【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】 眼疾病嚴(yán)重威脅患者的健康和生活質(zhì)量，諸如老齡化、高血壓、糖尿病、近視、病毒感染等因素均會導(dǎo)致眼疾病，因此加強眼科藥物創(chuàng)新發(fā)展至關(guān)重要。數(shù)據(jù)顯示，2020年至今已有60多款國產(chǎn)新品獲批上市，當(dāng)前有6款國產(chǎn)新藥正在沖刺上市。
 

　　根據(jù)梳理，這6款沖刺上市國產(chǎn)新藥包括恒瑞醫(yī)藥的SHR8058滴眼液和SHR8028滴眼液；兆科藥業(yè)的環(huán)孢素眼用凝膠；沈陽興齊眼藥的硫酸阿托品滴眼液；齊魯制藥的阿柏西普眼內(nèi)注射溶液和雷珠單抗注射液生物類似藥。
 

　　資料顯示，SHR8058滴眼液和SHR8028滴眼液均是恒瑞醫(yī)藥從Novaliq公司引進的產(chǎn)品，SHR8058滴眼液是全氟己基辛烷制劑，用于治療瞼板腺功能障礙相關(guān)干眼病，目前國內(nèi)暫無同類產(chǎn)品獲批，而SHR8028滴眼液是1%環(huán)孢菌素A制劑，用于治療干眼的體征和癥狀。
 

　　其中，SHR8028滴眼液上市許可申請于今年3月被受理，此次申報上市，是基于一項多中心、隨機、對照、雙盲的Ⅲ期臨床研究(研究編號SHR8028-301)，研究結(jié)果表明，與賦形劑對比，SHR8028滴眼液可以顯著改善患者的干眼病癥狀和體征。同時，SHR8028滴眼液安全可靠，局部耐受性好，不良事件和滴藥后局部感覺異常的發(fā)生率與賦形劑相當(dāng)。
 

　　SHR8058上市申請于今年2月被受理，此次申報上市，是基于一項多中心、隨機、對照、雙盲的Ⅲ期臨床研究(研究編號SHR8058-301)，研究結(jié)果表明，與安慰劑對比，SHR8058滴眼液可以治療瞼板腺功能障礙相關(guān)干眼病，顯著改善患者的干眼病癥狀和體征。同時，SHR8058滴眼液安全可靠，局部耐受性好，滴藥后局部感覺異常發(fā)生率與安慰劑相當(dāng)。
 

　　據(jù)悉，恒瑞醫(yī)藥早前已獲批的眼科用藥有9款，SHR8058滴眼液和SHR8028滴眼液是公司在該領(lǐng)域報產(chǎn)的頭個1類新藥和改良新藥，具有積極意義。
 

　　兆科眼科公司用于治療干眼癥的環(huán)孢素A眼凝膠的新藥申請則于2022年6月獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理。資料顯示，環(huán)孢素A眼凝膠將成為公司頭款于中國商業(yè)化的自主開發(fā)創(chuàng)新藥。據(jù)悉，先前的第II期研究結(jié)果顯示，0.05%環(huán)孢素A眼凝膠(每日一次)的療效及安全特性至少與Restasis(0.05%環(huán)孢素A，每日兩次)者類近。通過消除日間給藥以及相關(guān)的不適和不便，公司的環(huán)孢素A眼凝膠每晚一次給藥，有望顯著改善患者的遵醫(yī)囑性和生活質(zhì)量。
 

　　興齊眼藥的硫酸阿托品滴眼液上市申請于今年4月份獲受理。據(jù)悉，該藥物用于延緩兒童近視進展，目前已獲準(zhǔn)納入優(yōu)先審評程序。資料顯示，興齊眼藥是專業(yè)眼科藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售企業(yè)，產(chǎn)品包括眼用抗感染藥、眼用抗炎/抗感染藥、散瞳藥和睫狀肌麻痹藥等，覆蓋十個眼科藥物細分類別。截至目前，興齊眼藥共擁有眼科藥物批準(zhǔn)文號53個，其中33個產(chǎn)品被列入醫(yī)保目錄，6個產(chǎn)品被列入國家基本藥物目錄。
 

　　齊魯制藥則集中火力搶食眼部血管病變治療藥市場，提交了阿柏西普眼內(nèi)注射溶液和雷珠單抗注射液生物類似藥的上市申請，并分別于2022年4月、2023年1月上市申請獲得受理，業(yè)內(nèi)表示，這兩款藥物有望終結(jié)進口品牌壟斷市場的局面。
 

　　近年來，隨著人們生活水平的提高以及眼科疾病的逐年上升，前眼科用藥市場需求不斷上升、數(shù)據(jù)顯示，眼科用藥在2019年突破百億規(guī)模，而2022年該市場銷售額接近120億元。此外，有數(shù)據(jù)預(yù)測，未來眼科藥物整體市場規(guī)?；蚩蛇_千億。
 

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