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國內肺癌治療不斷取得突破性進展，近期多款肺癌新藥上市！

2023年04月24日 10:15:12來源：制藥網點擊量：38968

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　　【制藥網 產品資訊】肺癌是我國發(fā)病率非常高的一種癌癥，隨著現代醫(yī)學的創(chuàng)新與進步，靶向治療和免疫治療的出現，使得肺癌治療取得了突破性進展，延長了患者的生存期。近年來，除了傳統(tǒng)的手術、化療、放療、中醫(yī)藥治療等治療方式以外，包括針對罕見基因突變的靶向藥物也相繼問世。
 
　　其中，EGFR 20號外顯子插入突變晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的發(fā)生率在所有NSCLC中非常小，是EGFR第三大突變。由于靶點結構特殊，長期以來針對EGFR 20號外顯子插入突變沒有針對性的靶向治療方案，臨床治療依賴化療為主，患者的病情惡性程度高，生存預后對比常見EGFR突變患者更差。因此，臨床上對于針對性的靶向治療藥物存在巨大的尚未被滿足的需求。
 
　　近日，有好消息傳來：武田中國的肺癌新藥琥珀酸莫博賽替尼膠囊(簡稱“莫博賽替尼”)在全國上市。這是國內獲批的頭個針對性靶向EGFR 20號外顯子插入突變(EGFR ex20ins)晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的口服治療藥物，意味著這類罕見突變的晚期非小細胞肺癌在中國初次進入靶向治療新時代，將為患者帶來新希望。
 
　　3月份，也有多款涵蓋肺癌適應癥的新藥傳來獲批上市的消息。比如，谷美替尼片(商品名：海益坦)通過NMPA附條件批準上市，用于治療具有間質-上皮轉化因子(MET)外顯子14跳躍突變(METex14跳變)的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。
 
　　據了解，該產品是國內頭個獲批一線治療METex14跳變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的藥品，此前已于2021年9月被國家藥品監(jiān)督管理局納入突破性治療品種名單，并于2022年1月被美國FDA授予具有MET基因變異的非小細胞肺癌孤兒藥資格。
 
　　恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的阿得貝利單抗注射液(商品名：艾瑞利)也于3月份獲批上市，聯合依托泊苷+卡鉑用于廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)一線治療。
 
　　據悉，阿得貝利單抗是人源化PD-L1單克隆抗體，也是我國頭個獲批小細胞肺癌適應癥的自主研發(fā)PD-L1抑制劑。該藥能夠通過特異性結合PD-L1分子從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系統(tǒng)的抗腫瘤活性，達到治療腫瘤的目的。
 
　　此外，近期一款國研KRAS藥物近期在各大腫瘤學會議中公布的臨床數據中也展現了良好的抗癌效果，給肺癌患者帶來治療新選擇。有報道稱，D-1553是由益方生物自主開發(fā)的一款新型高效口服的KRAS G12C抑制劑，用于治療帶有KRAS G12C突變的非小細胞肺癌、結直腸癌等多種癌癥。
 
　　近期，上海市胸科醫(yī)院的陸舜教授及團隊報告了最新D-1553在中國多中心對 KRAS G12C 突變非小細胞肺癌患者進行的 D-1553 I 期劑量遞增和劑量擴展研究的結果，結果顯示該產品疾病控制率(DCR)之高，顯示出了與國外批準上市的sotorasib和adagrasib相似的有效性。這款國研新藥若成功獲批，將造福更多患者。
 
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