【制藥網(wǎng) 會(huì)議論壇】 近年來，ASCO(美國臨床腫瘤協(xié)會(huì))大會(huì)見證了中國創(chuàng)新藥的迅猛發(fā)展。根據(jù)ASCO年會(huì)網(wǎng)站數(shù)據(jù)顯示，今年全球共有約3000項(xiàng)研究結(jié)果摘要在年會(huì)上公布。其中，中國藥企有百余項(xiàng)研發(fā)項(xiàng)目亮相本次大會(huì)，這與2019年的不到30個(gè)中國腫瘤藥研發(fā)項(xiàng)目相比，增長了數(shù)倍。
 

　　據(jù)悉，本次參與的藥企包括恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、和黃醫(yī)藥、百利天恒、亞盛醫(yī)藥、首藥控股、君實(shí)生物、信達(dá)生物等超過30家A+H上市藥企在本次大會(huì)上披露研究成果。
 

　　如恒瑞醫(yī)藥共有8款抗腫瘤創(chuàng)新藥的57項(xiàng)研究入選，研究成果涵蓋婦科腫瘤、淋巴瘤、乳腺癌、肝膽胰腺腫瘤、消化道腫瘤、肺癌等領(lǐng)域。其中，多靶點(diǎn)受體酪氨酸激酶抑制劑法米替尼、抗PD-L1/TGF-βRII雙抗SHR-1701、組蛋白甲基轉(zhuǎn)移酶EZH2抑制劑SHR2554這三款創(chuàng)新藥目前還未上市。
 

　　據(jù)悉，恒瑞醫(yī)藥的“雙功能抗PD-L1/TGF-βRII藥物SHR-1701聯(lián)合EZH2抑制劑SHR2554治療經(jīng)治的晚期淋巴瘤和實(shí)體瘤患者Ⅰ期研究”在今年大會(huì)上作口頭報(bào)告。研究結(jié)果顯示，SHR-1701聯(lián)合SHR2554在既往接受過免疫療法的經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者中顯示出安全性和抗腫瘤活性，尤其是在可評(píng)估的cHL患者中，客觀緩解率達(dá)到100%。
 

　　百濟(jì)神州在本次ASCO會(huì)上展示了多款腫瘤產(chǎn)品組合的臨床數(shù)據(jù)。包括澤布替尼、替雷利珠單抗、ociperlimab、BGBA445和BGB-11417等藥物，作用機(jī)制涉及HER2、BTK、PD-1、OX40、TIGIT和Bcl-2等多個(gè)靶點(diǎn)。其中公司的試驗(yàn)用新藥BGB-A445是一種新型單克隆抗體OX40激動(dòng)劑，不會(huì)競(jìng)爭(zhēng)性阻斷OX40與其天然配體結(jié)合。BGB-11417是一種強(qiáng)效、高選擇性的BCL-2抑制劑。
 

　　此外，根據(jù) ASCO 網(wǎng)站顯示，百濟(jì)神州在本次大會(huì)口頭報(bào)告了HER2 雙抗?jié)赡徇_(dá)妥單抗治療既往經(jīng)治的 HER2 擴(kuò)增性膽道癌的關(guān)鍵性2b 期 HERIZON-BTC-01 研究的結(jié)果。本次公布的數(shù)據(jù)顯示，在 HER2 陽性患者中，經(jīng)獨(dú)立中心審查(ICR)確認(rèn)的客觀緩解率(cORR)為 41%。資料顯示，澤尼達(dá)妥單抗(zanidatamab，ZW25)是一種雙特異性抗體，可以同時(shí)結(jié)合兩個(gè)非重疊的 HER2 表位，即雙互補(bǔ)位結(jié)合。這種獨(dú)特的設(shè)計(jì)可形成多種作用機(jī)制，包括雙重阻斷 HER2 信號(hào)、增強(qiáng)結(jié)合并去除細(xì)胞表面的 HER2 蛋白、強(qiáng)有力的抗體效應(yīng)子功能，以增進(jìn)在患者中的抗腫瘤活性。
 

　　本次ASCO會(huì)上國內(nèi)藥企口頭報(bào)告貢獻(xiàn)較多的企業(yè)是君實(shí)生物，其攜兩款腫瘤免疫治療創(chuàng)新藥——特瑞普利單抗(抗PD-1單抗)、tifcemalimab(抗BTLA單抗)共計(jì)26項(xiàng)、覆蓋10大瘤種的研究成果亮相，包括了5篇口頭報(bào)告。其中，君實(shí)生物一項(xiàng)名為“TORCHLIGHT研究”的項(xiàng)目，在ASCO年會(huì)上以重磅研究摘要的形式頭次發(fā)布了詳細(xì)的數(shù)據(jù)，是國內(nèi)在晚期TNBC(三陰性乳腺癌)免疫治療領(lǐng)域取得陽性結(jié)果的III期注冊(cè)研究； “JUPITER-02研究”是一線鼻咽癌免疫加化療對(duì)比化療有統(tǒng)計(jì)學(xué)預(yù)設(shè)(一類錯(cuò)誤控制)并確認(rèn)生存獲益的III期臨床試驗(yàn)。
 

　　再鼎醫(yī)藥也公開了多項(xiàng)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，涉及的藥物包含腫瘤電場(chǎng)治療、尼拉帕利(PARP抑制劑)、瑞派替尼(靶向KIT、PDGFRα)、ZL-1211(靶向Claudin 18.2)，疾病覆蓋轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌、晚期卵巢癌、晚期胃腸道間質(zhì)瘤、不可切除或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤等。而迪哲醫(yī)藥也攜舒沃替尼和戈利昔替尼兩個(gè)產(chǎn)品的4項(xiàng)源頭創(chuàng)新成果亮相……
 

　　業(yè)內(nèi)人士表示，近些年中國創(chuàng)新藥研發(fā)成績?nèi)f眾矚目。而從本次參與的國內(nèi)藥企披露的研究成果的藥物分類來看，研究結(jié)果覆蓋單抗、雙抗、小分子抑制劑、ADC(抗體偶聯(lián)藥物)以及CAR-T(嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法)等技術(shù)領(lǐng)域。其中，PD-(L)1、EGFR(表皮生長因子受體)、HER2(人表皮生長因子受體-2)等是本次會(huì)議的熱門靶點(diǎn)。
 

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