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近期一批藥品過評(píng)，包括頭家過評(píng)品種

2023年04月26日 09:21:11來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：42247

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策，通過一致性評(píng)價(jià)的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。4月26日，中國(guó)醫(yī)藥發(fā)布關(guān)于子公司藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的公告，公告顯示，近日，公司下屬子公司康力藥業(yè)的注射用鹽酸多西環(huán)素通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

　　注射用鹽酸多西環(huán)素為四環(huán)素類抗生素，適用于多種微生物、革蘭氏陰性菌、革蘭氏陽(yáng)性菌引起的感染。

　　經(jīng)查詢國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，截至本公告披露日，目前國(guó)內(nèi)僅有康力藥業(yè)通過該藥品的一致性評(píng)價(jià)。根據(jù)第三方數(shù)據(jù)庫(kù)PDB查詢顯示，該品種2022年國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額約為1187萬元，康力藥業(yè)該藥品2022年銷售額約為246萬元(未經(jīng)審計(jì))。

　　近期以來，還有多家藥企品種過評(píng)。比如，九州通4月25日公告，公司子公司北京京豐制藥的羥苯磺酸鈣膠囊(0.5g)過評(píng)。羥苯磺酸鈣膠囊為血管保護(hù)劑，主要用于預(yù)防和治療糖尿病性視網(wǎng)膜病變，該藥已被納入國(guó)家乙類醫(yī)保用藥目錄。

　　中關(guān)村25日晚間公告，公司全資子公司北京中關(guān)村四環(huán)醫(yī)藥之控股子公司多多藥業(yè)的“氨酚曲馬多片”(規(guī)格：每片含鹽酸曲馬多37.5mg和對(duì)乙酰氨基酚325mg)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。該藥品用于中度至重度急性疼痛的短期(5天或更短)治療。截止目前，公司是國(guó)內(nèi)繼陜西九州制藥之后第二家通過該藥品一致性評(píng)價(jià)企業(yè)。

　　同在25日消息，康芝藥業(yè)生產(chǎn)的瑞普樂®尼美舒利分散片(0.1g)，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。尼美舒利分散片是非甾體抗炎藥，可用于慢性關(guān)節(jié)炎(如骨關(guān)節(jié)炎等)的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。

　　太極集團(tuán)4月21日晚間公告，近日公司控股子公司西南藥業(yè)申報(bào)的“異煙肼注射液(通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。異煙肼注射液為抗結(jié)核藥，與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于各種類型結(jié)核病及部分非結(jié)核分枝桿菌病的治療。該藥物為國(guó)家醫(yī)保目錄甲類處方藥品。截至目前，西南藥業(yè)是第2家獲得該藥品一致性評(píng)價(jià)批件的公司。

　　金陵藥業(yè)4月21日公告，公司分公司金陵制藥廠的復(fù)方磺胺甲噁唑注射液通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)，復(fù)方磺胺甲噁唑注射液對(duì)治療成人和6周以上的兒童：耶氏肺孢菌性肺炎或免疫缺陷患者中敏感菌株所致的機(jī)會(huì)性感染安全有效。

　　圣濟(jì)堂4月10日晚間公告，全資子公司圣濟(jì)堂制藥氨甲環(huán)酸注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。氨甲環(huán)酸注射液在臨床上常被用于治療消化道出血、滲血、外科手術(shù)出血以及婦產(chǎn)科出血等，是經(jīng)典止血藥之一。

　　相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，截至2022年年底，有5573個(gè)受理號(hào)通過一致性評(píng)價(jià)，涉及4013個(gè)藥品。隨著集采常態(tài)化的推進(jìn)，過評(píng)已成為藥企集采的“入場(chǎng)券”，這也是各大藥企積極過評(píng)的動(dòng)力。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

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