β細(xì)胞、延遲胃排空降低食欲等多種生理功能。在國(guó)外利拉魯肽也被獲批用于肥胖或體重超重患者的治療。
 

　　分析人士指出，GLP-1受體激動(dòng)劑的出現(xiàn)打破了胰島素100年來一線用藥地位的局面。有數(shù)據(jù)顯示，2020年全球GLP-1受體激動(dòng)劑藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到131億美元，占糖尿病藥物市場(chǎng)的18.8%；全球GLP-1受體激動(dòng)劑藥物市場(chǎng)將會(huì)在2030年增長(zhǎng)到407億美元。另外有數(shù)據(jù)顯示，2022年，GLP-1市場(chǎng)規(guī)模超過200億美元，超過胰島素并在降糖與減重兩大領(lǐng)域不斷挖潛。
 

　　GLP-1是非胰島素類降糖藥開發(fā)的三大熱門靶點(diǎn)之一，全球糖尿病藥物企業(yè)如諾和諾德、禮來、賽諾菲、阿斯利康等，紛紛有所布局，并已有司美格魯肽、利拉魯肽、度拉糖肽等多個(gè)GLP-1受體激動(dòng)劑上市。以諾和諾德為例，其2022年GLP-1受體激動(dòng)劑收入超過胰島素。GLP-1業(yè)務(wù)全年收入833.71億丹麥克朗(約合118.12億美元)同比增長(zhǎng)56%。其中，司美格魯肽銷售額為597.5億丹麥克朗(約合84.65億美元)，同比增長(zhǎng)77%，口服制劑Rybelsus銷售額為112.99億丹麥克朗(約合16.00億美元)同比增長(zhǎng)134%，二者合計(jì)貢獻(xiàn)710.49億丹麥克朗(約合100.65億美元)。
 

　　對(duì)于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)已有8款GLP-1受體激動(dòng)劑獲批上市，4款為短效注射劑，分別是艾塞那肽、利拉魯肽、貝那魯肽和利司那肽；另4款為長(zhǎng)效注射劑，分別為艾塞那肽微球、度拉糖肽、洛塞那肽和司美格魯肽。
 

　　而華東醫(yī)藥除了利拉魯肽注射液，圍繞GLP-1靶點(diǎn)，已構(gòu)筑了包括口服、注射劑在內(nèi)的長(zhǎng)效及多靶點(diǎn)全球創(chuàng)新藥和生物類似藥相結(jié)合的多方位和差異化的產(chǎn)品管線。華東醫(yī)藥表示，未來公司仍然將糖尿病用藥作為重要核心領(lǐng)域，持續(xù)加大布局，繼續(xù)推進(jìn)在研及引進(jìn)新藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，并積極推動(dòng)國(guó)際化業(yè)務(wù)進(jìn)程。
 

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