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好消息！又有多款創(chuàng)新醫(yī)療器械在國內(nèi)上市

2023年05月15日 11:40:38來源：制藥網(wǎng)點擊量：31132

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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】近日，意大利國際制藥集團凱西集團在滬宣布，由其自主研制的閉合三聯(lián)吸入氣霧劑泰爾暢®倍氯福格從今年5月13日起在中國正式商業(yè)上市，為廣大慢阻肺病患者提供治療新選擇。

　　據(jù)了解，凱西的泰爾暢®倍氯福格吸入氣霧劑是超細顆粒閉合三聯(lián)ICS/LAMA/LABA吸入制劑，適用于慢阻肺病患者的維持治療。2021年發(fā)表于Respiratory Research中國三期臨床注冊試驗TRIVERSYTI結果顯示，倍氯福格吸入氣霧劑可直達大小氣道，顯著改善小氣道功能，并降低中國慢阻肺病患者中至重度急性加重發(fā)生率50% ，改善患者的肺功能和癥狀。

　　該氣霧劑于2022年4月正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準，并被納入當年國家醫(yī)保目錄。

　　無獨有偶，5月14日，宇度醫(yī)學在開幕的醫(yī)博會新品發(fā)布會上也發(fā)布了全球頭款一次性高清宮腔鏡(度海思)，它由一體化集成主機、可拋式鏡體和一次性宮腔手術器械組成。

　　該項創(chuàng)新技術允許在患者清醒的情況下，借助高清電子鏡技術和雙泵主動循環(huán)技術，采用“非接觸式”方式完成宮腔鏡診療過程，無需用探針進行宮腔探查，直接將纖細的鏡體(約5mm)通過陰道到達宮腔。

　　值得注意的是，除了上述產(chǎn)品外，近期還有不少國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械已獲批上市。例如，5月12日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了武漢楚精靈醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“腸息肉電子結腸內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。該產(chǎn)品在醫(yī)療機構供執(zhí)業(yè)內(nèi)窺鏡醫(yī)師用于成人結腸內(nèi)窺鏡檢查時，在內(nèi)窺鏡圖像處理器輸出的獨立視頻圖像中實時顯示疑似息肉的區(qū)域。

　　5月11日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，還批準了南京融晟醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“自膨式可載粒子膽道支架”注冊。據(jù)悉，該產(chǎn)品將放射性粒子與支架技術結合運用于膽道惡性梗阻治療，采用內(nèi)、外雙支架結構設計，降低置入器的外管直徑，實現(xiàn)微創(chuàng)介入治療，在擴張支架的同時為三維立體空腔臟器內(nèi)放射治療提供載體。

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　　業(yè)內(nèi)預計，在我國醫(yī)療器械企業(yè)不斷加大研發(fā)投入力度，加速產(chǎn)品的研發(fā)的背景下，國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品還將不斷涌現(xiàn)，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)市場競爭力也將不斷增強。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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