【制藥網(wǎng) 會議論壇】 近年來，中國醫(yī)藥生物行業(yè)創(chuàng)新能力逐漸增強，越來越多的中國藥企在ASCO上展示腫瘤領域的前沿進展。本屆ASCO年會上，國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)共收獲16項口頭報告，3項入選LBA。
 

　　根據(jù)梳理，在本屆ASCO年會上，免疫療法穩(wěn)坐C位，拿下9項口頭報告，涉及上市公司包括恒瑞醫(yī)藥、君實生物、百濟神州、信達生物。此外有4項壁報展示，涉及公司包括康方生物、百利天恒、康寧杰瑞。
 

　　君實生物共有5項研究被接收為口頭報告，是目前國內(nèi)藥企中已知獲得口頭報告多的一家企業(yè)。君實生物入選的研究主要聚焦在特瑞普利單抗，共25項。5項作口頭報告的研究涉及癌種包括胃癌、乳腺癌、非小細胞肺癌、鼻咽癌等。
 

　　資料顯示，特瑞普利單抗至今已在全球(包括中國、美國、東南亞及歐洲等地)開展了覆蓋超過15個適應癥的40多項由公司發(fā)起的臨床研究。正在進行或已完成的關鍵注冊臨床研究在多個瘤種范圍內(nèi)評估特瑞普利單抗的安全性及療效，包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、腎癌及皮膚癌等。
 

　　截至目前，特瑞普利單抗已在中國獲批6項適應癥：用于既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療(2018年12月)；用于既往接受過二線及以上系統(tǒng)治療失敗的復發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的治療(2021年2月)；用于含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內(nèi)進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的治療(2021年4月)；聯(lián)合順鉑和吉西他濱用于局部復發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的一線治療(2021年11月)；聯(lián)合紫杉醇和順鉑用于不可切除局部晚期/復發(fā)或遠處轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者的一線治療(2022年5月)；聯(lián)合培美曲塞和鉑類用于表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、不可手術切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌的一線治療(2022年9月)。
 

　　已連續(xù)13年攜研究成果參加ASCO年會的恒瑞醫(yī)藥，在本屆年會上共有8款抗腫瘤創(chuàng)新藥的57項研究入選，包括2項口頭報告、3項壁報討論、26項壁報展示和26項線上發(fā)表。研究成果涵蓋婦科腫瘤、淋巴瘤、乳腺癌、肝膽胰腺腫瘤、消化道腫瘤、肺癌等領域。
 

　　2項獲口頭報告的研究分別為PD-1卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼的“雙艾”方案，以及兩款未上市產(chǎn)品SHR-1701和SHR2554的聯(lián)合用藥方案。
 

　　據(jù)悉，“雙艾”組合(卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼)治療子宮內(nèi)膜癌的Ⅱ期研究被接收為口頭報告。該研究入組36例患者，數(shù)據(jù)截至分析時間為2022年12月31日，中位隨訪時間為13.9(IQR: 5.8-23.2)個月。36例療效可評估人群中，客觀緩解率(ORR)為44.4%(95% CI: 27.9%，61.9%)，2例完全緩解(CR)，14例部分緩解(PR)，16例疾病穩(wěn)定(SD)。疾病控制率為88.9%(95% CI: 73.9%，96.9%)，中位無進展生存期為6.4 (95% CI: 5.2, 13.0)個月?？ㄈ鹄閱慰孤?lián)合阿帕替尼在治療既往接受過至少一種全身治療失敗的晚期或復發(fā)性子宮內(nèi)膜癌患者中表現(xiàn)出抗腫瘤活性，有望為此類患者提供一種新的治療選擇。
 

　　另一項入選口頭報告的“雙功能抗PD-L1/TGF-βRII藥物SHR-1701聯(lián)合EZH2抑制劑SHR2554治療經(jīng)治的晚期淋巴瘤和實體瘤患者I期研究”，納入既往接受過治療的晚期淋巴瘤和實體瘤患者33例。研究結(jié)果顯示, 未觀察到劑量限制性毒性，Ⅱ期推薦劑量(RP2D)確定為 SHR2554 350mg bid聯(lián)合SHR-1701 30mg/kg q3w。安全性整體可控。在療效可評估人群 (n=26) 中，ORR 為 57.7%，包括轉(zhuǎn)移性腎細胞癌和經(jīng)典霍奇金淋巴瘤 (cHL) 患者實現(xiàn)的2例CR。該研究結(jié)果顯示，SHR-1701 聯(lián)合 SHR2554 在既往接受過免疫療法的cHL患者中顯示出可控的安全性抗腫瘤活性，為進一步探索奠定了基礎。
 

　　此外，百濟神州的澤尼達妥單抗研究和信達生物的信迪利單抗也被接收為口頭報告。資料顯示，百濟神州的澤尼達妥單抗是一款靶向HER2的雙特異性抗體，可以同時結(jié)合兩個非重疊的HER2表位，即雙互補位結(jié)合。該產(chǎn)品最初由Zymeworks公司開發(fā)，目前在全球范圍內(nèi)開展關于腺瘤、轉(zhuǎn)移性食管瘤、轉(zhuǎn)移性胃癌等癌種的Ⅲ期臨床試驗。百濟神州擁有其在亞洲(除日本外)、澳大利亞和新西蘭的獨家開發(fā)和商業(yè)化權利。
 

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