【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】糖尿病是擁有高患病率、嚴(yán)重威脅人體健康的慢性綜合疾病，目前無(wú)法根治，患者需要長(zhǎng)期用藥。我國(guó)是糖尿病大國(guó)，數(shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi)的糖尿病患者預(yù)計(jì)到2030年將增至1.40億人，口服糖尿病用藥市場(chǎng)潛力巨大，吸引了眾多藥企在該領(lǐng)域布局或下一城。
 

　　CDE顯示，2023年4月以來(lái)，共有9款口服糖尿病用藥化藥報(bào)產(chǎn)獲受理。僅在4月12日，共有山東魯寧藥業(yè)的苯甲酸阿格列汀片、惠澤生物&九典制藥的二甲雙胍恩格列凈片(Ⅰ)、惠澤生物&九典制藥的二甲雙胍恩格列凈片(V)、惠澤生物&九典制藥的二甲雙胍恩格列凈片(VI)、九典制藥的維格列汀片等5款口服糖尿病用藥同日?qǐng)?bào)產(chǎn)獲受理。
 

　　其中，阿格列汀屬于二肽基肽酶4抑制劑(DPP-4抑制劑)類藥物，用于治療成人2型糖尿病。該類藥物能夠抑制胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素分泌多肽(GIP)的滅活，提高內(nèi)源性GLP-1和GIP的水平，促進(jìn)胰島β細(xì)胞釋放胰島素，同時(shí)抑制胰島α細(xì)胞分泌胰高血糖素，從而提高胰島素水平，降低血糖，且不易誘發(fā)低血糖和體重增加。研究表明，苯甲酸阿格列汀片是一種療效和安全性更高的替代治療藥物，在臨床治療中具有差異化治療優(yōu)勢(shì)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年苯甲酸阿格列汀片在國(guó)內(nèi)的銷售額約為1.5億元人民幣，同比增長(zhǎng)61.38%。
 

　　二甲雙胍恩格列凈片是二甲雙胍和恩格列凈的降血糖復(fù)方藥，原研為勃林格殷格翰，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)復(fù)方口服降糖藥的市場(chǎng)潛力正在爆發(fā)，數(shù)據(jù)顯示，二甲雙胍恩格列凈2020年全球銷售額為5.05億美元，較2019年增長(zhǎng)超過(guò)30%。
 

　　維格列汀是一種新型的口服降糖藥，在體內(nèi)通過(guò)抑制二肽基肽酶-4(DPP-4)，阻斷DPP-4對(duì)胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)的降解，從而促進(jìn)胰島素分泌，抑制胰高血糖素分泌，發(fā)揮降低空腹血糖及餐后血糖的作用，在控制血糖的同時(shí)逆轉(zhuǎn)糖尿病患者胰島功能不斷惡化的狀況。該產(chǎn)品已被納入2017版醫(yī)保目錄，為乙類品種。數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品2019年全球銷售額就已經(jīng)接近13億美元。
 

　　從上述報(bào)產(chǎn)的藥企品種數(shù)量來(lái)看，九典制藥占了大頭。公開(kāi)資料顯示，公司致力于“藥品制劑+原料藥+藥用輔料”的一體化發(fā)展，并充分利用在行業(yè)內(nèi)積淀的研發(fā)、生產(chǎn)等優(yōu)勢(shì)，為行業(yè)內(nèi)相關(guān)企業(yè)提供CXO服務(wù)。
 

　　2022年年報(bào)顯示，九典制藥2022年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入23.26億元，同比增長(zhǎng)42.9%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)2.7億元，同比增長(zhǎng)32.1%。
 

　　另?yè)?jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2023年以來(lái)，國(guó)內(nèi)已有7個(gè)口服糖尿病用藥化藥品種(17個(gè)受理號(hào))以新分類獲批上市，視同過(guò)評(píng)。隨著未來(lái)越來(lái)越多產(chǎn)品成功獲批上市，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)口服糖尿病用藥市場(chǎng)將再掀波瀾。
 

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